Validering av seksuell funksjonsskala i kvinnelig kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av den observasjonsmessige karakteren til studien som tar sikte på å evaluere den interne konsistensen og gyldigheten til den koreanske versjonen av spørreskjemaet, ble det ikke utført formelle prøvestørrelser og kraftberegninger. Når antall observasjoner (elementer) per individ varierer fra 4 til 6, kreves det at omtrent 152-199 pasienter viser 10 % økning i intraklassekorrelasjon fra baseline ICC på 30 % med 85 % kraft og 5 % type I feilrate. Utvalgsstørrelsen ble bestemt basert på denne beregningen og praktiske betraktninger.
Pilotstudien vil bli utført basert på 30 personer (inkluder referanse), og hovedstudien vil inkludere 1100 personer (vurderer 10 % frafall fra 200 personer i hver gruppe) krefttype (eggstokk, livmorhals, endometrium og bryst) og sunn kvinne. Totalt 1130 pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sang-Yoon Park
- E-post: parksang@ncc.re.kr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Myong Cheol Lim
- E-post: mclim@ncc.re.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- irb
- E-post: irb@ncc.re.kr
-
Hovedetterforsker:
- Sang-Yoon Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske kvinner
- Kvinne uten krefthistorie
- Kreftfri fra den siste koblingen
- Minst 18 år
- Kunne snakke og lese koreansk
- Seksuell aktivitet innen 3 måneder.
Kvinnelig kreftpasient
- Historie med gynekologisk eller brystkreft
- Minst 18 år
- Kunne snakke og lese koreansk
- Seksuell aktivitet innen 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaene.
- Nekter å delta i undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seksualitet
Tidsramme: 2-4 uker
|
2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCCNCS-12-685
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .