カラスの足でANT-1401を評価する臨床試験
2013年12月10日 更新者：Anterios Inc.
側眼角線のある被験者でANT-1401を評価するための臨床試験
この研究の目的は、側眼角線の治療におけるANT-1401の効果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33137
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Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～60歳
- 軽度から中程度のカラスの足のしわ (IGA 1-2) 安静時
- 収縮時の中等度から重度のカラスの足 (IGA 2-3)
- 収縮時の中等度から重度のカラスの足 (SSA 2-3)
- 鏡で顔のしわを評価するのに十分な視力がある
除外基準:
- -過去6か月間のボツリヌス毒素治療
- 眼周囲手術、眉リフトまたは関連処置の履歴
- -過去12か月間の外側の目頭領域の軟部組織増強
- -過去6か月間の眼周囲領域での皮膚剥離またはレーザー治療
- -過去3か月の局所処方強度レチノイド
- 神経筋疾患の現在または病歴
- 「ドライアイ」の現在または病歴
- 治療適用前の週の全身アミノグリコシド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：用量 1
ANT-1401
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実験的：用量 2
ANT-1401
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プラセボコンパレーター：車両
プラセボビヒクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治験責任医師の総合評価尺度
時間枠：4週目
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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被験者の自己評価
時間枠：4週目
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANT-1401-LCL-203
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。