在鱼尾纹中评估 ANT-1401 的临床试验
2013年12月10日 更新者：Anterios Inc.
在有外眦线的受试者中评估 ANT-1401 的临床试验
本研究的目的是确认 ANT-1401 在治疗外眦线方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33137
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37922
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 - 60 岁
- 休息时轻度至中度鱼尾纹 (IGA 1-2)
- 收缩时出现中度至重度鱼尾纹 (IGA 2-3)
- 收缩时出现中度至重度鱼尾纹 (SSA 2-3)
- 有足够的视力来评估镜子中的面部皱纹
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过肉毒杆菌毒素治疗
- 眼周手术、提眉术或相关手术史
- 前 12 个月内外眦区域的软组织增大
- 最近 6 个月内在眼周区域进行过磨皮或激光治疗
- 前 3 个月局部处方强度的类视黄醇
- 神经肌肉疾病的存在或病史
- “干眼症”的现在或历史
- 治疗前一周全身使用氨基糖苷类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：剂量 1
ANT-1401
|
|
|
实验性的：剂量 2
ANT-1401
|
|
|
安慰剂比较：车辆
安慰剂载体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者的整体评估量表
大体时间：第四周
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主题自我评估
大体时间：第四周
|
第四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ANT-1401-LCL-203
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