Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení ANT-1401 v Crow's Feet

10. prosince 2013 aktualizováno: Anterios Inc.

Klinická studie k vyhodnocení ANT-1401 u subjektů s laterálními liniemi kanthalu

Účelem této studie je potvrdit účinek ANT-1401 při léčbě laterálních kanthalových linií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 - 60 let věku
  • mírné až střední vrásky Vraních nohou (IGA 1-2) v klidu
  • střední až těžké vraní tlapky (IGA 2-3) při kontrakci
  • středně těžké až těžké Crow's Feet (SSA 2-3) při kontrakci
  • Mějte dostatečný zrak, abyste mohli v zrcadle posoudit mimické vrásky

Kritéria vyloučení:

  • léčba botulotoxinem v předchozích 6 měsících
  • anamnéza periokulární operace, operace obočí nebo související procedury
  • augmentace měkkých tkání v oblasti laterálního očního koutku v předchozích 12 měsících
  • dermabraze nebo laserové ošetření v periokulární oblasti v posledních 6 měsících
  • lokální retinoidy na předpis v předchozích 3 měsících
  • současná nebo anamnéza neuromuskulárního onemocnění
  • přítomnost nebo historie "suchého oka"
  • systémové použití aminoglykosidů v týdnu před aplikací léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka 1
ANT-1401
Biologický: ANT-1401
Experimentální: Dávka 2
ANT-1401
Biologický: ANT-1401
Komparátor placeba: Vozidlo
Placebo vozidlo
Biologický: Vozidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Investigator's Global Assessment Scale
Časové okno: 4. týden
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebehodnocení předmětu
Časové okno: 4. týden
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anterios Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANT-1401-LCL-203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální Canthal Lines

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit