Sperimentazione clinica per valutare ANT-1401 nelle zampe di gallina
10 dicembre 2013 aggiornato da: Anterios Inc.
Sperimentazione clinica per valutare ANT-1401 in soggetti con linee cantali laterali
Lo scopo di questo studio è confermare l'effetto di ANT-1401 nel trattamento delle linee cantali laterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
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Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30 - 60 anni di età
- Rughe a zampe di gallina da lievi a moderate (IGA 1-2) a riposo
- zampe di gallina da moderate a gravi (IGA 2-3) alla contrazione
- zampe di gallina da moderate a gravi (SSA 2-3) alla contrazione
- Avere una visione adeguata per valutare le rughe del viso allo specchio
Criteri di esclusione:
- trattamento con tossina botulinica nei 6 mesi precedenti
- storia di chirurgia perioculare, lifting del sopracciglio o procedure correlate
- aumento dei tessuti molli nella regione cantale laterale nei 12 mesi precedenti
- dermoabrasione o trattamento laser nella regione perioculare negli ultimi 6 mesi
- retinoidi topici con prescrizione medica nei 3 mesi precedenti
- presenza o anamnesi di malattia neuromuscolare
- presente o storia di "occhio secco"
- uso sistemico di aminoglicosidi nella settimana precedente l'applicazione del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dose 1
ANT-1401
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Sperimentale: Dose 2
ANT-1401
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Comparatore placebo: Veicolo
Veicolo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Settimana 4
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Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autovalutazione del soggetto
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANT-1401-LCL-203
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