Essai clinique pour évaluer ANT-1401 dans les pattes d'oie
10 décembre 2013 mis à jour par: Anterios Inc.
Essai clinique pour évaluer ANT-1401 chez des sujets présentant des lignes canthales latérales
Le but de cette étude est de confirmer l'effet de l'ANT-1401 dans le traitement des lignes canthales latérales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33137
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Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 - 60 ans
- Rides de la patte d'oie légères à modérées (IGA 1-2) au repos
- Pattes d'oie modérées à sévères (IGA 2-3) à la contraction
- Pattes d'oie modérées à sévères (SSA 2-3) à la contraction
- Avoir une vision adéquate pour évaluer les rides du visage dans un miroir
Critère d'exclusion:
- traitement à la toxine botulique au cours des 6 mois précédents
- antécédents de chirurgie périoculaire, de lifting des sourcils ou de procédures connexes
- augmentation des tissus mous dans la région du canthal latéral au cours des 12 mois précédents
- dermabrasion ou traitement au laser dans la région périoculaire au cours des 6 derniers mois
- rétinoïdes topiques sur ordonnance au cours des 3 mois précédents
- présence ou antécédents de maladie neuromusculaire
- présence ou antécédent de "sécheresse oculaire"
- utilisation systémique d'aminoglycosides dans la semaine précédant l'application du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dosage 1
ANT-1401
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Expérimental: Dosage 2
ANT-1401
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Comparateur placebo: Véhicule
Véhicule placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale de l'investigateur
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-évaluation du sujet
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Première publication (Estimation)
13 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANT-1401-LCL-203
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