Klinisk forsøk for å evaluere ANT-1401 i kråkeføtter
10. desember 2013 oppdatert av: Anterios Inc.
Klinisk studie for å evaluere ANT-1401 hos personer med laterale kanthallinjer
Hensikten med denne studien er å bekrefte effekten av ANT-1401 i behandlingen av laterale kanthallinjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 - 60 år
- milde til moderate Crow's Feet-rynker (IGA 1-2) i hvile
- moderat til alvorlig kråkeføtter (IGA 2-3) ved sammentrekning
- moderat til alvorlig kråkeføtter (SSA 2-3) ved sammentrekning
- Ha tilstrekkelig syn til å vurdere ansiktsrynker i et speil
Ekskluderingskriterier:
- botulinumtoksinbehandling de siste 6 månedene
- historie med periokulær kirurgi, panneløft eller relaterte prosedyrer
- bløtvevsforstørrelse i den laterale kantalregionen de siste 12 månedene
- dermabrasjon eller laserbehandling i den periokulære regionen de siste 6 månedene
- aktuelle reseptbelagte retinoider de siste 3 månedene
- nåværende eller historie med nevromuskulær sykdom
- nåtid eller historie med "tørre øyne"
- systemisk aminoglykosidbruk i uken før påføring av behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dose 1
ANT-1401
|
|
|
Eksperimentell: Dose 2
ANT-1401
|
|
|
Placebo komparator: Kjøretøy
Placebo kjøretøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigators Global Assessment Scale
Tidsramme: Uke 4
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fag egenvurdering
Tidsramme: Uke 4
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANT-1401-LCL-203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .