Klinisk prövning för att utvärdera ANT-1401 i kråkfötter
10 december 2013 uppdaterad av: Anterios Inc.
Klinisk prövning för att utvärdera ANT-1401 hos försökspersoner med laterala kantallinjer
Syftet med denna studie är att bekräfta effekten av ANT-1401 vid behandling av laterala kantallinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 - 60 år
- milda till måttliga Crow's Feet-rynkor (IGA 1-2) i vila
- måttlig till svår Crow's Feet (IGA 2-3) vid sammandragning
- måttlig till svår Crow's Feet (SSA 2-3) vid sammandragning
- Ha tillräcklig syn för att bedöma ansiktsrynkor i en spegel
Exklusions kriterier:
- botulinumtoxinbehandling under de senaste 6 månaderna
- historia av periokulär kirurgi, ögonbrynslyft eller relaterade ingrepp
- förstärkning av mjukvävnad i den laterala kantalregionen under de föregående 12 månaderna
- dermabrasion eller laserbehandling i den periokulära regionen under de senaste 6 månaderna
- topikala receptbelagda retinoider under de senaste 3 månaderna
- närvarande eller historia av neuromuskulär sjukdom
- nuvarande eller historia av "torra ögon"
- systemisk aminoglykosidanvändning veckan före applicering av behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dos 1
ANT-1401
|
|
|
Experimentell: Dos 2
ANT-1401
|
|
|
Placebo-jämförare: Fordon
Placebo fordon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utredarens globala bedömningsskala
Tidsram: Vecka 4
|
Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ämnes självbedömning
Tidsram: Vecka 4
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANT-1401-LCL-203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .