Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę ANT-1401 w kurzych łapkach

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Anterios Inc.

Próba kliniczna mająca na celu ocenę ANT-1401 u osób z bocznymi zmarszczkami kątowymi

Celem tego badania jest potwierdzenie działania ANT-1401 w leczeniu bocznych zmarszczek kątowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 - 60 lat
  • łagodne do umiarkowanych zmarszczki kurzych łapek (IGA 1-2) w stanie spoczynku
  • kurze łapki od umiarkowanych do ciężkich (IGA 2-3) podczas skurczu
  • umiarkowane do ciężkich kurze łapki (SSA 2-3) podczas skurczu
  • Miej odpowiedni wzrok, aby ocenić zmarszczki na twarzy w lustrze

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia operacji okołogałkowych, liftingu brwi lub zabiegów pokrewnych
  • augmentacja tkanek miękkich w okolicy kąta bocznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • dermabrazja lub leczenie laserowe okolic oczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • miejscowe retinoidy na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecna lub przebyta choroba nerwowo-mięśniowa
  • teraźniejszość lub historia „suchego oka”
  • ogólnoustrojowe stosowanie aminoglikozydów w tygodniu poprzedzającym zastosowanie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka 1
ANT-1401
Biologiczny: ANT-1401
Eksperymentalny: Dawka 2
ANT-1401
Biologiczny: ANT-1401
Komparator placebo: Pojazd
Pojazd placebo
Biologiczny: Pojazd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Oceny Badacza
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samoocena przedmiotu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anterios Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANT-1401-LCL-203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boczne linie Canthala

Badania kliniczne na Pojazd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj