Ensayo clínico para evaluar ANT-1401 en patas de gallo
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Anterios Inc.
Ensayo clínico para evaluar ANT-1401 en sujetos con líneas cantales laterales
El propósito de este estudio es confirmar el efecto de ANT-1401 en el tratamiento de las Líneas Cantales Laterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
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Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 - 60 años de edad
- Arrugas de patas de gallo leves a moderadas (IGA 1-2) en reposo
- Patas de gallo moderadas a severas (IGA 2-3) en la contracción
- Patas de gallo moderadas a severas (SSA 2-3) en la contracción
- Tener una visión adecuada para evaluar las arrugas faciales en un espejo.
Criterio de exclusión:
- tratamiento con toxina botulínica en los últimos 6 meses
- antecedentes de cirugía periocular, levantamiento de cejas o procedimientos relacionados
- aumento de tejido blando en la región cantal lateral en los 12 meses anteriores
- dermoabrasión o tratamiento con láser en la región periocular en los últimos 6 meses
- retinoides tópicos con prescripción médica en los 3 meses anteriores
- presente o antecedentes de enfermedad neuromuscular
- presente o antecedentes de "ojo seco"
- uso sistémico de aminoglucósidos en la semana previa a la aplicación del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosis 1
ANT-1401
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Experimental: Dosis 2
ANT-1401
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Comparador de placebos: Vehículo
Vehículo placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autoevaluación del sujeto
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANT-1401-LCL-203
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