Klinische proef om ANT-1401 in kraaienpootjes te evalueren
10 december 2013 bijgewerkt door: Anterios Inc.
Klinische proef om ANT-1401 te evalueren bij proefpersonen met laterale ooghoeklijnen
Het doel van deze studie is om het effect van ANT-1401 bij de behandeling van laterale ooghoeklijnen te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 - 60 jaar oud
- lichte tot matige kraaienpootrimpels (IGA 1-2) in rust
- matige tot ernstige kraaienpootjes (IGA 2-3) bij samentrekking
- matige tot ernstige kraaienpootjes (SSA 2-3) bij samentrekking
- Voldoende zicht hebben om rimpels in het gezicht in een spiegel te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met botulinetoxine in de voorafgaande 6 maanden
- geschiedenis van perioculaire chirurgie, wenkbrauwlift of gerelateerde procedures
- augmentatie van zacht weefsel in de laterale canthalregio in de voorgaande 12 maanden
- dermabrasie of laserbehandeling in het perioculaire gebied in de laatste 6 maanden
- actueel voorgeschreven retinoïden in de voorgaande 3 maanden
- huidige of geschiedenis van neuromusculaire ziekte
- heden of geschiedenis van "droge ogen"
- systemisch gebruik van aminoglycoside in de week voorafgaand aan het aanbrengen van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosis 1
ANT-1401
|
|
|
Experimenteel: Dosis 2
ANT-1401
|
|
|
Placebo-vergelijker: Voertuig
Placebo-voertuig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Global Assessment Scale van de onderzoeker
Tijdsspanne: Week 4
|
Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerp Zelfevaluatie
Tijdsspanne: Week 4
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANT-1401-LCL-203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .