Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af ANT-1401 i kragetæer

10. december 2013 opdateret af: Anterios Inc.

Klinisk forsøg til evaluering af ANT-1401 hos forsøgspersoner med laterale kanthallinjer

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effekten af ​​ANT-1401 i behandlingen af ​​laterale kanthallinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 - 60 år
  • milde til moderate Crow's Feet-rynker (IGA 1-2) i hvile
  • moderat til svær kragetæer (IGA 2-3) ved sammentrækning
  • moderat til svær kragetæer (SSA 2-3) ved sammentrækning
  • Har tilstrækkeligt syn til at vurdere ansigtsrynker i et spejl

Ekskluderingskriterier:

  • botulinumtoksinbehandling inden for de foregående 6 måneder
  • historie med periokulær kirurgi, pandeløft eller relaterede procedurer
  • forstærkning af blødt væv i den laterale kanthalregion i de foregående 12 måneder
  • dermabrasion eller laserbehandling i den periokulære region i de sidste 6 måneder
  • topiske retinoider i receptpligtig styrke inden for de foregående 3 måneder
  • nuværende eller historie med neuromuskulær sygdom
  • nutid eller historie med "tørre øjne"
  • systemisk brug af aminoglykosid i ugen før påføring af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosis 1
ANT-1401
Biologisk: ANT-1401
Eksperimentel: Dosis 2
ANT-1401
Biologisk: ANT-1401
Placebo komparator: Køretøj
Placebo køretøj
Biologisk: Køretøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator's Global Assessment Scale
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvevaluering af emnet
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anterios Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANT-1401-LCL-203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sidekantallinjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner