- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01809964
Kliininen tutkimus ANT-1401:n arvioimiseksi varisjaloissa
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Anterios Inc.
Kliininen tutkimus ANT-1401:n arvioimiseksi potilailla, joilla on lateraaliset kantaaliviivat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa ANT-1401:n vaikutus lateraalisten kantaalilinjojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60 vuoden iässä
- lieviä tai kohtalaisia Varisjalkojen ryppyjä (IGA 1-2) levossa
- keskivaikeat tai vaikeat varisjalat (IGA 2-3) supistumisen yhteydessä
- keskivaikeat tai vaikeat varisjalat (SSA 2-3) supistumisen yhteydessä
- Sinulla on riittävä näkökyky arvioida kasvojen ryppyjä peilistä
Poissulkemiskriteerit:
- botuliinitoksiinihoito viimeisten 6 kuukauden aikana
- silmänympäryskirurgia, kulmakarvojen kohotus tai niihin liittyvät toimenpiteet
- pehmytkudosten augmentaatio lateraalisella kantaalialueella edellisten 12 kuukauden aikana
- dermabrasio tai laserhoito silmänympärysalueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- paikallisesti käytettävät reseptivahvat retinoidit viimeisten 3 kuukauden aikana
- neuromuskulaarinen sairaus
- "kuivan silmän" nykyisyys tai historia
- systeemistä aminoglykosidia hoitoa edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Annos 1
ANT-1401
|
|
Kokeellinen: Annos 2
ANT-1401
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Placebo-ajoneuvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkijan globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aiheen itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT-1401-LCL-203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraaliset Canthal Lines
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar frrown Lines | Canthal LinesYhdysvallat
-
Medy-ToxValmisLateraaliset Canthal Lines | Glabellar LinesYhdysvallat, Venäjän federaatio, Saksa, Kanada, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medy-ToxValmisLateraaliset Canthal Lines | Glabellar LinesYhdysvallat, Saksa, Kanada
-
Medy-ToxValmisLateraaliset Canthal Lines | Glabellar LinesYhdysvallat, Saksa, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Galderma R&DValmis
-
Galderma R&DValmisLateraaliset Canthal Lines | Glabellar LinesYhdysvallat, Puerto Rico
-
AllerganValmisLateraaliset Canthal Lines | Crow's Feet LinesKorean tasavalta