Klinikai vizsgálat az ANT-1401 értékelésére szarkalábakban
2013. december 10. frissítette: Anterios Inc.
Klinikai vizsgálat az ANT-1401 értékelésére oldalsó kantálvonallal rendelkező alanyokon
Ennek a vizsgálatnak a célja az ANT-1401 hatásának megerősítése az oldalsó canthal vonalak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37922
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 éves korig
- enyhe-közepes szarkalábak ráncai (IGA 1-2) nyugalmi állapotban
- mérsékelt vagy súlyos szarkalábak (IGA 2-3) összehúzódáskor
- mérsékelt vagy súlyos szarkalábak (SSA 2-3) összehúzódáskor
- Legyen megfelelő látása az arc ráncainak tükörben való felméréséhez
Kizárási kritériumok:
- botulinum toxin kezelés az előző 6 hónapban
- szemkörüli műtét, szemöldökemelés vagy kapcsolódó eljárások anamnézisében
- lágyrész-nagyobbítás a laterális cantális régióban az előző 12 hónapban
- dermabrázió vagy lézeres kezelés a szemkörnyéki régióban az elmúlt 6 hónapban
- lokális, vényköteles retinoidok az előző 3 hónapban
- neuromuszkuláris betegség jelenlegi vagy kórtörténetében
- a "száraz szem" jelene vagy története
- szisztémás aminoglikozid-használat a kezelést megelőző héten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. adag
ANT-1401
|
|
|
Kísérleti: 2. adag
ANT-1401
|
|
|
Placebo Comparator: Jármű
Placebo jármű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyomozó globális értékelési skálája
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tantárgyi önértékelés
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANT-1401-LCL-203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .