Клинические испытания для оценки ANT-1401 в гусиных лапках
10 декабря 2013 г. обновлено: Anterios Inc.
Клинические испытания для оценки ANT-1401 у субъектов с боковыми линиями глазного яблока
Целью данного исследования является подтверждение эффекта ANT-1401 при лечении латеральных кантальных линий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 30 - 60 лет
- морщины «гусиные лапки» от легкой до умеренной степени (IGA 1-2) в состоянии покоя
- «гусиные лапки» от умеренной до тяжелой степени (IGA 2-3) при сокращении
- «гусиные лапки» средней и тяжелой степени (SSA 2-3) при сокращении
- Иметь адекватное зрение, чтобы оценить мимические морщины в зеркале
Критерий исключения:
- лечение ботулотоксином в течение предшествующих 6 мес.
- история периокулярной хирургии, подтяжки бровей или связанных процедур
- аугментация мягких тканей в области латерального глазного века в течение предшествующих 12 месяцев
- дермабразия или лазерное лечение в периокулярной области за последние 6 месяцев
- местные ретиноиды, отпускаемые по рецепту, в предшествующие 3 месяца
- настоящее или история нервно-мышечного заболевания
- настоящее или история «сухого глаза»
- системное применение аминогликозидов за неделю до применения лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза 1
АНТ-1401
|
|
|
Экспериментальный: Доза 2
АНТ-1401
|
|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Плацебо Автомобиль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная шкала оценки исследователя
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка субъекта
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANT-1401-LCL-203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .