까마귀 발에서 ANT-1401을 평가하기 위한 임상 시험
2013년 12월 10일 업데이트: Anterios Inc.
외안각 라인이 있는 피험자에서 ANT-1401을 평가하기 위한 임상 시험
ANT-1401의 외안각주름 치료에 대한 효과를 확인하는 것이 본 연구의 목적이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33137
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Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~60세
- 휴식 시 경증 내지 중등도 눈가 주름(IGA 1-2)
- 중등도에서 중증의 까마귀 발(IGA 2-3) 수축 시
- 중등도에서 중증의 까마귀 발(SSA 2-3) 수축 시
- 거울로 얼굴 주름을 평가할 수 있는 적절한 시력을 가집니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 치료
- 눈 주위 수술, 눈썹 리프트 또는 관련 시술의 병력
- 지난 12개월 동안 외안각 영역의 연조직 확대
- 지난 6개월 동안 눈 주위 부위의 박피술 또는 레이저 치료
- 이전 3개월 동안의 국소 처방 강도 레티노이드
- 신경근 질환의 현재 또는 병력
- "안구건조증"의 현재 또는 병력
- 치료 적용 전 주에 전신 아미노글리코시드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복용량 1
개미-1401
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실험적: 복용량 2
개미-1401
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위약 비교기: 차량
플라시보 차량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구자의 전반적인 평가 척도
기간: 4주차
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과목 자체 평가
기간: 4주차
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANT-1401-LCL-203
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차량에 대한 임상 시험
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Aplagon OyLINK Medical Research AB; Estimates OY모병