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SlagSens (脳卒中後の触覚刺激の効果)

2021年4月13日 更新者:Vestre Viken Hospital Trust

脳卒中後の患肢の感覚低下に対する触覚刺激の効果に関する研究。

この研究の目的は、脳卒中後の患肢の感覚低下に対する触覚刺激が効果があるかどうかを判断することです。

仮説:

脳卒中後の感性の刺激は、感性の改善に大きく貢献します。 刺激がなければ、信号は脳に送られず、脳の健康な部分がこの機能に適応する必要はありません. 体の両側で一定期間にわたって感性を刺激すると、脳に信号が与えられ、信号がどのように認識されるべきかを比較する機会が与えられます。 新しい接続は信号を正しく解釈できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中のリハビリテーションを通じて、損傷した領域の機能を脳の健康な部分に置き換えることができます。 早期の介入と動員によって、この代償性を利用することがリハビリテーションにとって重要です。 小さな進歩だけが大きな改善につながります。

脳卒中生存者の約半数は、脳卒中によって感覚が低下しており、感覚は機能と活動のリハビリテーションの重要な部分であると考えられています。

ノルウェーのガイドラインは、この種の治療法を推奨するには科学的知識が不足していると結論付けています. 特定のトレーニングと刺激が与えられると、感度が向上するという証拠がいくつかあります。 感性の達成は、機能の改善につながる可能性があります。

プロジェクトはランダム化比較試験として実施されます。 このプロジェクトでは、介入群は 3 か月間、1 日 2 回触覚刺激を受け、対照群は標準治療を受けます。 両方のグループからの結果は、治療の前後に測定されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buskerud
      • Kongsberg、Buskerud、ノルウェー、3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の触覚過敏症の患者は、Kongsberg 病院でリハビリテーション コースを受けます。

除外基準:

  • 脳卒中の既往歴のある患者。
  • 神経障害などの重大な症候性追加疾患を有する患者。
  • 触っても十分な反応が得られない患者さん。
  • 終末期および緩和ケア患者。
  • がん患者。
  • 現在の身体領域に緊張亢進性筋肉がある患者。
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特殊治療+標準脳卒中ケア
標準的な脳卒中治療に加えて、特定の治療

影響を受ける側と影響を受けない側の両方の刺激。 1 日 2 回の治療を 3 か月間行います。 乱されていない側が常に最初に刺激されます。

影響を受けたエクトレミテテンのそれぞれにアイスキューブを溶かすことによって、刺激が均等に分散されます。

薄着や肌に直接、1カ所につき10回の速さでブラッシング。 Mの背中に。三角筋、体の右側から左側、横方向に上腕骨に沿って、正面に、橈骨/尺骨に沿って横方向に、正面と手のひらの背側に、大腿骨に沿って横方向と正面方向に、脛骨/腓骨に沿って横方向に、正面方向に、フットプレートの背面側に.

2分間均等にブラッシングするのと同じエリアをスパイクボールでスクロールします。

同じ部分を均等に 2 分間しっかりと圧迫します。

他の名前:
  • 氷刺激
  • しっかり圧力
  • やわらかいブラシでブラッシング
  • スパイクボールでローリング
NO_INTERVENTION:標準脳卒中ケア
患者は標準的な脳卒中治療のみを受け、特別な治療は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワインスタイン強化官能検査 (WEST)
時間枠:入院後3日以内から3ヶ月以内の変化
腕と脚の定義されたポイントの測定。
入院後3日以内から3ヶ月以内の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディスククリミネーター
時間枠:入院3日後から3ヶ月後の変化
腕と脚の定義されたポイントの測定。
入院3日後から3ヶ月後の変化
NIH脳卒中スケール(NIHSS)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
ベースラインから 3 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bjørn A Graff, PhD、Vestre Viken Hospital Trust
  • 主任研究者:Bente Kristensen, BSc、Vestre Viken Hospital Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4403 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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