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SlagSens(中风后触觉刺激的影响)

2021年4月13日 更新者:Vestre Viken Hospital Trust

触觉刺激对中风后受影响肢体敏感性降低影响的研究。

本研究的目的是确定触觉刺激对中风后受影响肢体敏感性降低的影响是否有效。

假设:

中风后敏感性的刺激将对改善敏感性有重要贡献。 没有任何刺激,就没有信号发送到大脑,大脑的健康部分也不需要适应这种功能。 在一段时间内刺激身体两侧的敏感性,为大脑提供信号,并有机会比较应该如何识别这些信号。 新连接将能够正确解释信号。

研究概览

详细说明

通过中风康复,受损区域的功能可以被大脑的健康部分取代。 重要的是康复要利用早期干预和动员的这种补偿特性。 只有小的收获才能带来大的进步。

大约一半的中风幸存者因中风而出现敏感性下降,敏感性被认为是功能和活动康复的重要组成部分。

挪威指南的结论是,科学知识不足以推荐这种治疗方法。 有一些证据表明,在给予特定训练和刺激时,敏感性会有所提高。 敏感性方面的成就可以导致功能上的一些改善。

该项目将作为一项随机对照试验进行。 在这个项目中,干预组在 3 个月的时间内接受每天两次的触觉刺激,而对照组则接受标准治疗。 两组的结果在治疗前后进行测量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buskerud
      • Kongsberg、Buskerud、挪威、3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风后触觉敏感度受损的患者在 Kongsberg 医院接受康复课程。

排除标准:

  • 有中风病史的患者。
  • 患有明显症状的其他疾病的患者,例如神经病。
  • 如果他们能感觉到触摸,则不能提供足够的反应的患者。
  • 临终和姑息治疗患者。
  • 癌症患者。
  • 当前身体区域肌肉紧张的患者。
  • 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具体治疗+标准中风护理
除标准中风护理外的特殊治疗

刺激患侧和非患侧。 每天治疗两次,持续三个月。 平静的一面总是首先受到刺激。

Istimulering 通过融化在每个受影响的 ektremitetene 上均匀分布的冰块来实现。

在薄衣服上或直接在皮肤上刷,每个位置快速刷 10 次。 在 m 的背面。三角肌从身体的右侧到左侧,沿肱骨外侧,前部,沿桡骨/尺骨外侧,前部和手掌背侧,首先沿股骨外侧和前部,沿胫骨/腓骨外侧,前部和足板背侧.

用尖头球在与刷牙相同的区域均匀滚动两分钟。

在同一区域均匀地用力按压两分钟。

其他名称:
  • 冰刺激
  • 坚定的压力
  • 用软毛刷刷
  • 用带刺的球滚动
NO_INTERVENTION:标准中风护理
患者只接受标准的中风治疗,没有特殊治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Weinstein 增强感官测试 (WEST)
大体时间:患者住院至3个月后3天内变化
手臂和腿上定义点的测量。
患者住院至3个月后3天内变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磁盘鉴定器
大体时间:从患者入院后 3 天改为 3 个月
手臂和腿上定义点的测量。
从患者入院后 3 天改为 3 个月
美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS)
大体时间:从基线更改为 3 个月
从基线更改为 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bjørn A Graff, PhD、Vestre Viken Hospital Trust
  • 首席研究员:Bente Kristensen, BSc、Vestre Viken Hospital Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月11日

首次发布 (估计)

2013年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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