SlagSens (Effetto della stimolazione tattile dopo l'ictus)
Studio sull'effetto della stimolazione tattile sulla sensibilità ridotta delle estremità colpite dopo l'ictus.
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione tattile per la ridotta sensibilità delle estremità colpite dopo l'ictus ha effetto.
Ipotesi:
La stimolazione della sensibilità dopo l'ictus darà un contributo significativo al miglioramento della sensibilità. Senza alcuna stimolazione, nessun segnale viene inviato al cervello e non c'è bisogno che le parti sane del cervello adattino questa funzione. La stimolazione della sensibilità per un periodo di tempo su entrambi i lati del corpo, fornisce segnali cerebrali e l'opportunità di confrontare come i segnali dovrebbero essere riconosciuti. La nuova connessione sarà in grado di interpretare correttamente i segnali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso la riabilitazione dell'ictus, la funzione delle aree danneggiate può essere sostituita da parti sane del cervello. È importante che la riabilitazione tragga vantaggio da queste qualità compensatorie con interventi precoci e mobilizzazione. Solo piccoli guadagni possono portare a grandi miglioramenti.
Circa la metà dei sopravvissuti all'ictus ha una sensibilità ridotta causata dall'ictus e la sensibilità è considerata una parte importante della riabilitazione della funzione e delle attività.
Una linea guida norvegese conclude che le conoscenze scientifiche sono a settimana per raccomandare questo tipo di trattamento. Ci sono alcune prove per il miglioramento della sensibilità quando viene dato un addestramento e una stimolazione specifici. I risultati nella sensibilità possono portare a qualche miglioramento nella funzione.
Il progetto sarà condotto come sperimentazione controllata randomizzata. In questo progetto, il gruppo di intervento riceve i sensi tattili stimolati due volte al giorno per un periodo di 3 mesi, mentre il gruppo di controllo riceve un trattamento standard. I risultati di entrambi i gruppi vengono misurati prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Norvegia, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con ridotta sensibilità tattile dopo l'ictus dell'ospedale Kongsberg devono sottoporsi a un corso di riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di ictus.
- Pazienti con significative malattie aggiuntive sintomatiche, come la neuropatia.
- Pazienti che non possono fornire una risposta adeguata se possono sentire il tocco.
- Pazienti terminali e cure palliative.
- Pazienti con cancro.
- Pazienti con muscoli ipertonici nell'attuale area del corpo.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento specifico + cura dell'ictus standard
Trattamento specifico in aggiunta alla cura standard dell'ictus
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Stimolazione sia del lato affetto che del lato sano. Trattamento due volte al giorno per tre mesi. Il lato imperturbabile viene sempre stimolato per primo. Isstimulering raggiunto da un cubetto di ghiaccio sciolto su ciascuno degli ektremitetene colpiti uniformemente distribuiti. Spazzolare su indumenti sottili o direttamente sulla pelle, 10 volte rapidamente per ogni posizione. Sul retro di m. deltoideo da destra a sinistra del corpo, lateralmente lungo l'omero, frontalmente, lungo il radio/ulna lateralmente, frontale e dorsale del palmo, lungo il femore prima lateralmente e frontalmente, lungo la tibia/fibula lateralmente, frontalmente e il lato dorsale della pedana . Scorrere con la sfera a spillo sulla stessa area della spazzolatura per due minuti in modo uniforme. Pressione decisa per due minuti uniformemente nella stessa area.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Cura dell'ictus standard
I pazienti ricevono solo un trattamento standard per l'ictus e nessun trattamento specifico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Weinstein Enhanced Sensory Test (WEST)
Lasso di tempo: Cambiare entro 3 giorni dopo che il paziente è stato ricoverato in ospedale a 3 mesi
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Misurazione di punti definiti su braccia e gambe.
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Cambiare entro 3 giorni dopo che il paziente è stato ricoverato in ospedale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disco-criminatore
Lasso di tempo: Passaggio da 3 giorni dopo il ricovero del paziente a 3 mesi
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Misurazione di punti definiti su braccia e gambe.
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Passaggio da 3 giorni dopo il ricovero del paziente a 3 mesi
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Scala dell'ictus NIH (NIHSS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
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Modifica dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Investigatore principale: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4403 001
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