- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01810562
SlagSens (taktiilisen stimulaation vaikutus aivohalvauksen jälkeen)
Tutkimus taktiilisen stimulaation vaikutuksesta vahingoittuneiden raajojen herkkyyteen aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kosketusstimulaatiolla vaikutusta aivohalvauksen jälkeisten raajojen herkkyyden heikkenemiseen.
Hypoteesi:
Herkkyyden stimulaatio aivohalvauksen jälkeen parantaa merkittävästi herkkyyttä. Ilman stimulaatiota aivoihin ei lähetetä signaalia, eikä terveiden aivojen osien tarvitse mukauttaa tätä toimintaa. Herkkyyden stimulointi ajan kuluessa molemmilla puolilla vartaloa antaa aivoille signaaleja ja mahdollisuuden verrata signaalien tunnistamista. Uusi yhteys pystyy tulkitsemaan signaaleja oikein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen kuntoutuksen avulla vaurioituneiden alueiden toiminta voidaan korvata terveillä aivoosilla. Kuntoutuksessa on tärkeää hyödyntää näitä korvaavia ominaisuuksia varhaisen puuttumisen ja mobilisoinnin yhteydessä. Vain pienet voitot voivat johtaa suuriin parannuksiin.
Noin puolet aivohalvauksesta selviytyneistä alentaa aivohalvauksen aiheuttamaa herkkyyttä ja herkkyyttä pidetään tärkeänä osana toiminnan ja toiminnan kuntoutusta.
Norjalainen ohje päättelee, että tieteellinen tieto on viikoittain suositella tällaista hoitoa. On olemassa näyttöä herkkyyden paranemisesta, kun erityistä koulutusta ja stimulaatiota annetaan. Saavutukset herkkyydessä voivat parantaa toimintaa.
Projekti toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Tässä projektissa interventioryhmä saa tuntoaisteja, joita stimuloidaan kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan, kun taas kontrolliryhmä saa standardihoitoa. Molempien ryhmien tulokset mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norja, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt tuntoherkkyys aivohalvauksen jälkeen Kongsbergin sairaalassa kuntoutuskurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on merkittäviä oireenmukaisia lisäsairauksia, kuten neuropatia.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan riittävää vastausta, jos he voivat tuntea kosketuksen.
- Terminaali- ja palliatiivisen hoidon potilaat.
- Syöpää sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on hypertonisia lihaksia nykyisellä kehon alueella.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Erikoishoito + std aivohalvaushoito
Erikoishoito normaalin aivohalvauksen hoidon lisäksi
|
Sekä sairastuneen puolen että ei-sairauden puolen stimulaatio. Hoito kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan. Häiritsemätön puoli stimuloidaan aina ensin. Isstimulering saavutetaan jääkuutiolla sulanut kunkin vaikutuksen ektremitetene tasaisesti jakautunut. Harjaa ohuille vaatteille tai suoraan iholle, 10 kertaa nopeasti jokaisessa paikassa. Takana m. deltoideus vartalon oikealta puolelta vasemmalle, sivusuunnassa olkaluuta pitkin, edestä, sädettä / kyynärluua pitkin sivusuunnassa, etu- ja selkäranka, reisiluuta pitkin ensin lateraalisesti ja edestä, pitkin sääriluua / pohjeluuta sivusuunnassa, edestä ja jalkalevyn selkäpuolella . Rullaa piikkipallolla samalla alueella kuin harjaamalla tasaisesti kahden minuutin ajan. Paina tasaisesti kaksi minuuttia samalla alueella.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali aivohalvaushoito
Potilaat saavat vain tavanomaista aivohalvaushoitoa eikä erityistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weinsteinin tehostettu aistitesti (WEST)
Aikaikkuna: Muuta 3 päivän sisällä potilaan sairaalahoidosta 3 kuukauteen
|
Käsivarsien ja jalkojen määriteltyjen pisteiden mittaus.
|
Muuta 3 päivän sisällä potilaan sairaalahoidosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disk-Criminator
Aikaikkuna: Muutos 3 päivästä potilaan sairaalahoidon jälkeen 3 kuukauteen
|
Käsivarsien ja jalkojen määriteltyjen pisteiden mittaus.
|
Muutos 3 päivästä potilaan sairaalahoidon jälkeen 3 kuukauteen
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Päätutkija: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4403 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .