- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01810562
SlagSens(뇌졸중 후 촉각 자극 효과)
촉각자극이 뇌졸중 후 환부의 감수성 감소에 미치는 영향에 관한 연구.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 환부의 감수성 감소를 위한 촉각자극이 효과가 있는지 알아보는 것이다.
가설:
뇌졸중 후 감성 자극은 감성 향상에 크게 기여할 것이다. 자극이 없으면 뇌에 신호가 전송되지 않으며 뇌의 건강한 부분이 이 기능에 적응할 필요가 없습니다. 신체 양쪽에서 일정 시간 동안 감각을 자극하면 뇌 신호와 신호를 인식하는 방법을 비교할 수 있는 기회가 제공됩니다. 새 연결은 신호를 올바르게 해석할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 재활을 통해 손상된 부위의 기능을 건강한 뇌 부위로 대체할 수 있습니다. 조기 개입 및 동원과 함께 이러한 보상적 특성을 활용하는 것이 재활에 중요합니다. 작은 이익만이 큰 개선으로 이어질 수 있습니다.
뇌졸중 생존자의 약 절반은 뇌졸중으로 인해 감각이 저하되며 감각은 기능과 활동의 재활에 중요한 부분으로 간주됩니다.
노르웨이의 한 지침은 과학적 지식이 이런 종류의 치료법을 권장할 정도라고 결론을 내립니다. 특정한 훈련과 자극이 주어졌을 때 감수성이 향상되었다는 증거가 있습니다. 감성의 성취는 기능의 일부 향상으로 이어질 수 있습니다.
이 프로젝트는 무작위 통제 시험으로 수행됩니다. 이 프로젝트에서 중재 그룹은 3개월 동안 매일 2회 촉각 자극을 받고 통제 그룹은 표준 치료를 받습니다. 두 그룹의 결과는 치료 전후에 측정됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, 노르웨이, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 촉각 장애가 있는 환자가 Kongsberg 병원에서 재활 과정을 받음.
제외 기준:
- 뇌졸중 병력이 있는 환자.
- 신경병증과 같은 현저한 증후성 추가 질환이 있는 환자.
- 촉감을 느낄 수 있으면 적절한 반응을 할 수 없는 환자.
- 말기 및 완화 치료 환자.
- 암 환자.
- 현재 신체 부위에 과긴장 근육이 있는 환자.
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 치료 + 표준 뇌졸중 치료
표준 뇌졸중 치료에 추가되는 특정 치료
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 모두를 자극합니다. 3개월 동안 하루에 두 번 치료합니다. 흔들리지 않는 쪽이 항상 먼저 자극을 받습니다. 영향을 받은 각각의 ektremitetene에 균일하게 분포된 각 얼음에 녹은 각얼음에 의해 자극이 이루어집니다. 얇은 옷이나 피부에 직접 양치질을 부위별로 빠르게 10회씩 합니다. m의 뒷면에. 삼각근은 몸의 오른쪽에서 왼쪽으로, 측면으로 상완골을 따라, 정면으로, 요골/척골을 따라 측면으로, 정면 및 등쪽 손바닥, 대퇴골을 따라 측면 및 정면으로, 경골/비골을 따라 측면으로, 정면 및 발판 등쪽 . 2분 동안 양치질과 같은 부위에 스파이크 볼로 골고루 스크롤합니다. 같은 부위에 2분간 고르게 지압합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 표준 뇌졸중 치료
환자는 표준 뇌졸중 치료만 받고 특정 치료는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weinstein 강화 관능 테스트(WEST)
기간: 환자가 입원 후 3일 이내에서 3개월 이내로 변경
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팔과 다리의 정의된 지점 측정.
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환자가 입원 후 3일 이내에서 3개월 이내로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디스크 크리미네이터
기간: 입원 후 3일에서 3개월로 변경
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팔과 다리의 정의된 지점 측정.
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입원 후 3일에서 3개월로 변경
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NIH 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- 수석 연구원: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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