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SlagSens (Efecto de la Estimulación Táctil Después de un Accidente Cerebrovascular)

13 de abril de 2021 actualizado por: Vestre Viken Hospital Trust

Estudio sobre el Efecto de la Estimulación Táctil en la Sensibilidad Reducida de las Extremidades Afectadas Después de un Accidente Cerebrovascular.

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación táctil para reducir la sensibilidad de las extremidades afectadas después de un accidente cerebrovascular tiene efecto.

Hipótesis:

La estimulación de la sensibilidad después del accidente cerebrovascular tendrá una contribución significativa para mejorar la sensibilidad. Sin ningún tipo de estimulación, no se envía ninguna señal al cerebro y no hay necesidad de que las partes sanas del cerebro adapten esta función. La estimulación de la sensibilidad durante un período de tiempo en ambos lados del cuerpo le da al cerebro señales y la oportunidad de comparar cómo se deben reconocer las señales. La nueva conexión podrá interpretar las señales correctamente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

A través de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, la función de las áreas dañadas puede ser reemplazada por partes sanas del cerebro. Es importante que la rehabilitación aproveche estas cualidades compensatorias con intervención temprana y movilización. Solo pequeñas ganancias pueden conducir a grandes mejoras.

Aproximadamente la mitad de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen sensibilidad reducida causada por el accidente cerebrovascular, y la sensibilidad se considera una parte importante de la rehabilitación de la función y las actividades.

Una directriz noruega concluye que el conocimiento científico es demasiado débil para recomendar este tipo de tratamiento. Existe alguna evidencia de mejora de la sensibilidad cuando se proporciona entrenamiento y estimulación específicos. Los logros en la sensibilidad pueden conducir a alguna mejora en la función.

El proyecto se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio. En este proyecto, el grupo de intervención recibe estimulación de los sentidos del tacto dos veces al día durante un período de 3 meses, mientras que el grupo de control recibe el tratamiento estándar. Los resultados de ambos grupos se miden antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Noruega, 3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con alteración de la sensibilidad táctil después de un accidente cerebrovascular en el hospital de Kongsberg se someterán a un curso de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de ictus.
  • Pacientes con enfermedades adicionales sintomáticas significativas, como la neuropatía.
  • Pacientes que no pueden dar una respuesta adecuada si pueden sentir el tacto.
  • Pacientes en cuidados terminales y paliativos.
  • Pacientes con cáncer.
  • Pacientes con músculos hipertónicos en la zona corporal actual.
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento específico + atención ictus estándar
Tratamiento específico además de la atención estándar del ictus

Estimulación tanto del lado afectado como del lado no afectado. Tratamiento dos veces al día durante tres meses. El lado imperturbable siempre estimulado primero.

Isstimulering logrado por un cubo de hielo derretido en cada uno de los ektremitetene afectados distribuidos uniformemente.

Cepillado sobre ropa fina o directamente sobre la piel, 10 veces rápidamente para cada lugar. En la parte posterior de m. deltoideus de derecha a izquierda del cuerpo, lateralmente a lo largo del húmero, frontalmente, a lo largo del radio / cúbito lateralmente, frontal y dorsal de la palma, a lo largo del fémur primero lateralmente y frontalmente, a lo largo de la tibia / peroné lateralmente, frontalmente y el reposapiés lateral dorsal .

Desplazarse con la bola con púas sobre la misma área que el cepillado durante dos minutos de manera uniforme.

Presión firme durante dos minutos uniformemente en la misma zona.

Otros nombres:
  • Estimulación de hielo
  • Presión firme
  • Cepillado con cepillo suave
  • Rodando con pelota con púas
SIN INTERVENCIÓN: Atención de accidentes cerebrovasculares estándar
Los pacientes reciben solo el tratamiento estándar para el ictus y ningún tratamiento específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba sensorial mejorada de Weinstein (WEST)
Periodo de tiempo: Cambio dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización del paciente a los 3 meses
Medición de puntos definidos en brazos y piernas.
Cambio dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización del paciente a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criminador de disco
Periodo de tiempo: Cambio de 3 días después de que el paciente ha sido hospitalizado a 3 meses
Medición de puntos definidos en brazos y piernas.
Cambio de 3 días después de que el paciente ha sido hospitalizado a 3 meses
Escala de accidentes cerebrovasculares NIH (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
  • Investigador principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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