- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01810562
SlagSens (Efecto de la Estimulación Táctil Después de un Accidente Cerebrovascular)
Estudio sobre el Efecto de la Estimulación Táctil en la Sensibilidad Reducida de las Extremidades Afectadas Después de un Accidente Cerebrovascular.
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación táctil para reducir la sensibilidad de las extremidades afectadas después de un accidente cerebrovascular tiene efecto.
Hipótesis:
La estimulación de la sensibilidad después del accidente cerebrovascular tendrá una contribución significativa para mejorar la sensibilidad. Sin ningún tipo de estimulación, no se envía ninguna señal al cerebro y no hay necesidad de que las partes sanas del cerebro adapten esta función. La estimulación de la sensibilidad durante un período de tiempo en ambos lados del cuerpo le da al cerebro señales y la oportunidad de comparar cómo se deben reconocer las señales. La nueva conexión podrá interpretar las señales correctamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, la función de las áreas dañadas puede ser reemplazada por partes sanas del cerebro. Es importante que la rehabilitación aproveche estas cualidades compensatorias con intervención temprana y movilización. Solo pequeñas ganancias pueden conducir a grandes mejoras.
Aproximadamente la mitad de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen sensibilidad reducida causada por el accidente cerebrovascular, y la sensibilidad se considera una parte importante de la rehabilitación de la función y las actividades.
Una directriz noruega concluye que el conocimiento científico es demasiado débil para recomendar este tipo de tratamiento. Existe alguna evidencia de mejora de la sensibilidad cuando se proporciona entrenamiento y estimulación específicos. Los logros en la sensibilidad pueden conducir a alguna mejora en la función.
El proyecto se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio. En este proyecto, el grupo de intervención recibe estimulación de los sentidos del tacto dos veces al día durante un período de 3 meses, mientras que el grupo de control recibe el tratamiento estándar. Los resultados de ambos grupos se miden antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Noruega, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con alteración de la sensibilidad táctil después de un accidente cerebrovascular en el hospital de Kongsberg se someterán a un curso de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ictus.
- Pacientes con enfermedades adicionales sintomáticas significativas, como la neuropatía.
- Pacientes que no pueden dar una respuesta adecuada si pueden sentir el tacto.
- Pacientes en cuidados terminales y paliativos.
- Pacientes con cáncer.
- Pacientes con músculos hipertónicos en la zona corporal actual.
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento específico + atención ictus estándar
Tratamiento específico además de la atención estándar del ictus
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Estimulación tanto del lado afectado como del lado no afectado. Tratamiento dos veces al día durante tres meses. El lado imperturbable siempre estimulado primero. Isstimulering logrado por un cubo de hielo derretido en cada uno de los ektremitetene afectados distribuidos uniformemente. Cepillado sobre ropa fina o directamente sobre la piel, 10 veces rápidamente para cada lugar. En la parte posterior de m. deltoideus de derecha a izquierda del cuerpo, lateralmente a lo largo del húmero, frontalmente, a lo largo del radio / cúbito lateralmente, frontal y dorsal de la palma, a lo largo del fémur primero lateralmente y frontalmente, a lo largo de la tibia / peroné lateralmente, frontalmente y el reposapiés lateral dorsal . Desplazarse con la bola con púas sobre la misma área que el cepillado durante dos minutos de manera uniforme. Presión firme durante dos minutos uniformemente en la misma zona.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Atención de accidentes cerebrovasculares estándar
Los pacientes reciben solo el tratamiento estándar para el ictus y ningún tratamiento específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba sensorial mejorada de Weinstein (WEST)
Periodo de tiempo: Cambio dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización del paciente a los 3 meses
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Medición de puntos definidos en brazos y piernas.
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Cambio dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización del paciente a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criminador de disco
Periodo de tiempo: Cambio de 3 días después de que el paciente ha sido hospitalizado a 3 meses
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Medición de puntos definidos en brazos y piernas.
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Cambio de 3 días después de que el paciente ha sido hospitalizado a 3 meses
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Escala de accidentes cerebrovasculares NIH (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Investigador principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4403 001
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