Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SlagSens (effect van tactiele stimulatie na een beroerte)

13 april 2021 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust

Onderzoek naar het effect van tactiele stimulatie op verminderde gevoeligheid van de aangedane extremiteiten na een beroerte.

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of tactiele stimulatie voor verminderde gevoeligheid van de aangedane extremiteiten na een beroerte effect heeft.

Hypothese:

Stimulatie van de sensibiliteit na een beroerte zal een belangrijke bijdrage leveren aan een verbeterde sensibiliteit. Zonder enige stimulatie wordt er geen signaal naar de hersenen gestuurd en hoeven de gezonde delen van de hersenen deze functie niet aan te passen. Stimulatie van de sensibiliteit gedurende een bepaalde tijd aan beide zijden van het lichaam, geeft de hersensignalen en de mogelijkheid om te vergelijken hoe de signalen herkend zouden moeten worden. Nieuwe verbinding zal signalen correct kunnen interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door revalidatie na een beroerte kan de functie van beschadigde gebieden worden vervangen door gezonde delen van de hersenen. Het is belangrijk voor revalidatie om te profiteren van deze compenserende kwaliteiten door vroegtijdige interventie en mobilisatie. Alleen kleine winsten kunnen tot grote verbeteringen leiden.

Ongeveer de helft van de overlevenden van een beroerte krijgt verminderde gevoeligheid als gevolg van de beroerte, en gevoeligheid wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van het herstel van functies en activiteiten.

Een Noorse richtlijn concludeert dat de wetenschappelijke kennis te week is om dit soort behandelingen aan te bevelen. Er zijn aanwijzingen voor verbetering van de gevoeligheid wanneer specifieke training en stimulatie wordt gegeven. Prestaties in gevoeligheid kunnen leiden tot enige verbetering van de functie.

Het project zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In dit project wordt de interventiegroep tweemaal daags geprikkeld gedurende een periode van 3 maanden, terwijl de controlegroep een standaardbehandeling krijgt. Van beide groepen worden de resultaten gemeten voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Noorwegen, 3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verminderde tactiele gevoeligheid na beroerte Kongsberg ziekenhuis om revalidatiecursus te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte.
  • Patiënten met significante symptomatische aanvullende ziekten, zoals neuropathie.
  • Patiënten die niet adequaat kunnen reageren als ze de aanraking kunnen voelen.
  • Terminale en palliatieve zorgpatiënten.
  • Patiënten met kanker.
  • Patiënten met hypertone spieren in het huidige lichaamsgebied.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Specifieke behandeling + soa beroerte zorg
Specifieke behandeling naast de reguliere zorg bij een beroerte
Ander: Specifieke behandeling naast de reguliere zorg bij een beroerte

Stimulatie van zowel de aangedane zijde als de niet aangedane zijde. Behandeling twee keer per dag gedurende drie maanden. Onverstoorde kant altijd eerst gestimuleerd.

Stimulering wordt bereikt door een ijsblokje te laten smelten op elk van de aangetaste ektremitetene gelijkmatig verdeeld.

Borstelen op dunne kleding of direct op de huid, 10 keer snel voor elke plek. Op de achterkant van m. deltoideus van rechts naar linkerkant van het lichaam, lateraal langs de humerus, frontaal, langs de radius / ellepijp lateraal, frontaal en dorsaal handpalm, langs het dijbeen eerst lateraal en frontaal, langs de tibia / fibula lateraal, frontaal en de voetplaat dorsale zijde .

Scrollen met puntige bal over hetzelfde gebied als twee minuten gelijkmatig poetsen.

Stevige druk gedurende twee minuten gelijkmatig in hetzelfde gebied.

Andere namen:
  • IJsstimulatie
  • Stevige druk
  • Borstelen met zachte borstel
  • Rollen met puntige bal
GEEN_INTERVENTIE: Std beroerte zorg
Patiënten krijgen alleen de standaardbehandeling voor een beroerte en geen specifieke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weinstein verbeterde sensorische test (WEST)
Tijdsspanne: Verander binnen 3 dagen nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen tot 3 maanden
Meting van gedefinieerde punten op de armen en benen.
Verander binnen 3 dagen nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disk-Criminator
Tijdsspanne: Verander van 3 dagen nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen naar 3 maanden
Meting van gedefinieerde punten op de armen en benen.
Verander van 3 dagen nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen naar 3 maanden
NIH-slagschaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden
Verander van Baseline naar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
  • Hoofdonderzoeker: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4403 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren