SlagSens (effekt af taktil stimulering efter slagtilfælde)
Undersøgelse af virkningen af taktil stimulering på reduceret følsomhed af de berørte ekstremiteter efter slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om taktil stimulering til nedsat sensibilitet af de berørte ekstremiteter efter slagtilfælde har effekt.
Hypotese:
Stimulering af sensibilitet efter slagtilfælde vil have et væsentligt bidrag til forbedret sensibilitet. Uden stimulering sendes der intet signal til hjernen, og der er ikke behov for, at de sunde dele af hjernen tilpasser denne funktion. Stimulering af sensibiliteten over en periode på begge sider af kroppen, giver hjernen signaler og mulighed for at sammenligne, hvordan signalerne skal genkendes. Ny forbindelse vil kunne fortolke signaler korrekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem slagtilfælderehabilitering kan funktion fra beskadigede områder erstattes af sunde dele af hjernen. Det er vigtigt for rehabilitering at udnytte disse kompenserende egenskaber ved tidlig indsats og mobilisering. Kun små gevinster kan føre til store forbedringer.
Omkring halvdelen af de, der overlever slagtilfælde, får nedsat sensibilitet forårsaget af slagtilfældet, og sensibilitet anses for at være en vigtig del af genoptræning af funktion og aktiviteter.
En norsk guideline konkluderer, at den videnskabelige viden er til uge til at anbefale denne form for behandling. Der er nogle beviser for forbedring af sensibiliteten, når der gives specifik træning og stimulering. Præstationer i sensibilitet kan føre til en vis forbedring i funktion.
Projektet vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette projekt modtager interventionsgruppen taktile sanser stimuleret to gange dagligt over en periode på 3 måneder, mens kontrolgruppen modtager standardbehandling. Resultaterne fra begge grupper måles før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norge, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nedsat taktil følsomhed efter slagtilfælde Kongsberg hospital skal gennemgå genoptræningsforløb.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med slagtilfælde.
- Patienter med signifikante symptomatiske yderligere sygdomme, såsom neuropati.
- Patienter, der ikke kan give tilstrækkelig respons, hvis de kan mærke berøringen.
- Terminale og palliative patienter.
- Patienter med kræft.
- Patienter med hypertoniske muskler i det aktuelle kropsområde.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Specifik behandling + std slagtilfældepleje
Specifik behandling ud over standard slagtilfældebehandling
|
Stimulering af både den berørte side og den ikke berørte side. Behandling to gange dagligt i tre måneder. Uforstyrret side stimuleres altid først. Isstimulering opnået ved en isterning smeltet på hver af de berørte ektremitetene jævnt fordelt. Børstning på tyndt tøj eller direkte på huden, 10 gange hurtigt for hvert sted. På bagsiden af m. deltoideus fra højre til venstre side af kroppen, lateralt langs humerus, frontalt, langs radius / ulna lateralt, frontal og dorsal håndflade, langs femur først lateralt og frontalt, langs tibia / fibula lateralt, frontalt og fodplade dorsal side . Rul med spidskugle over det samme område som børstning i to minutter jævnt. Fast tryk i to minutter jævnt i det samme område.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Std slagtilfælde pleje
Patienter modtager kun standard slagtilfældebehandling og ingen specifik behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weinstein Enhanced Sensory Test (WEST)
Tidsramme: Skift indenfor 3 dage efter patienten er indlagt til 3 måneder
|
Måling af definerede punkter på arme og ben.
|
Skift indenfor 3 dage efter patienten er indlagt til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disk-kriminator
Tidsramme: Skift fra 3 dage efter patienten er indlagt til 3 måneder
|
Måling af definerede punkter på arme og ben.
|
Skift fra 3 dage efter patienten er indlagt til 3 måneder
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Ledende efterforsker: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4403 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .