SlagSens (effekt av taktil stimulering etter hjerneslag)
Studie om effekten av taktil stimulering på redusert følsomhet av de berørte ekstremiteter etter hjerneslag.
Hensikten med denne studien er å finne ut om taktil stimulering for redusert sensibilitet av de affiserte ekstremitetene etter slag har effekt.
Hypotese:
Stimulering av sensibilitet etter hjerneslag vil ha et betydelig bidrag til forbedret sensibilitet. Uten stimulering sendes det ikke noe signal til hjernen og det er ikke behov for at de friske delene av hjernen tilpasser denne funksjonen. Stimulering av sensibiliteten over en periode på begge sider av kroppen, gir hjernen signaler og mulighet til å sammenligne hvordan signalene skal gjenkjennes. Ny tilkobling vil kunne tolke signaler riktig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom slagrehabilitering kan funksjon fra skadede områder erstattes av friske deler av hjernen. Det er viktig for rehabilitering å utnytte disse kompenserende egenskapene ved tidlig intervensjon og mobilisering. Bare små gevinster kan føre til store forbedringer.
Omtrent halvparten av slagoverlevere får redusert sensibilitet forårsaket av hjerneslaget, og sensibilitet anses å være en viktig del av rehabilitering av funksjon og aktiviteter.
En norsk retningslinje konkluderer med at den vitenskapelige kunnskapen er til uke for å anbefale denne typen behandling. Det er noen bevis for forbedring av sensibiliteten når spesifikk trening og stimulering gis. Prestasjoner i sensibilitet kan føre til en viss forbedring i funksjon.
Prosjektet skal gjennomføres som en randomisert kontrollert studie. I dette prosjektet får intervensjonsgruppen taktile sanser stimulert to ganger daglig over en periode på 3 måneder, mens kontrollgruppen får standardbehandling. Resultatene fra begge gruppene er målt før og etter behandling.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norge, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nedsatt taktil sensitivitet etter hjerneslag Kongsberg sykehus skal gjennomgå rehabiliteringskurs.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med hjerneslag.
- Pasienter med betydelige symptomatiske tilleggssykdommer, som nevropati.
- Pasienter som ikke kan gi tilstrekkelig respons hvis de kan føle berøringen.
- Terminal- og palliative pasienter.
- Pasienter med kreft.
- Pasienter med hypertoniske muskler i det aktuelle kroppsområdet.
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spesifikk behandling + std slagomsorg
Spesifikk behandling i tillegg til standard slagbehandling
|
Stimulering av både den berørte siden og den ikke berørte siden. Behandling to ganger daglig i tre måneder. Uforstyrret side stimuleres alltid først. Isstimulering oppnådd av en isbit smeltet på hver av de berørte ektremitetene jevnt fordelt. Børst på tynne klær eller direkte på huden, 10 ganger raskt for hvert sted. På baksiden av m. deltoideus fra høyre til venstre side av kroppen, lateralt langs humerus, frontalt, langs radius / ulna lateralt, frontal og dorsal håndflate, langs femur først lateralt og frontalt, langs tibia / fibula lateralt, frontalt og fotplaten dorsal side . Rull med pigget ball over samme område som børsting i to minutter jevnt. Fast trykk i to minutter jevnt i samme område.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Std slagomsorg
Pasienter får kun standard slagbehandling og ingen spesifikk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weinstein Enhanced sensory test (WEST)
Tidsramme: Skift innen 3 dager etter at pasienten er innlagt til 3 måneder
|
Måling av definerte punkter på armer og ben.
|
Skift innen 3 dager etter at pasienten er innlagt til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskkriminator
Tidsramme: Endring fra 3 dager etter at pasienten er innlagt til 3 måneder
|
Måling av definerte punkter på armer og ben.
|
Endring fra 3 dager etter at pasienten er innlagt til 3 måneder
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder
|
Endre fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Hovedetterforsker: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4403 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .