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SlagSens (Wirkung der taktilen Stimulation nach Schlaganfall)

13. April 2021 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust

Studie zur Wirkung taktiler Stimulation auf die reduzierte Sensibilität der betroffenen Extremitäten nach Schlaganfall.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob taktile Stimulation für eine reduzierte Sensibilität der betroffenen Extremitäten nach einem Schlaganfall eine Wirkung hat.

Hypothese:

Die Stimulation der Sensibilität nach einem Schlaganfall wird einen signifikanten Beitrag zur verbesserten Sensibilität leisten. Ohne Stimulation wird kein Signal an das Gehirn gesendet und es besteht keine Notwendigkeit für die gesunden Teile des Gehirns, diese Funktion anzupassen. Die Stimulation der Sensibilität über einen Zeitraum auf beiden Seiten des Körpers gibt dem Gehirn Signale und die Möglichkeit zu vergleichen, wie die Signale erkannt werden sollten. Die neue Verbindung kann Signale korrekt interpretieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Durch die Schlaganfall-Rehabilitation kann die Funktion geschädigter Bereiche durch gesunde Teile des Gehirns ersetzt werden. Für die Rehabilitation ist es wichtig, diese kompensatorischen Eigenschaften durch frühzeitiges Eingreifen und Mobilisieren zu nutzen. Nur kleine Gewinne können zu großen Verbesserungen führen.

Etwa die Hälfte der Schlaganfall-Überlebenden erleidet eine durch den Schlaganfall verursachte verminderte Sensibilität, und Sensibilität wird als wichtiger Teil der Rehabilitation von Funktion und Aktivitäten angesehen.

Eine norwegische Leitlinie kommt zu dem Schluss, dass die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu schwach sind, um diese Art der Behandlung zu empfehlen. Es gibt einige Hinweise auf eine Verbesserung der Sensibilität, wenn spezifisches Training und Stimulation gegeben werden. Erfolge in der Sensibilität können zu einer gewissen Verbesserung der Funktion führen.

Das Projekt wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. In diesem Projekt wird die Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 3 Monaten zweimal täglich taktil stimuliert, während die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhält. Die Ergebnisse beider Gruppen werden vor und nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norwegen, 3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter taktiler Sensibilität nach einem Schlaganfall im Kongsberg-Krankenhaus, um sich einem Rehabilitationskurs zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit erheblichen symptomatischen Zusatzerkrankungen, wie z. B. Neuropathie.
  • Patienten, die keine angemessene Reaktion zeigen können, wenn sie die Berührung spüren können.
  • Terminal- und Palliativpatienten.
  • Patienten mit Krebs.
  • Patienten mit hypertonen Muskeln im aktuellen Körperbereich.
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spezifische Behandlung + Schlaganfallversorgung
Spezifische Behandlung zusätzlich zur üblichen Schlaganfallversorgung

Stimulation sowohl der betroffenen Seite als auch der nicht betroffenen Seite. Behandlung zweimal täglich für drei Monate. Ungestörte Seite wird immer zuerst stimuliert.

Iststimulering erreicht durch einen Eiswürfel geschmolzen auf jedem der betroffenen ektremitetene gleichmäßig verteilt.

Auf dünne Kleidung oder direkt auf die Haut bürsten, 10 Mal schnell für jede Stelle. Auf der Rückseite m. Deltoideus von der rechten zur linken Körperseite, seitlich entlang des Humerus, frontal, entlang der Speiche / Ulna lateral, frontal und dorsal palm, entlang des Femurs zuerst lateral und frontal, entlang der Tibia / Fibula lateral, frontal und der Fußplatte dorsalseitig .

Rollen Sie mit der Stachelkugel zwei Minuten lang gleichmäßig über denselben Bereich wie das Bürsten.

Fester Druck für zwei Minuten gleichmäßig im gleichen Bereich.

Andere Namen:
  • Eisstimulation
  • Fester Druck
  • Bürsten mit weicher Bürste
  • Rollen mit Stachelkugel
KEIN_EINGRIFF: Std Schlaganfallversorgung
Die Patienten erhalten nur eine Standard-Schlaganfallbehandlung und keine spezifische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weinstein Enhanced Sensory Test (WEST)
Zeitfenster: Änderung innerhalb von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten bis 3 Monate
Messung definierter Punkte an Armen und Beinen.
Änderung innerhalb von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disk-Criminator
Zeitfenster: Änderung von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten auf 3 Monate
Messung definierter Punkte an Armen und Beinen.
Änderung von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten auf 3 Monate
NIH-Schlaganfall-Skala (NIHSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3 Monaten
Wechseln Sie von Baseline zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
  • Hauptermittler: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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