- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01810562
SlagSens (Wirkung der taktilen Stimulation nach Schlaganfall)
Studie zur Wirkung taktiler Stimulation auf die reduzierte Sensibilität der betroffenen Extremitäten nach Schlaganfall.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob taktile Stimulation für eine reduzierte Sensibilität der betroffenen Extremitäten nach einem Schlaganfall eine Wirkung hat.
Hypothese:
Die Stimulation der Sensibilität nach einem Schlaganfall wird einen signifikanten Beitrag zur verbesserten Sensibilität leisten. Ohne Stimulation wird kein Signal an das Gehirn gesendet und es besteht keine Notwendigkeit für die gesunden Teile des Gehirns, diese Funktion anzupassen. Die Stimulation der Sensibilität über einen Zeitraum auf beiden Seiten des Körpers gibt dem Gehirn Signale und die Möglichkeit zu vergleichen, wie die Signale erkannt werden sollten. Die neue Verbindung kann Signale korrekt interpretieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Schlaganfall-Rehabilitation kann die Funktion geschädigter Bereiche durch gesunde Teile des Gehirns ersetzt werden. Für die Rehabilitation ist es wichtig, diese kompensatorischen Eigenschaften durch frühzeitiges Eingreifen und Mobilisieren zu nutzen. Nur kleine Gewinne können zu großen Verbesserungen führen.
Etwa die Hälfte der Schlaganfall-Überlebenden erleidet eine durch den Schlaganfall verursachte verminderte Sensibilität, und Sensibilität wird als wichtiger Teil der Rehabilitation von Funktion und Aktivitäten angesehen.
Eine norwegische Leitlinie kommt zu dem Schluss, dass die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu schwach sind, um diese Art der Behandlung zu empfehlen. Es gibt einige Hinweise auf eine Verbesserung der Sensibilität, wenn spezifisches Training und Stimulation gegeben werden. Erfolge in der Sensibilität können zu einer gewissen Verbesserung der Funktion führen.
Das Projekt wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. In diesem Projekt wird die Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 3 Monaten zweimal täglich taktil stimuliert, während die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhält. Die Ergebnisse beider Gruppen werden vor und nach der Behandlung gemessen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norwegen, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkter taktiler Sensibilität nach einem Schlaganfall im Kongsberg-Krankenhaus, um sich einem Rehabilitationskurs zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte.
- Patienten mit erheblichen symptomatischen Zusatzerkrankungen, wie z. B. Neuropathie.
- Patienten, die keine angemessene Reaktion zeigen können, wenn sie die Berührung spüren können.
- Terminal- und Palliativpatienten.
- Patienten mit Krebs.
- Patienten mit hypertonen Muskeln im aktuellen Körperbereich.
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Spezifische Behandlung + Schlaganfallversorgung
Spezifische Behandlung zusätzlich zur üblichen Schlaganfallversorgung
|
Stimulation sowohl der betroffenen Seite als auch der nicht betroffenen Seite. Behandlung zweimal täglich für drei Monate. Ungestörte Seite wird immer zuerst stimuliert. Iststimulering erreicht durch einen Eiswürfel geschmolzen auf jedem der betroffenen ektremitetene gleichmäßig verteilt. Auf dünne Kleidung oder direkt auf die Haut bürsten, 10 Mal schnell für jede Stelle. Auf der Rückseite m. Deltoideus von der rechten zur linken Körperseite, seitlich entlang des Humerus, frontal, entlang der Speiche / Ulna lateral, frontal und dorsal palm, entlang des Femurs zuerst lateral und frontal, entlang der Tibia / Fibula lateral, frontal und der Fußplatte dorsalseitig . Rollen Sie mit der Stachelkugel zwei Minuten lang gleichmäßig über denselben Bereich wie das Bürsten. Fester Druck für zwei Minuten gleichmäßig im gleichen Bereich.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Std Schlaganfallversorgung
Die Patienten erhalten nur eine Standard-Schlaganfallbehandlung und keine spezifische Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weinstein Enhanced Sensory Test (WEST)
Zeitfenster: Änderung innerhalb von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten bis 3 Monate
|
Messung definierter Punkte an Armen und Beinen.
|
Änderung innerhalb von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Disk-Criminator
Zeitfenster: Änderung von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten auf 3 Monate
|
Messung definierter Punkte an Armen und Beinen.
|
Änderung von 3 Tagen nach Krankenhausaufenthalt des Patienten auf 3 Monate
|
|
NIH-Schlaganfall-Skala (NIHSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3 Monaten
|
Wechseln Sie von Baseline zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Hauptermittler: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4403 001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .