SlagSens (účinek taktilní stimulace po mrtvici)
Studie o vlivu taktilní stimulace na sníženou citlivost postižených končetin po mrtvici.
Účelem této studie je zjistit, zda má účinek taktilní stimulace pro sníženou citlivost postižených končetin po mrtvici.
Hypotéza:
Stimulace citlivosti po mrtvici bude mít významný příspěvek ke zlepšení citlivosti. Bez jakékoli stimulace není do mozku vyslán žádný signál a není potřeba, aby se zdravé části mozku přizpůsobovaly této funkci. Stimulace citlivosti po určitou dobu na obou stranách těla dává mozku signály a příležitost porovnat, jak by měly být signály rozpoznány. Nové připojení bude schopno správně interpretovat signály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím rehabilitace po mrtvici lze funkci poškozených oblastí nahradit zdravými částmi mozku. Pro rehabilitaci je důležité využít těchto kompenzačních vlastností s včasnou intervencí a mobilizací. Pouze malé zisky mohou vést k velkým zlepšením.
Přibližně polovina pacientů, kteří přežili mrtvici, dostane sníženou citlivost způsobenou mrtvicí a citlivost je považována za důležitou součást rehabilitace funkcí a činností.
Norská směrnice dospěla k závěru, že vědecké poznatky jsou na týden k doporučení tohoto druhu léčby. Existují určité důkazy pro zlepšení citlivosti při specifickém tréninku a stimulaci. Úspěchy v citlivosti mohou vést k určitému zlepšení funkce.
Projekt bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie. V tomto projektu dostává intervenční skupina stimulované hmatové smysly dvakrát denně po dobu 3 měsíců, zatímco kontrolní skupina dostává standardní léčbu. Výsledky z obou skupin se měří před a po léčbě.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norsko, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchou hmatové citlivosti po cévní mozkové příhodě v Kongsbergské nemocnici podstoupí rehabilitační kurz.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mrtvicí v anamnéze.
- Pacienti s významnými symptomatickými dalšími onemocněními, jako je neuropatie.
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout adekvátní odpověď, pokud cítí dotek.
- Pacienti terminální a paliativní péče.
- Pacienti s rakovinou.
- Pacienti s hypertonickým svalstvem v aktuální oblasti těla.
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Specifická léčba + std péče o cévní mozkovou příhodu
Specifická léčba nad rámec standardní péče o cévní mozkovou příhodu
|
Stimulace jak postižené, tak nepostižené strany. Léčba dvakrát denně po dobu tří měsíců. Nerušená strana vždy stimulována jako první. Isstimuling dosažený ledovou kostkou roztátou na každý z postižených ektremitetenů rovnoměrně rozložených. Kartáčujte tenké oblečení nebo přímo na kůži, 10krát rychle pro každé místo. Na zadní straně m. deltoideus zprava doleva od těla, laterálně podél pažní kosti, frontálně, podél radia / ulna laterálně, frontálně a dorzálně dlaň, podél femuru nejprve laterálně a frontálně, podél tibie / fibula laterálně, frontálně a ploténka dorzálně . Posouvejte ostnatým míčkem po stejné ploše jako kartáčování po dobu dvou minut rovnoměrně. Silný tlak po dobu dvou minut rovnoměrně ve stejné oblasti.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Péče o standardní mrtvici
Pacienti dostávají pouze standardní léčbu mrtvice a žádnou specifickou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weinsteinův vylepšený senzorický test (WEST)
Časové okno: Změna do 3 dnů po hospitalizaci pacienta na 3 měsíce
|
Měření definovaných bodů na rukou a nohou.
|
Změna do 3 dnů po hospitalizaci pacienta na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disk-Ciminator
Časové okno: Změna ze 3 dnů po hospitalizaci pacienta na 3 měsíce
|
Měření definovaných bodů na rukou a nohou.
|
Změna ze 3 dnů po hospitalizaci pacienta na 3 měsíce
|
|
Stupnice zdvihu NIH (NIHSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4403 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .