SlagSens (Эффект тактильной стимуляции после инсульта)
Изучение влияния тактильной стимуляции на снижение чувствительности пораженных конечностей после инсульта.
Целью данного исследования является определение того, оказывает ли влияние тактильная стимуляция на снижение чувствительности пораженных конечностей после инсульта.
Гипотеза:
Стимуляция чувствительности после инсульта будет иметь значительный вклад в улучшение чувствительности. Без какой-либо стимуляции в мозг не посылается никакой сигнал, и здоровым частям мозга не нужно адаптировать эту функцию. Стимуляция чувствительности в течение определенного периода времени на обеих сторонах тела дает мозгу сигналы и возможность сравнить, как эти сигналы должны быть распознаны. Новое соединение сможет правильно интерпретировать сигналы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря реабилитации после инсульта функция поврежденных участков может быть заменена здоровыми частями мозга. Для реабилитации важно использовать эти компенсаторные качества при раннем вмешательстве и мобилизации. Только небольшие успехи могут привести к большим улучшениям.
Примерно у половины выживших после инсульта снижается чувствительность, вызванная инсультом, и чувствительность считается важной частью восстановления функций и деятельности.
Норвежское руководство заключает, что научных знаний недостаточно, чтобы рекомендовать этот вид лечения. Есть некоторые свидетельства улучшения чувствительности при специальной тренировке и стимуляции. Достижения в области чувствительности могут привести к некоторому улучшению функций.
Проект будет осуществляться как рандомизированное контролируемое исследование. В этом проекте группа вмешательства получает тактильную стимуляцию два раза в день в течение 3 месяцев, в то время как контрольная группа получает стандартное лечение. Результаты обеих групп измеряются до и после лечения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Норвегия, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушением тактильной чувствительности после инсульта в госпитале Конгсберг проходят курс реабилитации.
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом в анамнезе.
- Пациенты со значительными симптоматическими дополнительными заболеваниями, такими как невропатия.
- Пациенты, которые не могут дать адекватный ответ, если они могут почувствовать прикосновение.
- Пациенты терминальной и паллиативной помощи.
- Больные раком.
- Пациенты с гипертонусом мышц в текущей области тела.
- Пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Специфическое лечение + помощь при стандартном инсульте
Специфическое лечение в дополнение к стандартной помощи при инсульте
|
Стимуляция как пораженной, так и непораженной стороны. Лечение два раза в день в течение трех месяцев. Невозмутимая сторона всегда стимулируется первой. Стимуляция достигается за счет того, что кубик льда, растопленный на каждом пораженном эктремитетене, равномерно распределяется. Чистка на тонкой одежде или непосредственно на коже, 10 раз быстро для каждого места. На спине м. deltoideus справа налево по туловищу, латерально вдоль плечевой кости, фронтально, по лучевой/локтевой кости латерально, фронтально и тыльной стороной ладони, вдоль бедренной кости сначала латерально и фронтально, по большеберцовой/малоберцовой кости латерально, фронтально и подошвенной поверхности дорсальной стороны . Прокручивание шипастым мячом по тому же участку, что и чистка щеткой в течение двух минут равномерно. Сильное давление в течение двух минут равномерно в той же области.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Уход за больными при инсульте
Пациенты получают только стандартное лечение инсульта и не получают специфического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный тест Weinstein Enhanced (WEST)
Временное ограничение: Изменение в течение 3 дней после госпитализации пациента до 3 месяцев
|
Измерение определенных точек на руках и ногах.
|
Изменение в течение 3 дней после госпитализации пациента до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диск-Криминатор
Временное ограничение: Изменение с 3 дней после госпитализации пациента до 3 месяцев
|
Измерение определенных точек на руках и ногах.
|
Изменение с 3 дней после госпитализации пациента до 3 месяцев
|
|
Шкала инсульта NIH (NIHSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Главный следователь: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4403 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .