SlagSens (efekt stymulacji dotykowej po udarze)
Badanie wpływu stymulacji dotykowej na zmniejszoną wrażliwość kończyn dotkniętych udarem.
Celem tego badania jest określenie, czy stymulacja dotykowa w celu zmniejszenia czucia dotkniętych chorobą kończyn po udarze ma wpływ.
Hipoteza:
Stymulacja czucia po udarze będzie miała znaczący wpływ na poprawę czucia. Bez jakiejkolwiek stymulacji żaden sygnał nie jest wysyłany do mózgu i nie ma potrzeby, aby zdrowe części mózgu przystosowywały tę funkcję. Stymulacja czucia przez pewien czas po obu stronach ciała daje mózgowi sygnały i możliwość porównania, w jaki sposób sygnały te powinny być rozpoznawane. Nowe połączenie będzie w stanie poprawnie interpretować sygnały.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki rehabilitacji po udarze funkcje uszkodzonych obszarów można zastąpić zdrowymi częściami mózgu. Ważne jest, aby rehabilitacja wykorzystywała te właściwości kompensacyjne przy wczesnej interwencji i mobilizacji. Tylko małe zyski mogą prowadzić do dużych ulepszeń.
Około połowa osób po udarze ma zmniejszoną wrażliwość spowodowaną udarem, a wrażliwość jest uważana za ważną część rehabilitacji funkcji i aktywności.
Norweskie wytyczne stwierdzają, że wiedza naukowa jest niewystarczająca, aby zalecać ten rodzaj leczenia. Istnieją pewne dowody na poprawę wrażliwości, gdy stosuje się specjalny trening i stymulację. Osiągnięcia w zakresie wrażliwości mogą prowadzić do pewnej poprawy funkcji.
Projekt będzie realizowany jako randomizowane badanie kontrolowane. W tym projekcie grupa interwencyjna otrzymuje stymulację zmysłów dotyku dwa razy dziennie przez okres 3 miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje standardowe leczenie. Wyniki z obu grup są mierzone przed i po leczeniu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norwegia, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z upośledzoną wrażliwością dotykową po udarze mózgu trafili do szpitala Kongsberg na kurs rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem w wywiadzie.
- Pacjenci z istotnymi objawowymi chorobami dodatkowymi, takimi jak neuropatia.
- Pacjenci, którzy nie mogą zapewnić odpowiedniej reakcji, jeśli mogą poczuć dotyk.
- Pacjenci opieki terminalnej i paliatywnej.
- Pacjenci z chorobą nowotworową.
- Pacjenci z hipertonicznymi mięśniami w obecnym obszarze ciała.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Specyficzne leczenie + standardowa opieka po udarze
Specyficzne leczenie jako uzupełnienie standardowej opieki po udarze
|
Stymulacja zarówno strony chorej, jak i zdrowej. Kuracja dwa razy dziennie przez trzy miesiące. Niewzruszona strona jest zawsze stymulowana jako pierwsza. Stymulację uzyskuje się za pomocą kostki lodu roztopionej na każdym z dotkniętych ektremitene równomiernie rozłożonych. Szczotkowanie cienkiej odzieży lub bezpośrednio na skórze, 10 razy szybko w każdym miejscu. Z tyłu M. mięsień naramienny od prawej do lewej strony ciała, bocznie wzdłuż kości ramiennej, czołowo, wzdłuż kości promieniowej/łokciowej bocznie, czołowo i grzbietowo, wzdłuż kości udowej najpierw bocznie i czołowo, wzdłuż kości piszczelowej/strzałkowej bocznie, czołowo i podnóżka grzbietowo . Przewijanie kolczastą piłką po tym samym obszarze co szczotkowanie przez dwie minuty równomiernie. Mocny nacisk przez dwie minuty równomiernie w tym samym obszarze.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa opieka po udarze
Pacjenci otrzymują tylko standardowe leczenie udaru i nie otrzymują specjalnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocniony test sensoryczny Weinsteina (WEST)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 3 dni po hospitalizacji pacjenta do 3 miesięcy
|
Pomiar określonych punktów na rękach i nogach.
|
Zmiana w ciągu 3 dni po hospitalizacji pacjenta do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Disk-Criminator
Ramy czasowe: Zmiana z 3 dni po hospitalizacji pacjenta na 3 miesiące
|
Pomiar określonych punktów na rękach i nogach.
|
Zmiana z 3 dni po hospitalizacji pacjenta na 3 miesiące
|
|
Skala udaru NIH (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Główny śledczy: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4403 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .