SlagSens (effekt av taktil stimulering efter stroke)
Studie om effekten av taktil stimulering på minskad känslighet hos de drabbade extremiteterna efter stroke.
Syftet med denna studie är att avgöra om taktil stimulering för minskad känslighet hos de drabbade extremiteterna efter stroke har effekt.
Hypotes:
Stimulering av känslighet efter stroke kommer att ha ett betydande bidrag till förbättrad känslighet. Utan någon stimulering skickas ingen signal till hjärnan och det finns inget behov för de friska delarna av hjärnan att anpassa denna funktion. Stimulering av känsligheten under en tid på båda sidor av kroppen, ger hjärnan signaler och möjlighet att jämföra hur signalerna ska kännas igen. Ny anslutning kommer att kunna tolka signaler korrekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom strokerehabilitering kan funktion från skadade områden ersättas av friska delar av hjärnan. Det är viktigt för rehabiliteringen att dra nytta av dessa kompenserande egenskaper genom tidiga insatser och mobilisering. Endast små vinster kan leda till stora förbättringar.
Ungefär hälften av de som överlever stroke får nedsatt känslighet orsakad av stroken, och känslighet anses vara en viktig del av rehabilitering av funktion och aktiviteter.
En norsk riktlinje drar slutsatsen att den vetenskapliga kunskapen är till vecka för att rekommendera denna typ av behandling. Det finns vissa bevis för förbättring av känslighet när specifik träning och stimulering ges. Prestationer i känslighet kan leda till viss funktionsförbättring.
Projektet kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie. I detta projekt får interventionsgruppen känselstimulerade sinnen två gånger dagligen under en period av 3 månader, medan kontrollgruppen får standardbehandling. Resultaten från båda grupperna mäts före och efter behandling.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norge, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nedsatt taktil känslighet efter stroke Kongsberg sjukhus ska genomgå rehabiliteringskurs.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av stroke.
- Patienter med betydande symtomatiska ytterligare sjukdomar, såsom neuropati.
- Patienter som inte kan ge adekvat respons om de kan känna beröringen.
- Terminal och palliativ vårdpatienter.
- Patienter med cancer.
- Patienter med hypertona muskler i det aktuella kroppsområdet.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Specifik behandling + std strokevård
Specifik behandling utöver vanlig strokevård
|
Stimulering av både den drabbade sidan och den inte påverkade sidan. Behandling två gånger per dag i tre månader. Den orörda sidan stimuleras alltid först. Isstimulering uppnås av en isbit smält på var och en av de drabbade ektremitetene jämnt fördelat. Borsta på tunna kläder eller direkt på huden, 10 gånger snabbt för varje plats. På baksidan av m. deltoideus från höger till vänster sida av kroppen, lateralt längs humerus, frontalt, längs radien / ulna lateralt, frontal och dorsal handflata, längs lårbenet först lateralt och frontalt, längs tibia / fibula lateralt, frontalt och fotplattans dorsal sida . Scrolla med en spetsad boll över samma område som du borstar i två minuter jämnt. Håll trycket i två minuter jämnt i samma område.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Std strokevård
Patienterna får endast standard strokebehandling och ingen specifik behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weinstein Enhanced sensory test (WEST)
Tidsram: Byt inom 3 dagar efter att patienten har varit inlagd till 3 månader
|
Mätning av definierade punkter på armar och ben.
|
Byt inom 3 dagar efter att patienten har varit inlagd till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disk-Criminator
Tidsram: Ändra från 3 dagar efter att patienten har varit inlagd till 3 månader
|
Mätning av definierade punkter på armar och ben.
|
Ändra från 3 dagar efter att patienten har varit inlagd till 3 månader
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader
|
Ändra från Baseline till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Huvudutredare: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4403 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .