- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810562
SlagSens (Effet de la stimulation tactile après un AVC)
Étude sur l'effet de la stimulation tactile sur la sensibilité réduite des extrémités touchées après un AVC.
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation tactile pour la sensibilité réduite des extrémités touchées après un AVC a un effet.
Hypothèse:
La stimulation de la sensibilité après un AVC aura une contribution significative à l'amélioration de la sensibilité. Sans aucune stimulation, aucun signal n'est envoyé au cerveau et les parties saines du cerveau n'ont pas besoin d'adapter cette fonction. La stimulation de la sensibilité sur une période de temps des deux côtés du corps donne au cerveau des signaux et la possibilité de comparer la manière dont les signaux doivent être reconnus. La nouvelle connexion pourra interpréter correctement les signaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à la réadaptation post-AVC, les fonctions des zones endommagées peuvent être remplacées par des parties saines du cerveau. Il est important pour la rééducation de profiter de ces qualités compensatoires avec une intervention et une mobilisation précoces. Seuls de petits gains peuvent conduire à de grandes améliorations.
Environ la moitié des survivants d'un AVC ont une sensibilité réduite causée par l'AVC, et la sensibilité est considérée comme un élément important de la réadaptation des fonctions et des activités.
Une directive norvégienne conclut que les connaissances scientifiques sont trop faibles pour recommander ce type de traitement. Il existe certaines preuves d'une amélioration de la sensibilité lorsqu'un entraînement et une stimulation spécifiques sont dispensés. Les réalisations en matière de sensibilité peuvent conduire à une certaine amélioration de la fonction.
Le projet sera réalisé sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Dans ce projet, le groupe d'intervention reçoit des sens tactiles stimulés deux fois par jour sur une période de 3 mois, tandis que le groupe témoin reçoit un traitement standard. Les résultats des deux groupes sont mesurés avant et après le traitement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Norvège, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une sensibilité tactile altérée après un AVC à l'hôpital de Kongsberg suivront un cours de rééducation.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'AVC.
- Patients atteints de maladies supplémentaires symptomatiques importantes, telles que la neuropathie.
- Les patients qui ne peuvent pas fournir une réponse adéquate s'ils peuvent sentir le toucher.
- Patients en soins terminaux et palliatifs.
- Patients atteints de cancer.
- Patients présentant des muscles hypertoniques dans la zone corporelle actuelle.
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement spécifique + soins AVC std
Traitement spécifique en plus des soins standards de l'AVC
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Stimulation du côté affecté et du côté non affecté. Traitement deux fois par jour pendant trois mois. Le côté imperturbable est toujours stimulé en premier. Isstimulering réalisé par un glaçon fondu sur chacun des ektremitetene affectés uniformément répartis. Brossage sur des vêtements fins ou directement sur la peau, 10 fois rapidement pour chaque emplacement. Sur le dos de m. deltoideus du côté droit au côté gauche du corps, latéralement le long de l'humérus, frontalement, le long du radius / cubitus latéralement, paume frontale et dorsale, le long du fémur d'abord latéralement et frontalement, le long du tibia / péroné latéralement, frontalement et la face dorsale de la plaque de pied . Faites défiler avec une boule à pointes sur la même zone que le brossage pendant deux minutes uniformément. Appuyez fermement pendant deux minutes uniformément dans la même zone.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins des AVC
Les patients ne reçoivent qu'un traitement standard de l'AVC et aucun traitement spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test sensoriel amélioré de Weinstein (WEST)
Délai: Changement dans les 3 jours suivant l'hospitalisation du patient à 3 mois
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Mesure de points définis sur les bras et les jambes.
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Changement dans les 3 jours suivant l'hospitalisation du patient à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disque-Criminator
Délai: Passer de 3 jours après l'hospitalisation du patient à 3 mois
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Mesure de points définis sur les bras et les jambes.
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Passer de 3 jours après l'hospitalisation du patient à 3 mois
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Échelle d'AVC NIH (NIHSS)
Délai: Passer de la référence à 3 mois
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Passer de la référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Chercheur principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4403 001
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