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SlagSens (Effet de la stimulation tactile après un AVC)

13 avril 2021 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust

Étude sur l'effet de la stimulation tactile sur la sensibilité réduite des extrémités touchées après un AVC.

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation tactile pour la sensibilité réduite des extrémités touchées après un AVC a un effet.

Hypothèse:

La stimulation de la sensibilité après un AVC aura une contribution significative à l'amélioration de la sensibilité. Sans aucune stimulation, aucun signal n'est envoyé au cerveau et les parties saines du cerveau n'ont pas besoin d'adapter cette fonction. La stimulation de la sensibilité sur une période de temps des deux côtés du corps donne au cerveau des signaux et la possibilité de comparer la manière dont les signaux doivent être reconnus. La nouvelle connexion pourra interpréter correctement les signaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Grâce à la réadaptation post-AVC, les fonctions des zones endommagées peuvent être remplacées par des parties saines du cerveau. Il est important pour la rééducation de profiter de ces qualités compensatoires avec une intervention et une mobilisation précoces. Seuls de petits gains peuvent conduire à de grandes améliorations.

Environ la moitié des survivants d'un AVC ont une sensibilité réduite causée par l'AVC, et la sensibilité est considérée comme un élément important de la réadaptation des fonctions et des activités.

Une directive norvégienne conclut que les connaissances scientifiques sont trop faibles pour recommander ce type de traitement. Il existe certaines preuves d'une amélioration de la sensibilité lorsqu'un entraînement et une stimulation spécifiques sont dispensés. Les réalisations en matière de sensibilité peuvent conduire à une certaine amélioration de la fonction.

Le projet sera réalisé sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Dans ce projet, le groupe d'intervention reçoit des sens tactiles stimulés deux fois par jour sur une période de 3 mois, tandis que le groupe témoin reçoit un traitement standard. Les résultats des deux groupes sont mesurés avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norvège, 3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant une sensibilité tactile altérée après un AVC à l'hôpital de Kongsberg suivront un cours de rééducation.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'AVC.
  • Patients atteints de maladies supplémentaires symptomatiques importantes, telles que la neuropathie.
  • Les patients qui ne peuvent pas fournir une réponse adéquate s'ils peuvent sentir le toucher.
  • Patients en soins terminaux et palliatifs.
  • Patients atteints de cancer.
  • Patients présentant des muscles hypertoniques dans la zone corporelle actuelle.
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement spécifique + soins AVC std
Traitement spécifique en plus des soins standards de l'AVC

Stimulation du côté affecté et du côté non affecté. Traitement deux fois par jour pendant trois mois. Le côté imperturbable est toujours stimulé en premier.

Isstimulering réalisé par un glaçon fondu sur chacun des ektremitetene affectés uniformément répartis.

Brossage sur des vêtements fins ou directement sur la peau, 10 fois rapidement pour chaque emplacement. Sur le dos de m. deltoideus du côté droit au côté gauche du corps, latéralement le long de l'humérus, frontalement, le long du radius / cubitus latéralement, paume frontale et dorsale, le long du fémur d'abord latéralement et frontalement, le long du tibia / péroné latéralement, frontalement et la face dorsale de la plaque de pied .

Faites défiler avec une boule à pointes sur la même zone que le brossage pendant deux minutes uniformément.

Appuyez fermement pendant deux minutes uniformément dans la même zone.

Autres noms:
  • Glacestimulation
  • Pression ferme
  • Brossage avec une brosse douce
  • Rouler avec une balle à pointes
AUCUNE_INTERVENTION: Soins des AVC
Les patients ne reçoivent qu'un traitement standard de l'AVC et aucun traitement spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test sensoriel amélioré de Weinstein (WEST)
Délai: Changement dans les 3 jours suivant l'hospitalisation du patient à 3 mois
Mesure de points définis sur les bras et les jambes.
Changement dans les 3 jours suivant l'hospitalisation du patient à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disque-Criminator
Délai: Passer de 3 jours après l'hospitalisation du patient à 3 mois
Mesure de points définis sur les bras et les jambes.
Passer de 3 jours après l'hospitalisation du patient à 3 mois
Échelle d'AVC NIH (NIHSS)
Délai: Passer de la référence à 3 mois
Passer de la référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
  • Chercheur principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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