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SlagSens (Efeito da Estimulação Tátil Após AVC)

13 de abril de 2021 atualizado por: Vestre Viken Hospital Trust

Estudo sobre o efeito da estimulação tátil na sensibilidade reduzida das extremidades afetadas após o AVC.

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação tátil para redução da sensibilidade das extremidades afetadas após o acidente vascular cerebral tem efeito.

Hipótese:

A estimulação da sensibilidade após o AVC terá uma contribuição significativa para a melhora da sensibilidade. Sem qualquer estimulação, nenhum sinal é enviado ao cérebro e não há necessidade de as partes saudáveis ​​do cérebro se adaptarem a essa função. A estimulação da sensibilidade por um período de tempo em ambos os lados do corpo, dá ao cérebro sinais e a oportunidade de comparar como os sinais devem ser reconhecidos. A nova conexão será capaz de interpretar os sinais corretamente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Através da reabilitação do AVC, a função das áreas danificadas pode ser substituída por partes saudáveis ​​do cérebro. É importante para a reabilitação aproveitar essas qualidades compensatórias com intervenção e mobilização precoces. Apenas pequenos ganhos podem levar a grandes melhorias.

Cerca de metade dos sobreviventes de AVC apresenta sensibilidade reduzida causada pelo AVC, e a sensibilidade é considerada uma parte importante da reabilitação da função e das atividades.

Uma diretriz norueguesa conclui que o conhecimento científico é insuficiente para recomendar esse tipo de tratamento. Há alguma evidência de melhora da sensibilidade quando treinamento e estimulação específicos são dados. As conquistas na sensibilidade podem levar a alguma melhora na função.

O projeto será realizado como um ensaio controlado randomizado. Neste projeto, o grupo de intervenção recebe estímulos táteis duas vezes ao dia durante um período de 3 meses, enquanto o grupo de controle recebe tratamento padrão. Os resultados de ambos os grupos são medidos antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Noruega, 3612
        • Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sensibilidade tátil prejudicada após acidente vascular cerebral no hospital de Kongsberg serão submetidos a curso de reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de AVC.
  • Pacientes com doenças adicionais sintomáticas significativas, como neuropatia.
  • Pacientes que não podem fornecer uma resposta adequada se puderem sentir o toque.
  • Pacientes terminais e em cuidados paliativos.
  • Pacientes com câncer.
  • Pacientes com músculos hipertônicos na área corporal atual.
  • Pacientes abaixo de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento específico + cuidados com AVC std
Tratamento específico além do tratamento padrão para AVC

Estimulação do lado afetado e do lado não afetado. Tratamento duas vezes por dia durante três meses. Lado imperturbável sempre estimulado primeiro.

Isstimulering alcançado por um cubo de gelo derretido em cada um dos afetados ektremitetene distribuído uniformemente.

Escovar em roupas finas ou diretamente na pele, 10 vezes rapidamente para cada local. Na parte de trás do m. deltoideus do lado direito ao lado esquerdo do corpo, lateralmente ao longo do úmero, frontalmente, ao longo do rádio/ulna lateralmente, frontal e dorsal da palma da mão, ao longo do fêmur primeiro lateralmente e frontalmente, ao longo da tíbia/fíbula lateralmente, frontalmente e no lado dorsal da platina .

Rolar com a bola pontiaguda sobre a mesma área que escovar por dois minutos uniformemente.

Pressão firme por dois minutos uniformemente na mesma área.

Outros nomes:
  • Estimulação de gelo
  • Pressão firme
  • Escovar com escova macia
  • Rolando com bola cravada
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados com AVC
Os pacientes recebem apenas tratamento padrão para AVC e nenhum tratamento específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste sensorial aprimorado de Weinstein (WEST)
Prazo: Mudança dentro de 3 dias após a hospitalização do paciente para 3 meses
Medição de pontos definidos nos braços e pernas.
Mudança dentro de 3 dias após a hospitalização do paciente para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disk-Criminator
Prazo: Mudança de 3 dias após a internação do paciente para 3 meses
Medição de pontos definidos nos braços e pernas.
Mudança de 3 dias após a internação do paciente para 3 meses
Escala de AVC NIH (NIHSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
Mudança da linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
  • Investigador principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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