- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01810562
SlagSens (Efeito da Estimulação Tátil Após AVC)
Estudo sobre o efeito da estimulação tátil na sensibilidade reduzida das extremidades afetadas após o AVC.
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação tátil para redução da sensibilidade das extremidades afetadas após o acidente vascular cerebral tem efeito.
Hipótese:
A estimulação da sensibilidade após o AVC terá uma contribuição significativa para a melhora da sensibilidade. Sem qualquer estimulação, nenhum sinal é enviado ao cérebro e não há necessidade de as partes saudáveis do cérebro se adaptarem a essa função. A estimulação da sensibilidade por um período de tempo em ambos os lados do corpo, dá ao cérebro sinais e a oportunidade de comparar como os sinais devem ser reconhecidos. A nova conexão será capaz de interpretar os sinais corretamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Através da reabilitação do AVC, a função das áreas danificadas pode ser substituída por partes saudáveis do cérebro. É importante para a reabilitação aproveitar essas qualidades compensatórias com intervenção e mobilização precoces. Apenas pequenos ganhos podem levar a grandes melhorias.
Cerca de metade dos sobreviventes de AVC apresenta sensibilidade reduzida causada pelo AVC, e a sensibilidade é considerada uma parte importante da reabilitação da função e das atividades.
Uma diretriz norueguesa conclui que o conhecimento científico é insuficiente para recomendar esse tipo de tratamento. Há alguma evidência de melhora da sensibilidade quando treinamento e estimulação específicos são dados. As conquistas na sensibilidade podem levar a alguma melhora na função.
O projeto será realizado como um ensaio controlado randomizado. Neste projeto, o grupo de intervenção recebe estímulos táteis duas vezes ao dia durante um período de 3 meses, enquanto o grupo de controle recebe tratamento padrão. Os resultados de ambos os grupos são medidos antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Noruega, 3612
- Vestre Viken Health, clinic Kongsberg Hostpital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sensibilidade tátil prejudicada após acidente vascular cerebral no hospital de Kongsberg serão submetidos a curso de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de AVC.
- Pacientes com doenças adicionais sintomáticas significativas, como neuropatia.
- Pacientes que não podem fornecer uma resposta adequada se puderem sentir o toque.
- Pacientes terminais e em cuidados paliativos.
- Pacientes com câncer.
- Pacientes com músculos hipertônicos na área corporal atual.
- Pacientes abaixo de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento específico + cuidados com AVC std
Tratamento específico além do tratamento padrão para AVC
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Estimulação do lado afetado e do lado não afetado. Tratamento duas vezes por dia durante três meses. Lado imperturbável sempre estimulado primeiro. Isstimulering alcançado por um cubo de gelo derretido em cada um dos afetados ektremitetene distribuído uniformemente. Escovar em roupas finas ou diretamente na pele, 10 vezes rapidamente para cada local. Na parte de trás do m. deltoideus do lado direito ao lado esquerdo do corpo, lateralmente ao longo do úmero, frontalmente, ao longo do rádio/ulna lateralmente, frontal e dorsal da palma da mão, ao longo do fêmur primeiro lateralmente e frontalmente, ao longo da tíbia/fíbula lateralmente, frontalmente e no lado dorsal da platina . Rolar com a bola pontiaguda sobre a mesma área que escovar por dois minutos uniformemente. Pressão firme por dois minutos uniformemente na mesma área.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados com AVC
Os pacientes recebem apenas tratamento padrão para AVC e nenhum tratamento específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste sensorial aprimorado de Weinstein (WEST)
Prazo: Mudança dentro de 3 dias após a hospitalização do paciente para 3 meses
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Medição de pontos definidos nos braços e pernas.
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Mudança dentro de 3 dias após a hospitalização do paciente para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disk-Criminator
Prazo: Mudança de 3 dias após a internação do paciente para 3 meses
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Medição de pontos definidos nos braços e pernas.
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Mudança de 3 dias após a internação do paciente para 3 meses
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Escala de AVC NIH (NIHSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bjørn A Graff, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- Investigador principal: Bente Kristensen, BSc, Vestre Viken Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4403 001
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