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ハプロコード移植のためのIPAの標的化と非遺伝母体抗原のマッチング

2026年7月31日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

ハプロコード移植のための最適コード選択の前向き研究: 遺伝性父性抗原 (IPA) の標的化と非遺伝性母性抗原 (NIMA) のマッチング

この試験では、ハプロコード移植の転帰を改善することを目指しています。 ハプロコード移植は、移植の結果を改善するための斬新で有望な方法です。 少なくとも 5/6 一致し、遺伝性の父性抗原 (IPA) をターゲットとする移植片の同定 (すなわち、臍帯血移植片は、将来のレシピエントと 1 つ以上の IPA 抗原を共有する) が、ハプロコード移植の結果にとってより重要であるという仮説を立てています。有核細胞の投与量よりも。 大部分の被験体についてそのような移植片を同定するには、より低い臍帯移植線量を受け入れる必要があるかもしれない。

臍帯血移植に加えて、レシピエントは家族（ハプロ同一ドナー）から幹細胞を受け取ります。 収集後、注入前に、これらの細胞は CliniMACS CD34 選択装置と呼ばれる装置を使用して精製されます。 被験体は、移植前に化学療法前処置レジメンを受ける。 この研究では実験的な薬は使用されておらず、コンディショニングレジメンで使用される薬の組み合わせは、過去に使用された組み合わせです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ドナー幹細胞移植を必要としており、臍帯血移植が最良の選択肢であると考えられている血液悪性腫瘍（急性白血病、骨髄増殖性疾患、リンパ腫、骨髄腫）の被験者を対象とした臨床試験です。 同種異系移植のドナーとして、私たちは通常、兄弟や姉妹などの血縁関係のある家族、または「HLAが一致する」、つまり細胞上の類似のタンパク質を共有するボランティアドナーを使用しようとします。 この研究は、そのような一致した兄弟ドナーまたは一致した血縁関係のないドナーが利用できない被験者を対象としています。

このような対象に対して一般的に使用される移植手順は、新生児の 1 つまたは 2 つの臍帯 (UCB) からの幹細胞を使用することです。 これらの臍帯血移植片は、レシピエントと完全に一致するわけではありませんが、移植片対宿主病（移植の一般的な合併症）の問題をほとんど引き起こしません. しかし、それらは非常にゆっくりと成長する傾向があり、被験者はしばしば非常に長期の入院を余儀なくされ、血球数が少ないために合併症のリスクが高くなります. 臍帯血移植は、このプロトコルの標準アームになります。

この研究では、複合型ハプロコード（ハプロコード）移植と呼ばれる骨髄移植の新しい方法を使用しています。 この手順では、HLAタンパク質の半分を共有する（ハプロ同一）血縁者からの細胞と臍帯からの細胞を採取し、両方を移植します。 ハプロが同一の近親者からの細胞を使用することで、被験者の回復が早くなり、輸血の回数が減ることが期待されます。 時間の経過とともに、血縁者由来のハプロ同一細胞が臍帯血由来の細胞に置き換わります。 ハプロ同一幹細胞と臍帯血の組み合わせ移植は、これまで約 60 人の被験者に使用されており、非常に有望な結果が得られています。

伝統的に、UCB 幹細胞移植の結果の最も重要な決定要因は、臍帯血細胞の投与量であると考えられてきました。 2 番目の決定要因は、ドナーとレシピエントの適合度です。 多くの場合、適切に適合する十分な細胞用量の UCB ユニットを特定するのは困難です。 興味深いことに、ハプロコードSCTの以前の研究では、結果がUCB細胞の用量とは無関係であるように見えることが示されました。 この予備観察が正しければ、より低い閾値のUCB用量を受け入れ、むしろ最適なマッチング（HLAとIPAと呼ばれる別の特性のマッチングを含む）に焦点を当てることで、ハプロコード移植の結果をさらに改善できるかもしれません. これがこの研究の主な目的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者は以下の確定診断を受けている必要があります：

    1. 以前に再発または難治性の急性白血病（骨髄性またはリンパ性）
    2. 再発のリスクが高い最初の寛解期の急性白血病
    3. 慢性、加速期または急性転化期の慢性骨髄性白血病
    4. 再発または難治性の悪性リンパ腫またはホジキンリンパ腫
    5. 再発または予後不良の慢性リンパ性白血病
    6. 多発性骨髄腫
    7. 骨髄異形成症候群
    8. 慢性骨髄増殖性疾患
    9. 異常ヘモグロビン症
    10. 再生不良性貧血
    11. 同種移植が必要なその他の血液疾患（例： 芽球様樹状細胞腫瘍)
  • 18歳以上
  • 移植医の意見では、同種移植から利益が得られる可能性が高い
  • HLA 同一の血縁または非血縁のドナーは、適切な時間内に特定できません。
  • カルノフスキー (KPS) >= 70% のパフォーマンス ステータス
  • 以下に定義されている許容可能な臓器機能: 血清ビリルビン: < 2.0mg/dL ALT(SGPT): < 正常上限の 3 倍 クレアチニンクリアランス: > 50 mL/min/1.73m2 (修正 MDRD 式による推定)
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  • 平均余命は、付随する病気または制御されていない感染症によって大幅に制限されています
  • 左心室駆出率（LVEF）の大幅な低下または肺機能検査（PFT）の障害
  • -慢性活動性肝炎または肝硬変の証拠
  • コントロールされていない HIV 疾患
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート 1 - 最小細胞用量 2 x 10^7 TNC/kg

このコホートのすべての被験者は、臍帯血ユニットに対して 2 x 10^7 総有核細胞 (TNC)/キログラム (kg) という最小細胞用量を投与されます。

ハプロコード移植:

すべての被験者は、幹細胞移植の前に化学療法の調整レジメンを受けます。 この研究では実験薬は使用されておらず、コンディショニング療法で使用される薬剤の組み合わせは過去に使用された組み合わせです。

治療の移植要素として、被験者は臍帯血を受け取ります。 この研究には未認可の臍帯血の移植が含まれます。 したがって、これらは治験薬とみなされます。

臍帯血ユニットに加えて、レシピエントは家族（ハプロ同一のドナー）から幹細胞を受け取ります。 収集後、注入前に、これらの細胞は、CliniMACS CD34 選択デバイスと呼ばれるデバイスを使用して精製されます。
デバイス：CliniMACS® CD34 試薬システム
ハプロが同一のドナーからの幹細胞は、被験者に投与される前に、CD34選択と呼ばれる手順によって精製されます。 この目的には、FDA 承認を受けていない CliniMACS® CD34 Reagent System と呼ばれる特別な装置が使用されます。 デバイスの製造元である Miltenyi Biotec は、研究者がこの調査研究で使用するデバイスへのアクセスを提供しています。 ハプロ同一ドナーからの幹細胞は CliniMACS CD34 選択装置を使用して処理されるため、それらの細胞は研究段階にあると見なされます。
薬：フルダラビン
30 mg/m2 /日を静脈内に x 5 日間 (-7 日目から -3 日目まで) 合計 150 mg/m2 投与します。 フルダラビンは、実際の体重に応じて投与されます。
他の名前：
  • フルダラ、リン酸フルダラビン
薬：メルファラン
70mg/m2/日を静脈内に×2日間投与します。 メルファランは、実際の体重に応じて投与されます。 粘膜炎を予防するためにアイスチップを用いた凍結療法が行われます
薬：抗胸腺細胞グロブリン (ウサギ)
1.5 mg/kg/日を静脈内に x 3 日間、合計 4.5 mg/kg 投与します。 ATGは実際の体重に応じて投与されます。 最初の投与量は少なくとも 6 時間にわたって注入され、その後の投与量は少なくとも 4 時間にわたって注入されます。 前投薬には、アセトアミノフェン 650 mg の経口投与、ジフェンヒドラミン 25 ～ 50 mg の経口投与または静脈内投与、およびメチルプレドニゾロン 2 mg/kg (開始時に 1 mg/kg、抗胸腺細胞グロブリン投与の途中で 1 mg/kg) が含まれます。
他の名前：
  • rATG、ウサギATG
薬：リツキシマブ
以前にリツキシマブにさらされたことがない、または移植前の 6 か月間にリツキシマブを受けていないすべての患者には、入院前または入院時に 375 mg/m2 を 1 回投与します。
他の名前：
  • リツキサン
放射線：全身照射
中枢神経系再発のリスクが高い患者（例： ALL またはバーキットリンパ腫) または移植片拒絶反応のリスクが高い患者 (すなわち、ドナー特異的 HLA 抗体、重度の再生不良性貧血、またはヘモグロビン症の患者) は、前処置の一環として 2 回の TBI を受けることがあります。
他の名前：
  • TBI
薬：ミコフェノール酸モフェチル
-2 日目に開始し、28 日目まで 8 時間ごとに 1000 mg の用量で投与します。 ミコフェノールモフェチルは、経口または静脈内投与できます。 感染症、毒性、患者の体重が非常に少ない (
他の名前：
  • セルセプト、MMF
薬：タクロリムス
-2 日目の午後 4 時から 24 時間にわたって 0.03/mg/kg/日の静脈内持続注入 (CI) を投与、または被験者が経口摂取できるようになった後、約 0.09 mg/kg のタクロリムスを 2 回に分けて経口投与。 タクロリムスは、180 日目まで 5 ～ 15 ng/mL のレベルを維持するために最大用量で投与し、その後は毎週 20% ずつ漸減する必要があります。 感染症、毒性、またはその他の臨床状況により、早期の中止または用量の調整が必要になる場合があります。 移植片対宿主病の存在下では、主治医による臨床的決定により、タクロリムスを漸減できるか、または継続すべきかが決定されます。 CIタクロリムスの静脈内アクセスが利用できない場合、経口タクロリムスを使用できます。
他の名前：
  • プログラフ
実験的：コホート 2 - 最小細胞用量 1 x 10^7 TNC/kg

このコホートのすべての被験者は、臍帯血ユニットに対して 1 x 10^7 総有核細胞 (TNC)/キログラム (kg) という最小細胞用量を投与されます。

ハプロコード移植:

すべての被験者は、幹細胞移植の前に化学療法の調整レジメンを受けます。 この研究では実験薬は使用されておらず、コンディショニング療法で使用される薬剤の組み合わせは過去に使用された組み合わせです。

治療の移植要素として、被験者は臍帯血を受け取ります。 この研究には未認可の臍帯血の移植が含まれます。 したがって、これらは治験薬とみなされます。

臍帯血ユニットに加えて、レシピエントは家族（ハプロ同一のドナー）から幹細胞を受け取ります。 収集後、注入前に、これらの細胞は、CliniMACS CD34 選択デバイスと呼ばれるデバイスを使用して精製されます。
デバイス：CliniMACS® CD34 試薬システム
ハプロが同一のドナーからの幹細胞は、被験者に投与される前に、CD34選択と呼ばれる手順によって精製されます。 この目的には、FDA 承認を受けていない CliniMACS® CD34 Reagent System と呼ばれる特別な装置が使用されます。 デバイスの製造元である Miltenyi Biotec は、研究者がこの調査研究で使用するデバイスへのアクセスを提供しています。 ハプロ同一ドナーからの幹細胞は CliniMACS CD34 選択装置を使用して処理されるため、それらの細胞は研究段階にあると見なされます。
薬：フルダラビン
30 mg/m2 /日を静脈内に x 5 日間 (-7 日目から -3 日目まで) 合計 150 mg/m2 投与します。 フルダラビンは、実際の体重に応じて投与されます。
他の名前：
  • フルダラ、リン酸フルダラビン
薬：メルファラン
70mg/m2/日を静脈内に×2日間投与します。 メルファランは、実際の体重に応じて投与されます。 粘膜炎を予防するためにアイスチップを用いた凍結療法が行われます
薬：抗胸腺細胞グロブリン (ウサギ)
1.5 mg/kg/日を静脈内に x 3 日間、合計 4.5 mg/kg 投与します。 ATGは実際の体重に応じて投与されます。 最初の投与量は少なくとも 6 時間にわたって注入され、その後の投与量は少なくとも 4 時間にわたって注入されます。 前投薬には、アセトアミノフェン 650 mg の経口投与、ジフェンヒドラミン 25 ～ 50 mg の経口投与または静脈内投与、およびメチルプレドニゾロン 2 mg/kg (開始時に 1 mg/kg、抗胸腺細胞グロブリン投与の途中で 1 mg/kg) が含まれます。
他の名前：
  • rATG、ウサギATG
薬：リツキシマブ
以前にリツキシマブにさらされたことがない、または移植前の 6 か月間にリツキシマブを受けていないすべての患者には、入院前または入院時に 375 mg/m2 を 1 回投与します。
他の名前：
  • リツキサン
放射線：全身照射
中枢神経系再発のリスクが高い患者（例： ALL またはバーキットリンパ腫) または移植片拒絶反応のリスクが高い患者 (すなわち、ドナー特異的 HLA 抗体、重度の再生不良性貧血、またはヘモグロビン症の患者) は、前処置の一環として 2 回の TBI を受けることがあります。
他の名前：
  • TBI
薬：ミコフェノール酸モフェチル
-2 日目に開始し、28 日目まで 8 時間ごとに 1000 mg の用量で投与します。 ミコフェノールモフェチルは、経口または静脈内投与できます。 感染症、毒性、患者の体重が非常に少ない (
他の名前：
  • セルセプト、MMF
薬：タクロリムス
-2 日目の午後 4 時から 24 時間にわたって 0.03/mg/kg/日の静脈内持続注入 (CI) を投与、または被験者が経口摂取できるようになった後、約 0.09 mg/kg のタクロリムスを 2 回に分けて経口投与。 タクロリムスは、180 日目まで 5 ～ 15 ng/mL のレベルを維持するために最大用量で投与し、その後は毎週 20% ずつ漸減する必要があります。 感染症、毒性、またはその他の臨床状況により、早期の中止または用量の調整が必要になる場合があります。 移植片対宿主病の存在下では、主治医による臨床的決定により、タクロリムスを漸減できるか、または継続すべきかが決定されます。 CIタクロリムスの静脈内アクセスが利用できない場合、経口タクロリムスを使用できます。
他の名前：
  • プログラフ
実験的：コホート 3 - 最小細胞用量 0.5 x 10^7 TNC/kg

このコホートのすべての被験者は、臍帯血ユニットに対して 0.5 x 10^7 総有核細胞 (TNC)/キログラム (kg) という最小細胞用量を投与されます。

ハプロコード移植:

すべての被験者は、幹細胞移植の前に化学療法の調整レジメンを受けます。 この研究では実験薬は使用されておらず、コンディショニング療法で使用される薬剤の組み合わせは過去に使用された組み合わせです。

治療の移植要素として、被験者は臍帯血を受け取ります。 この研究には未認可の臍帯血の移植が含まれます。 したがって、これらは治験薬とみなされます。

臍帯血ユニットに加えて、レシピエントは家族（ハプロ同一のドナー）から幹細胞を受け取ります。 収集後、注入前に、これらの細胞は、CliniMACS CD34 選択デバイスと呼ばれるデバイスを使用して精製されます。
デバイス：CliniMACS® CD34 試薬システム
ハプロが同一のドナーからの幹細胞は、被験者に投与される前に、CD34選択と呼ばれる手順によって精製されます。 この目的には、FDA 承認を受けていない CliniMACS® CD34 Reagent System と呼ばれる特別な装置が使用されます。 デバイスの製造元である Miltenyi Biotec は、研究者がこの調査研究で使用するデバイスへのアクセスを提供しています。 ハプロ同一ドナーからの幹細胞は CliniMACS CD34 選択装置を使用して処理されるため、それらの細胞は研究段階にあると見なされます。
薬：フルダラビン
30 mg/m2 /日を静脈内に x 5 日間 (-7 日目から -3 日目まで) 合計 150 mg/m2 投与します。 フルダラビンは、実際の体重に応じて投与されます。
他の名前：
  • フルダラ、リン酸フルダラビン
薬：メルファラン
70mg/m2/日を静脈内に×2日間投与します。 メルファランは、実際の体重に応じて投与されます。 粘膜炎を予防するためにアイスチップを用いた凍結療法が行われます
薬：抗胸腺細胞グロブリン (ウサギ)
1.5 mg/kg/日を静脈内に x 3 日間、合計 4.5 mg/kg 投与します。 ATGは実際の体重に応じて投与されます。 最初の投与量は少なくとも 6 時間にわたって注入され、その後の投与量は少なくとも 4 時間にわたって注入されます。 前投薬には、アセトアミノフェン 650 mg の経口投与、ジフェンヒドラミン 25 ～ 50 mg の経口投与または静脈内投与、およびメチルプレドニゾロン 2 mg/kg (開始時に 1 mg/kg、抗胸腺細胞グロブリン投与の途中で 1 mg/kg) が含まれます。
他の名前：
  • rATG、ウサギATG
薬：リツキシマブ
以前にリツキシマブにさらされたことがない、または移植前の 6 か月間にリツキシマブを受けていないすべての患者には、入院前または入院時に 375 mg/m2 を 1 回投与します。
他の名前：
  • リツキサン
放射線：全身照射
中枢神経系再発のリスクが高い患者（例： ALL またはバーキットリンパ腫) または移植片拒絶反応のリスクが高い患者 (すなわち、ドナー特異的 HLA 抗体、重度の再生不良性貧血、またはヘモグロビン症の患者) は、前処置の一環として 2 回の TBI を受けることがあります。
他の名前：
  • TBI
薬：ミコフェノール酸モフェチル
-2 日目に開始し、28 日目まで 8 時間ごとに 1000 mg の用量で投与します。 ミコフェノールモフェチルは、経口または静脈内投与できます。 感染症、毒性、患者の体重が非常に少ない (
他の名前：
  • セルセプト、MMF
薬：タクロリムス
-2 日目の午後 4 時から 24 時間にわたって 0.03/mg/kg/日の静脈内持続注入 (CI) を投与、または被験者が経口摂取できるようになった後、約 0.09 mg/kg のタクロリムスを 2 回に分けて経口投与。 タクロリムスは、180 日目まで 5 ～ 15 ng/mL のレベルを維持するために最大用量で投与し、その後は毎週 20% ずつ漸減する必要があります。 感染症、毒性、またはその他の臨床状況により、早期の中止または用量の調整が必要になる場合があります。 移植片対宿主病の存在下では、主治医による臨床的決定により、タクロリムスを漸減できるか、または継続すべきかが決定されます。 CIタクロリムスの静脈内アクセスが利用できない場合、経口タクロリムスを使用できます。
他の名前：
  • プログラフ
実験的：コホート 4

このコホートのすべての被験者は、研究の用量漸減部分の後に決定される必要最小限の細胞用量を受けます（コホート 1 ～ 3）。

ハプロコード移植:

すべての被験者は、幹細胞移植の前に化学療法の調整レジメンを受けます。 この研究では実験薬は使用されておらず、コンディショニング療法で使用される薬剤の組み合わせは過去に使用された組み合わせです。

治療の移植要素として、被験者は臍帯血を受け取ります。 この研究には未認可の臍帯血の移植が含まれます。 したがって、これらは治験製品とみなされます。

臍帯血ユニットに加えて、レシピエントは家族（ハプロ同一のドナー）から幹細胞を受け取ります。 収集後、注入前に、これらの細胞は、CliniMACS CD34 選択デバイスと呼ばれるデバイスを使用して精製されます。
デバイス：CliniMACS® CD34 試薬システム
ハプロが同一のドナーからの幹細胞は、被験者に投与される前に、CD34選択と呼ばれる手順によって精製されます。 この目的には、FDA 承認を受けていない CliniMACS® CD34 Reagent System と呼ばれる特別な装置が使用されます。 デバイスの製造元である Miltenyi Biotec は、研究者がこの調査研究で使用するデバイスへのアクセスを提供しています。 ハプロ同一ドナーからの幹細胞は CliniMACS CD34 選択装置を使用して処理されるため、それらの細胞は研究段階にあると見なされます。
薬：フルダラビン
30 mg/m2 /日を静脈内に x 5 日間 (-7 日目から -3 日目まで) 合計 150 mg/m2 投与します。 フルダラビンは、実際の体重に応じて投与されます。
他の名前：
  • フルダラ、リン酸フルダラビン
薬：メルファラン
70mg/m2/日を静脈内に×2日間投与します。 メルファランは、実際の体重に応じて投与されます。 粘膜炎を予防するためにアイスチップを用いた凍結療法が行われます
薬：抗胸腺細胞グロブリン (ウサギ)
1.5 mg/kg/日を静脈内に x 3 日間、合計 4.5 mg/kg 投与します。 ATGは実際の体重に応じて投与されます。 最初の投与量は少なくとも 6 時間にわたって注入され、その後の投与量は少なくとも 4 時間にわたって注入されます。 前投薬には、アセトアミノフェン 650 mg の経口投与、ジフェンヒドラミン 25 ～ 50 mg の経口投与または静脈内投与、およびメチルプレドニゾロン 2 mg/kg (開始時に 1 mg/kg、抗胸腺細胞グロブリン投与の途中で 1 mg/kg) が含まれます。
他の名前：
  • rATG、ウサギATG
薬：リツキシマブ
以前にリツキシマブにさらされたことがない、または移植前の 6 か月間にリツキシマブを受けていないすべての患者には、入院前または入院時に 375 mg/m2 を 1 回投与します。
他の名前：
  • リツキサン
放射線：全身照射
中枢神経系再発のリスクが高い患者（例： ALL またはバーキットリンパ腫) または移植片拒絶反応のリスクが高い患者 (すなわち、ドナー特異的 HLA 抗体、重度の再生不良性貧血、またはヘモグロビン症の患者) は、前処置の一環として 2 回の TBI を受けることがあります。
他の名前：
  • TBI
薬：ミコフェノール酸モフェチル
-2 日目に開始し、28 日目まで 8 時間ごとに 1000 mg の用量で投与します。 ミコフェノールモフェチルは、経口または静脈内投与できます。 感染症、毒性、患者の体重が非常に少ない (
他の名前：
  • セルセプト、MMF
薬：タクロリムス
-2 日目の午後 4 時から 24 時間にわたって 0.03/mg/kg/日の静脈内持続注入 (CI) を投与、または被験者が経口摂取できるようになった後、約 0.09 mg/kg のタクロリムスを 2 回に分けて経口投与。 タクロリムスは、180 日目まで 5 ～ 15 ng/mL のレベルを維持するために最大用量で投与し、その後は毎週 20% ずつ漸減する必要があります。 感染症、毒性、またはその他の臨床状況により、早期の中止または用量の調整が必要になる場合があります。 移植片対宿主病の存在下では、主治医による臨床的決定により、タクロリムスを漸減できるか、または継続すべきかが決定されます。 CIタクロリムスの静脈内アクセスが利用できない場合、経口タクロリムスを使用できます。
他の名前：
  • プログラフ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍帯の脱漸化により生着を達成した被験者の数 総有核細胞 (TNC) 線量
時間枠：100日
我々は、ハプロ臍帯移植における耐久性のある臍帯血移植を保証するために利用できる臍帯全有核細胞（TNC）用量の最低閾値を特定することを目的としている。 閾値は、少なくとも８０％の被験者で臍帯血の生着が確実に起こる最低用量として定義される。
100日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハプロコード移植を受けた被験者の長期生存
時間枠：移植から5年後
最適に適合した臍帯血 (UCB) 移植片を使用してハプロ臍帯移植を受けた被験者の長期転帰を評価します。 生存、無職生存（PFS）、再発、移植関連死亡（TRM）、毒性、感染症、GVHD）
移植から5年後
IPA ターゲティングが移植成績に及ぼす影響
時間枠：移植から5年
可能な限り、UCB ユニットが IPA の対象として選択されます。 これは常に可能なわけではありません。 したがって、移植結果を遡及的に分析し、IPA の状態と相関付ける予定です。
移植から5年
NIMA マッチングが移植成績に及ぼす影響
時間枠：移植から5年
可能な限り、UCB ユニットは NIMA と一致するように選択されます。 これは常に可能なわけではありません。 したがって、我々はまた、移植結果を遡及的に分析し、NIMA ステータスと相関付ける予定です。
移植から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Alexandra Gomez Arteaga, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月16日

一次修了 (実際)

2023年8月9日

研究の完了 (実際)

2026年3月24日

試験登録日

最初に提出

2013年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月11日

最初の投稿 (推定)

2013年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1205012383

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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