Ориентация на IPA и подбор ненаследуемого материнского антигена для трансплантации гаплокорда
Проспективное исследование оптимального выбора корда для трансплантации гаплокорда: нацеливание на унаследованный отцовский антиген (IPA) и сопоставление с ненаследственным материнским антигеном (NIMA)
В этом испытании мы стремимся улучшить результаты трансплантации гаплокорда. Трансплантация гаплокорда — это новый и многообещающий способ улучшить результаты трансплантации. Мы предполагаем, что идентификация трансплантата, который по крайней мере на 5/6 соответствует и унаследован от отцовского антигена (IPA) (т. е. трансплантаты пуповинной крови имеют один или несколько общих антигенов IPA с потенциальным реципиентом), более важна для исхода трансплантации гаплокорда. чем доза ядерных клеток. Идентификация такого трансплантата для большой части субъектов может потребовать принятия более низкой дозы трансплантата пуповины.
В дополнение к пересадке пуповинной крови реципиенты получат стволовые клетки от члена семьи (гаплоидентичного донора). После сбора и перед инфузией эти клетки будут очищены с использованием устройства, называемого устройством для селекции CliniMACS CD34. Перед трансплантацией субъект будет проходить режим химиотерапии. В этом исследовании не используются экспериментальные препараты, а комбинации препаратов, которые будут использоваться в режиме кондиционирования, — это комбинации, которые использовались в прошлом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это клиническое испытание для субъектов с гематологическими злокачественными новообразованиями (острый лейкоз, миелопролиферативные заболевания, лимфома, миелома), которые нуждаются в трансплантации донорских стволовых клеток и для которых трансплантация пуповинной крови считается лучшим вариантом. В качестве доноров для аллогенной трансплантации мы обычно пытаемся использовать членов семьи, таких как братья или сестры, или доноров-добровольцев, которые «совместимы по HLA», т.е. имеют сходные белки в своих клетках. Это исследование предназначено для субъектов, для которых такой совместимый родственный донор или совместимый неродственный донор недоступен.
Для таких субъектов обычно используемая процедура трансплантации заключается в использовании стволовых клеток из одной или двух пуповины (UCB) новорожденного. Эти трансплантаты пуповинной крови, несмотря на то, что они не полностью соответствуют реципиенту, вызывают мало проблем с реакцией «трансплантат против хозяина» (частое осложнение трансплантации). Но они, как правило, растут очень медленно, и субъекты часто находятся в больнице очень долго и подвержены высокому риску осложнений из-за низких показателей крови. Трансплантация пуповинной крови будет стандартной рукой для этого протокола.
В этом исследовании используется новый метод трансплантации костного мозга, называемый комбинированной трансплантацией гапло-идентичного тяжа (гапло-тяжа). В ходе этой процедуры из крови берутся клетки родственного донора, у которого есть половина белков HLA (гаплоидентичные), а также клетки пуповины, а затем оба трансплантируются. Есть надежда, что при использовании клеток гаплоидентичного родственника субъекты будут быстрее выздоравливать и потребуют меньшего количества переливаний. Со временем гаплоидентичные клетки родственника замещаются клетками пуповинной крови. Комбинированная трансплантация гаплоидентичных стволовых клеток и пуповинной крови ранее использовалась примерно у 60 пациентов с очень обнадеживающими результатами.
Традиционно считалось, что наиболее важным фактором, определяющим результат трансплантации стволовых клеток UCB, является доза клеток пуповинной крови. Второй детерминантой является степень соответствия между донором и реципиентом. Во многих случаях у нас возникают трудности с идентификацией единиц UCB с достаточной дозой клеток, которые хорошо согласованы. Интересно, что в нашем предыдущем исследовании SCT гаплокорда результаты, по-видимому, не зависели от дозы клеток UCB. Если это предварительное наблюдение верно, мы сможем еще больше улучшить результаты трансплантации гаплокорда, приняв более низкие пороговые дозы UCB и сосредоточив внимание на оптимальном сопоставлении (включая соответствие по HLA и другой характеристике, называемой IPA). Это основная цель данного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъект должен иметь подтвержденный диагноз:
- Ранее рецидивирующий или рефрактерный острый лейкоз (миелоидный или лимфоидный)
- Острый лейкоз в первой ремиссии с высоким риском рецидива
- Хронический миелогенный лейкоз в хронической, фазе акселерации или бластном кризе
- Рецидивирующая или рефрактерная злокачественная лимфома или лимфома Ходжкина
- Хронический лимфолейкоз, рецидивирующий или с плохими прогностическими признаками
- Множественная миелома
- Миелодиспластический синдром
- Хроническое миелопролиферативное заболевание
- Гемоглобинопатии
- Апластическая анемия
- Другое гематологическое заболевание, требующее аллогенной трансплантации (например, бластоидные новообразования дендритных клеток)
- Возраст ≥ 18 лет
- По мнению врача-трансплантолога, аллогенная трансплантация принесет пользу
- HLA-идентичный родственный или неродственный донор не может быть идентифицирован в течение соответствующего периода времени.
- Karnofsky (KPS) Статус производительности >= 70%
- Приемлемая функция органов, как определено ниже: Сывороточный билирубин: < 2,0 мг/дл АЛТ (SGPT): < 3-кратный верхний предел нормы Клиренс креатинина: > 50 мл/мин/1,73 м2 (согласно модифицированному уравнению MDRD)
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни сильно ограничена сопутствующим заболеванием или неконтролируемой инфекцией.
- Сильно сниженная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) или нарушение функциональных тестов легких (ФТ)
- Признаки хронического активного гепатита или цирроза печени
- Неконтролируемая ВИЧ-инфекция
- Беременные или кормящие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1 — минимальная доза клеток 2 x 10^7 TNC/кг
Все субъекты в этой когорте получат минимальную дозу клеток 2 x 10^7 общего количества ядросодержащих клеток (TNC)/килограмм (кг) для единицы пуповинной крови. Трансплантация гапло-тяжа: Все субъекты получат кондиционирующий режим химиотерапии перед трансплантацией стволовых клеток. В этом исследовании не используются экспериментальные препараты, а комбинации препаратов, которые будут использоваться в режиме кондиционирования, представляют собой комбинации, которые использовались в прошлом. В рамках трансплантационного компонента лечения субъекту будет вводиться пуповинная кровь. Исследование предполагает трансплантацию нелицензированных единиц пуповинной крови. Поэтому они считаются исследуемыми продуктами. Помимо единицы пуповинной крови, реципиенты получат стволовые клетки от члена семьи (гаплоидентичного донора). После сбора и перед инфузией эти клетки будут очищены с помощью устройства, называемого устройством селекции CD34 CliniMACS. |
Стволовые клетки от гаплоидентичного донора будут очищены с помощью процедуры, называемой отбором CD34, прежде чем они будут переданы субъекту.
Для этой цели будет использоваться специальное устройство под названием CliniMACS® CD34 Reagent System, которое не одобрено FDA.
Производитель устройства, Miltenyi Biotec, предоставляет исследователям доступ к устройству для использования в этом исследовании.
Поскольку стволовые клетки от гаплоидентичного донора обрабатываются с помощью устройства для селекции CliniMACS CD34, эти клетки считаются исследуемыми.
Вводят 30 мг/м2/день внутривенно x 5 дней (день-7 до дня-3) общей дозы 150 мг/м2.
Флударабин будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Другие имена:
Вводят 70 мг/м2/сут внутривенно х 2 дня.
Мелфалан будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Для профилактики мукозита будет проводиться криотерапия ледяной крошкой.
Вводят внутривенно по 1,5 мг/кг/день в течение 3 дней, всего 4,5 мг/кг.
ATG будет дозироваться в соответствии с фактической массой тела.
Первая доза будет вводиться в течение не менее шести часов, а последующие дозы - в течение не менее 4 часов.
Премедикация включает ацетаминофен 650 мг внутрь, дифенгидрамин 25-50 мг внутрь или внутривенно и метилпреднизолон 2 мг/кг (1 мг/кг в начале и 1 мг/кг в середине введения антитимоцитарного глобулина).
Другие имена:
Вводят одну дозу 375 мг/м2 до или при поступлении всем пациентам, ранее не получавшим ритуксимаб или не получавшим ритуксимаб в течение шести месяцев до трансплантации.
Другие имена:
Пациенты с высоким риском рецидива ЦНС (например,
ОЛЛ или лимфома Беркитта) или пациенты с высоким риском отторжения трансплантата (например, донор-специфические антитела к HLA, пациенты с тяжелой апластической анемией или гемоглобинопатиями) могут получить 2 дозы ЧМТ в рамках кондиционирования.
Другие имена:
Будет начато в день -2 и будет вводиться в дозе 1000 мг каждые 8 часов до 28 дня.
Микофенолы мофетил можно вводить перорально или внутривенно.
Инфекция, токсичность, очень низкий вес пациента (
Другие имена:
Вводят 0,03 мг/кг/день внутривенной непрерывной инфузией (CI) в течение 24 часов с 16:00 дня -2 до приживления трансплантата или когда субъект может принимать перорально, затем такролимус приблизительно 0,09 мг/кг перорально в 2 приема.
Такролимус следует назначать в полной дозе для поддержания уровня 5–15 нг/мл в течение 180-го дня с последующим снижением дозы на 20% каждую неделю.
Инфекция, токсичность или другие клинические обстоятельства могут потребовать более раннего прекращения или корректировки доз.
При наличии реакции «трансплантат против хозяина» клиническое решение лечащего врача определит, можно ли снизить дозу такролимуса или следует продолжить.
Пероральный такролимус можно использовать, когда внутривенный доступ такролимуса для КИ недоступен.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 2 — минимальная клеточная доза 1 x 10^7 TNC/кг.
Все субъекты в этой когорте получат минимальную дозу клеток 1 x 10^7 общего количества ядросодержащих клеток (TNC)/килограмм (кг) для единицы пуповинной крови. Трансплантация гапло-тяжа: Все субъекты получат кондиционирующий режим химиотерапии перед трансплантацией стволовых клеток. В этом исследовании не используются экспериментальные препараты, а комбинации препаратов, которые будут использоваться в режиме кондиционирования, представляют собой комбинации, которые использовались в прошлом. В рамках трансплантационного компонента лечения субъекту будет вводиться пуповинная кровь. Исследование предполагает трансплантацию нелицензированных единиц пуповинной крови. Поэтому они считаются исследуемыми продуктами. В дополнение к единице пуповинной крови реципиенты получат стволовые клетки от члена семьи (гаплоидентичного донора). После сбора и перед инфузией эти клетки будут очищены с помощью устройства, называемого устройством селекции CD34 CliniMACS. |
Стволовые клетки от гаплоидентичного донора будут очищены с помощью процедуры, называемой отбором CD34, прежде чем они будут переданы субъекту.
Для этой цели будет использоваться специальное устройство под названием CliniMACS® CD34 Reagent System, которое не одобрено FDA.
Производитель устройства, Miltenyi Biotec, предоставляет исследователям доступ к устройству для использования в этом исследовании.
Поскольку стволовые клетки от гаплоидентичного донора обрабатываются с помощью устройства для селекции CliniMACS CD34, эти клетки считаются исследуемыми.
Вводят 30 мг/м2/день внутривенно x 5 дней (день-7 до дня-3) общей дозы 150 мг/м2.
Флударабин будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Другие имена:
Вводят 70 мг/м2/сут внутривенно х 2 дня.
Мелфалан будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Для профилактики мукозита будет проводиться криотерапия ледяной крошкой.
Вводят внутривенно по 1,5 мг/кг/день в течение 3 дней, всего 4,5 мг/кг.
ATG будет дозироваться в соответствии с фактической массой тела.
Первая доза будет вводиться в течение не менее шести часов, а последующие дозы - в течение не менее 4 часов.
Премедикация включает ацетаминофен 650 мг внутрь, дифенгидрамин 25-50 мг внутрь или внутривенно и метилпреднизолон 2 мг/кг (1 мг/кг в начале и 1 мг/кг в середине введения антитимоцитарного глобулина).
Другие имена:
Вводят одну дозу 375 мг/м2 до или при поступлении всем пациентам, ранее не получавшим ритуксимаб или не получавшим ритуксимаб в течение шести месяцев до трансплантации.
Другие имена:
Пациенты с высоким риском рецидива ЦНС (например,
ОЛЛ или лимфома Беркитта) или пациенты с высоким риском отторжения трансплантата (например, донор-специфические антитела к HLA, пациенты с тяжелой апластической анемией или гемоглобинопатиями) могут получить 2 дозы ЧМТ в рамках кондиционирования.
Другие имена:
Будет начато в день -2 и будет вводиться в дозе 1000 мг каждые 8 часов до 28 дня.
Микофенолы мофетил можно вводить перорально или внутривенно.
Инфекция, токсичность, очень низкий вес пациента (
Другие имена:
Вводят 0,03 мг/кг/день внутривенной непрерывной инфузией (CI) в течение 24 часов с 16:00 дня -2 до приживления трансплантата или когда субъект может принимать перорально, затем такролимус приблизительно 0,09 мг/кг перорально в 2 приема.
Такролимус следует назначать в полной дозе для поддержания уровня 5–15 нг/мл в течение 180-го дня с последующим снижением дозы на 20% каждую неделю.
Инфекция, токсичность или другие клинические обстоятельства могут потребовать более раннего прекращения или корректировки доз.
При наличии реакции «трансплантат против хозяина» клиническое решение лечащего врача определит, можно ли снизить дозу такролимуса или следует продолжить.
Пероральный такролимус можно использовать, когда внутривенный доступ такролимуса для КИ недоступен.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 3 — минимальная доза клеток 0,5 x 10^7 TNC/кг.
Все субъекты в этой когорте получат минимальную дозу клеток 0,5 x 10^7 общего количества ядросодержащих клеток (TNC)/килограмм (кг) для единицы пуповинной крови. Трансплантация гапло-тяжа: Все субъекты получат кондиционирующий режим химиотерапии перед трансплантацией стволовых клеток. В этом исследовании не используются экспериментальные препараты, а комбинации препаратов, которые будут использоваться в режиме кондиционирования, представляют собой комбинации, которые использовались в прошлом. В рамках трансплантационного компонента лечения субъекту будет вводиться пуповинная кровь. Исследование предполагает трансплантацию нелицензированных единиц пуповинной крови. Поэтому они считаются исследуемыми продуктами. Помимо единицы пуповинной крови, реципиенты получат стволовые клетки от члена семьи (гаплоидентичного донора). После сбора и перед инфузией эти клетки будут очищены с помощью устройства, называемого устройством селекции CD34 CliniMACS. |
Стволовые клетки от гаплоидентичного донора будут очищены с помощью процедуры, называемой отбором CD34, прежде чем они будут переданы субъекту.
Для этой цели будет использоваться специальное устройство под названием CliniMACS® CD34 Reagent System, которое не одобрено FDA.
Производитель устройства, Miltenyi Biotec, предоставляет исследователям доступ к устройству для использования в этом исследовании.
Поскольку стволовые клетки от гаплоидентичного донора обрабатываются с помощью устройства для селекции CliniMACS CD34, эти клетки считаются исследуемыми.
Вводят 30 мг/м2/день внутривенно x 5 дней (день-7 до дня-3) общей дозы 150 мг/м2.
Флударабин будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Другие имена:
Вводят 70 мг/м2/сут внутривенно х 2 дня.
Мелфалан будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Для профилактики мукозита будет проводиться криотерапия ледяной крошкой.
Вводят внутривенно по 1,5 мг/кг/день в течение 3 дней, всего 4,5 мг/кг.
ATG будет дозироваться в соответствии с фактической массой тела.
Первая доза будет вводиться в течение не менее шести часов, а последующие дозы - в течение не менее 4 часов.
Премедикация включает ацетаминофен 650 мг внутрь, дифенгидрамин 25-50 мг внутрь или внутривенно и метилпреднизолон 2 мг/кг (1 мг/кг в начале и 1 мг/кг в середине введения антитимоцитарного глобулина).
Другие имена:
Вводят одну дозу 375 мг/м2 до или при поступлении всем пациентам, ранее не получавшим ритуксимаб или не получавшим ритуксимаб в течение шести месяцев до трансплантации.
Другие имена:
Пациенты с высоким риском рецидива ЦНС (например,
ОЛЛ или лимфома Беркитта) или пациенты с высоким риском отторжения трансплантата (например, донор-специфические антитела к HLA, пациенты с тяжелой апластической анемией или гемоглобинопатиями) могут получить 2 дозы ЧМТ в рамках кондиционирования.
Другие имена:
Будет начато в день -2 и будет вводиться в дозе 1000 мг каждые 8 часов до 28 дня.
Микофенолы мофетил можно вводить перорально или внутривенно.
Инфекция, токсичность, очень низкий вес пациента (
Другие имена:
Вводят 0,03 мг/кг/день внутривенной непрерывной инфузией (CI) в течение 24 часов с 16:00 дня -2 до приживления трансплантата или когда субъект может принимать перорально, затем такролимус приблизительно 0,09 мг/кг перорально в 2 приема.
Такролимус следует назначать в полной дозе для поддержания уровня 5–15 нг/мл в течение 180-го дня с последующим снижением дозы на 20% каждую неделю.
Инфекция, токсичность или другие клинические обстоятельства могут потребовать более раннего прекращения или корректировки доз.
При наличии реакции «трансплантат против хозяина» клиническое решение лечащего врача определит, можно ли снизить дозу такролимуса или следует продолжить.
Пероральный такролимус можно использовать, когда внутривенный доступ такролимуса для КИ недоступен.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
Все субъекты в этой когорте получат минимально необходимую дозу клеток, которая определяется после этапа снижения дозы в исследовании (группы с 1 по 3). Трансплантация гапло-тяжа: Все субъекты получат кондиционирующий режим химиотерапии перед трансплантацией стволовых клеток. В этом исследовании не используются экспериментальные препараты, а комбинации препаратов, которые будут использоваться в режиме кондиционирования, представляют собой комбинации, которые использовались в прошлом. В рамках трансплантационного компонента лечения субъекту будет вводиться пуповинная кровь. Исследование предполагает трансплантацию нелицензированных единиц пуповинной крови. Поэтому они считаются исследуемыми продуктами. Помимо единицы пуповинной крови, реципиенты получат стволовые клетки от члена семьи (гаплоидентичного донора). После сбора и перед инфузией эти клетки будут очищены с помощью устройства, называемого устройством селекции CD34 CliniMACS. |
Стволовые клетки от гаплоидентичного донора будут очищены с помощью процедуры, называемой отбором CD34, прежде чем они будут переданы субъекту.
Для этой цели будет использоваться специальное устройство под названием CliniMACS® CD34 Reagent System, которое не одобрено FDA.
Производитель устройства, Miltenyi Biotec, предоставляет исследователям доступ к устройству для использования в этом исследовании.
Поскольку стволовые клетки от гаплоидентичного донора обрабатываются с помощью устройства для селекции CliniMACS CD34, эти клетки считаются исследуемыми.
Вводят 30 мг/м2/день внутривенно x 5 дней (день-7 до дня-3) общей дозы 150 мг/м2.
Флударабин будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Другие имена:
Вводят 70 мг/м2/сут внутривенно х 2 дня.
Мелфалан будет дозирован в соответствии с фактической массой тела.
Для профилактики мукозита будет проводиться криотерапия ледяной крошкой.
Вводят внутривенно по 1,5 мг/кг/день в течение 3 дней, всего 4,5 мг/кг.
ATG будет дозироваться в соответствии с фактической массой тела.
Первая доза будет вводиться в течение не менее шести часов, а последующие дозы - в течение не менее 4 часов.
Премедикация включает ацетаминофен 650 мг внутрь, дифенгидрамин 25-50 мг внутрь или внутривенно и метилпреднизолон 2 мг/кг (1 мг/кг в начале и 1 мг/кг в середине введения антитимоцитарного глобулина).
Другие имена:
Вводят одну дозу 375 мг/м2 до или при поступлении всем пациентам, ранее не получавшим ритуксимаб или не получавшим ритуксимаб в течение шести месяцев до трансплантации.
Другие имена:
Пациенты с высоким риском рецидива ЦНС (например,
ОЛЛ или лимфома Беркитта) или пациенты с высоким риском отторжения трансплантата (например, донор-специфические антитела к HLA, пациенты с тяжелой апластической анемией или гемоглобинопатиями) могут получить 2 дозы ЧМТ в рамках кондиционирования.
Другие имена:
Будет начато в день -2 и будет вводиться в дозе 1000 мг каждые 8 часов до 28 дня.
Микофенолы мофетил можно вводить перорально или внутривенно.
Инфекция, токсичность, очень низкий вес пациента (
Другие имена:
Вводят 0,03 мг/кг/день внутривенной непрерывной инфузией (CI) в течение 24 часов с 16:00 дня -2 до приживления трансплантата или когда субъект может принимать перорально, затем такролимус приблизительно 0,09 мг/кг перорально в 2 приема.
Такролимус следует назначать в полной дозе для поддержания уровня 5–15 нг/мл в течение 180-го дня с последующим снижением дозы на 20% каждую неделю.
Инфекция, токсичность или другие клинические обстоятельства могут потребовать более раннего прекращения или корректировки доз.
При наличии реакции «трансплантат против хозяина» клиническое решение лечащего врача определит, можно ли снизить дозу такролимуса или следует продолжить.
Пероральный такролимус можно использовать, когда внутривенный доступ такролимуса для КИ недоступен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, у которых было достигнуто приживление трансплантата с помощью деэскалирующей дозы общего количества ядросодержащих клеток (TNC) пуповины
Временное ограничение: 100 дней
|
Мы стремимся определить самый низкий порог дозы общего количества ядросодержащих клеток (TNC) пуповины, который может быть использован для обеспечения прочного приживления пуповинной крови при трансплантации гапло-пуповины.
Порог будет определен как наименьшая доза, обеспечивающая приживление пуповинной крови как минимум у 80% субъектов.
|
100 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная выживаемость субъектов, перенесших трансплантацию гапло-шнура
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Оценить долгосрочный результат у субъектов, перенесших трансплантацию гаплопуповинной ткани, используя оптимально подобранный трансплантат пуповинной крови (UCB) (т.е.
Выживаемость, внепрофессиональная выживаемость (PFS), рецидив, смертность, связанная с трансплантацией (TRM), токсичность, инфекции и РТПХ)
|
5 лет после трансплантации
|
|
Влияние ориентации IPA на результаты трансплантации
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Насколько это возможно, подразделения UCB будут выбраны для целей IPA.
Это не всегда возможно.
Поэтому мы также будем ретроспективно анализировать результаты трансплантации и коррелировать со статусом IPA.
|
5 лет после трансплантации
|
|
Влияние соответствия NIMA на результат трансплантации
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Насколько это возможно, блоки UCB будут выбираться в соответствии с требованиями NIMA.
Это не всегда возможно.
Поэтому мы также будем ретроспективно анализировать результаты трансплантации и коррелировать со статусом NIMA.
|
5 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Gomez Arteaga, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Besien K, Hari P, Zhang MJ, Liu HT, Stock W, Godley L, Odenike O, Larson R, Bishop M, Wickrema A, Gergis U, Mayer S, Shore T, Tsai S, Rhodes J, Cushing MM, Korman S, Artz A. Reduced intensity haplo plus single cord transplant compared to double cord transplant: improved engraftment and graft-versus-host disease-free, relapse-free survival. Haematologica. 2016 May;101(5):634-43. doi: 10.3324/haematol.2015.138594. Epub 2016 Feb 11.
- van Besien K, Artz A, Champlin RE, Guarneri D, Bishop MR, Chen J, Gergis U, Shore T, Liu H, Rondon G, Mayer SA, Srour SA, Stock W, Ciurea SO. Haploidentical vs haplo-cord transplant in adults under 60 years receiving fludarabine and melphalan conditioning. Blood Adv. 2019 Jun 25;3(12):1858-1867. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000200.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Заболевания костного мозга
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гематологические новообразования
- Лимфома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Миелопролиферативные заболевания
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Следственные методы
- Терапия
- Жирные кислоты
- Липиды
- Углеводороды
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Аминокислоты
- Макролиды
- Лактоны
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Лучевая терапия
- Антитела, моноклональные, происходящие из мыши
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Фенилаланин
- Аминокислоты, ароматные
- Аминокислоты, циклические
- Капуаты
- Иммунная сыворотка
- Ритуксимаб
- Мелфалан
- Микофеноловая кислота
- Такролимус
- Антилимфоцитарная сыворотка
- флударабин
- Флударабин фосфат
- Облучение всего тела
- тимоглобулин
Другие идентификационные номера исследования
- 1205012383
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .