Direcionando o IPA e Correspondência para o Antígeno Materno Não Herdado para Transplante de Haplo-Cord
Um estudo prospectivo da seleção ideal de cordão para transplante de haplo-cordão: visando o antígeno paterno herdado (IPA) e correspondência para o antígeno materno não herdado (NIMA)
Neste estudo, pretendemos melhorar os resultados do transplante de cordão haplo. O transplante de cordão Haplo é uma maneira nova e promissora de melhorar os resultados do transplante. Nossa hipótese é que a identificação de um enxerto que é pelo menos 5/6 compatível e antígeno paterno herdado (IPA) direcionado (ou seja, enxertos de sangue de cordão compartilham um ou mais antígenos IPA com o receptor em potencial) é mais importante para o resultado do transplante haplocordal do que a dose de células nucleadas. A identificação de tal enxerto para uma grande proporção de indivíduos pode exigir a aceitação de uma dose menor de enxerto de cordão umbilical.
Além de um transplante de sangue de cordão umbilical, os receptores receberão células-tronco de um membro da família (um doador haplo-idêntico). Após a coleta e antes da infusão, essas células serão purificadas usando um dispositivo chamado dispositivo de seleção CliniMACS CD34. O sujeito será submetido a um regime de condicionamento de quimioterapia antes do transplante. Nenhuma droga experimental é usada neste estudo, e as combinações de drogas que serão usadas no regime de condicionamento são combinações que já foram usadas no passado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico para indivíduos com neoplasias hematológicas (leucemia aguda, distúrbios mieloproliferativos, linfoma, mieloma) que precisam de um transplante de células-tronco de um doador e para quem o transplante de sangue do cordão umbilical é considerado a melhor opção. Como doadores para transplante alogênico, normalmente tentamos usar membros da família relacionados, como irmãos ou irmãs, ou doadores voluntários que são 'compatíveis com o HLA', ou seja, compartilham proteínas semelhantes em suas células. Este estudo é para indivíduos para os quais um doador irmão compatível ou um doador não aparentado compatível não está disponível.
Para tais indivíduos, um procedimento de transplante comumente usado é usar células-tronco de um ou dois cordões umbilicais (UCB) de um recém-nascido. Esses enxertos de sangue de cordão umbilical, apesar de não corresponderem completamente ao receptor, causam poucos problemas com a doença do enxerto versus hospedeiro (uma complicação comum do transplante). Mas eles tendem a crescer muito lentamente e os indivíduos geralmente têm internações hospitalares muito prolongadas e correm alto risco de complicações devido a baixas contagens sanguíneas. O transplante de sangue de cordão umbilical será o braço padrão para este protocolo.
Este estudo usa um novo método de transplante de medula óssea chamado transplante de cordão haplo-idêntico combinado (haplo-cordão). Neste procedimento, células de um doador aparentado que compartilha metade das proteínas HLA (haplo-idênticas) são coletadas do sangue, bem como células de um cordão umbilical, e então ambas são transplantadas. Espera-se que, ao usar células de um parente haplo-idêntico, os indivíduos tenham uma recuperação mais rápida e precisem de menos transfusões. Com o tempo, as células haplo-idênticas do parente são substituídas pelas células do sangue do cordão umbilical. O transplante combinado de células-tronco haplo-idênticas e sangue do cordão umbilical já foi usado em aproximadamente 60 indivíduos com resultados muito encorajadores.
Tradicionalmente, acredita-se que o determinante mais importante do resultado de um transplante de células-tronco do SCU é a dose de células do cordão umbilical. O segundo determinante é o grau de compatibilidade entre doador e receptor. Muitas vezes, temos dificuldade em identificar unidades SCU de dose celular suficiente que sejam bem combinadas. De interesse, em nosso estudo anterior de haplo-cord SCT, os resultados indicados pareciam independentes da dose de células SCU. Se esta observação preliminar estiver correta, podemos melhorar ainda mais os resultados do transplante haplocordal, aceitando doses de UCB de limiar mais baixo e, em vez disso, focando na correspondência ideal (incluindo correspondência para HLA e outra característica chamada IPA). Este é o objetivo primordial deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito deve ter um diagnóstico confirmado de:
- Leucemia aguda previamente recidivante ou refratária (mielóide ou linfóide)
- Leucemia aguda em primeira remissão com alto risco de recorrência
- Leucemia mielóide crônica em fase crônica acelerada ou crise blástica
- Linfoma maligno recorrente ou refratário ou linfoma de Hodgkin
- Leucemia linfocítica crônica, recidivante ou com mau prognóstico
- Mieloma múltiplo
- Síndrome mielodisplásica
- Doença mieloproliferativa crônica
- Hemoglobinopatias
- Anemia aplástica
- Outro distúrbio hematológico com necessidade de transplante alogênico (por exemplo, neoplasia de células dendríticas blastóide)
- Idade ≥ 18 anos
- Provavelmente se beneficiará do transplante alogênico na opinião do médico de transplante
- Um doador HLA idêntico ou não relacionado não pode ser identificado dentro de um período de tempo apropriado.
- Karnofsky (KPS) Status de desempenho >= 70%
- Função de órgão aceitável conforme definido abaixo: Bilirrubina sérica: < 2,0 mg/dL ALT(SGPT): < 3 X limite superior do normal Depuração de creatinina: > 50 mL/min/1,73m2 (conforme estimado pela equação MDRD modificada)
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- A expectativa de vida é severamente limitada por doença concomitante ou infecção descontrolada
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) gravemente diminuída ou testes de função pulmonar (PFT) comprometidos
- Evidência de hepatite crônica ativa ou cirrose
- Doença de HIV não controlada
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 1 - Dose celular mínima 2 x 10^7 TNC/kg
Todos os indivíduos nesta coorte receberão uma dose celular mínima de 2 x 10^7 células nucleadas totais (TNC)/quilograma (kg) para a unidade de sangue do cordão umbilical. Transplante de haplocordão: Todos os indivíduos receberão um regime de condicionamento de quimioterapia antes do transplante de células-tronco. Nenhum medicamento experimental é utilizado neste estudo, e as combinações de medicamentos que serão utilizadas no regime de condicionamento são combinações que já foram utilizadas no passado. Para o componente de transplante do tratamento, o sujeito receberá sangue do cordão umbilical. O estudo envolve o transplante de unidades não licenciadas de sangue do cordão umbilical. Portanto, estes são considerados produtos sob investigação. Além da unidade de sangue do cordão umbilical, os receptores receberão células-tronco de um membro da família (um doador haploidêntico). Após a coleta e antes da infusão, essas células serão purificadas usando um dispositivo denominado dispositivo de seleção CliniMACS CD34. |
As células-tronco do doador haplo-idêntico serão purificadas por um procedimento chamado seleção de CD34 antes de serem dadas ao sujeito.
Um dispositivo especial chamado CliniMACS® CD34 Reagent System, que não é aprovado pela FDA, será usado para essa finalidade.
O fabricante do dispositivo, Miltenyi Biotec, está fornecendo aos pesquisadores acesso ao dispositivo para uso neste estudo de pesquisa.
Como as células-tronco do doador haplo-idêntico são tratadas usando o dispositivo de seleção CliniMACS CD34, as células são consideradas investigacionais.
Administrar 30 mg/m2 /dia por via intravenosa x 5 dias (Dia -7 ao Dia -3) de uma dose total de 150 mg/m2.
A fludarabina será dosada de acordo com o peso corporal real.
Outros nomes:
Administrar 70mg/m2/dia por via intravenosa x 2 dias.
Melfalano será administrado de acordo com o peso corporal real.
A crioterapia com lascas de gelo será administrada para prevenir a mucosite
Administrar 1,5 mg/kg/dia por via intravenosa x 3 dias, total de 4,5 mg/kg.
ATG será dosado de acordo com o peso corporal real.
A primeira dose será infundida durante pelo menos seis horas e as doses subsequentes durante pelo menos 4 horas.
A pré-medicação inclui paracetamol 650 mg por via oral, difenidramina 25-50 mg por via oral ou intravenosa e metilprednisolona 2 mg/kg (1 mg/kg no início e 1 mg/kg na metade da administração de globulina antitimócita).
Outros nomes:
Administrar uma dose de 375 mg/m2 antes ou após a admissão para todos os pacientes não previamente expostos ao rituximabe ou que não receberam rituximabe nos seis meses anteriores ao transplante.
Outros nomes:
Pacientes com alto risco de recidiva do SNC (p.
LLA ou linfoma de Burkitt) ou pacientes com alto risco de rejeição do enxerto (ou seja, anticorpos HLA específicos do doador, pacientes com anemia aplástica grave ou hemoglobinopatias) podem receber 2 doses de TCE como parte do condicionamento.
Outros nomes:
Será iniciado no dia -2 e administrado na dose de 1000 mg a cada 8 horas até o dia 28.
Mycophenolae Mofetil pode ser administrado por via oral ou intravenosa.
Infecção, toxicidade, peso muito baixo do paciente (
Outros nomes:
Administrado 0,03/mg/kg/dia por infusão intravenosa contínua (CI) durante 24 horas, das 16h do dia -2 até o enxerto ou quando o sujeito for capaz de tomar por via oral, então tacrolimus aproximadamente 0,09 mg/kg por via oral em 2 doses divididas.
O tacrolimus deve ser administrado em dose total para manter os níveis de 5-15 ng/mL até o Dia 180, com redução gradual de 20% a cada semana a partir de então.
Infecção, toxicidade ou outras circunstâncias clínicas podem levar à descontinuação precoce ou ajuste de doses.
Na presença de Doença do Enxerto versus Hospedeiro, uma decisão clínica do médico assistente determinará se o tacrolimo pode ser reduzido ou deve ser continuado.
O tacrolimus oral pode ser usado quando o acesso intravenoso para tacrolimus IC não estiver disponível.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 2 - Dose celular mínima 1 x 10^7 TNC/kg
Todos os indivíduos nesta coorte receberão uma dose mínima de células de 1 x 10^7 células nucleadas totais (TNC)/quilograma (kg) para a unidade de sangue do cordão umbilical. Transplante de haplocordão: Todos os indivíduos receberão um regime de condicionamento de quimioterapia antes do transplante de células-tronco. Nenhum medicamento experimental é utilizado neste estudo, e as combinações de medicamentos que serão utilizadas no regime de condicionamento são combinações que já foram utilizadas no passado. Para o componente de transplante do tratamento, o sujeito receberá sangue do cordão umbilical. O estudo envolve o transplante de unidades não licenciadas de sangue do cordão umbilical. Portanto, estes são considerados produtos sob investigação. Além da unidade de sangue do cordão umbilical, os receptores receberão células-tronco de um membro da família (um doador haploidêntico). Após a coleta e antes da infusão, essas células serão purificadas usando um dispositivo denominado dispositivo de seleção CliniMACS CD34. |
As células-tronco do doador haplo-idêntico serão purificadas por um procedimento chamado seleção de CD34 antes de serem dadas ao sujeito.
Um dispositivo especial chamado CliniMACS® CD34 Reagent System, que não é aprovado pela FDA, será usado para essa finalidade.
O fabricante do dispositivo, Miltenyi Biotec, está fornecendo aos pesquisadores acesso ao dispositivo para uso neste estudo de pesquisa.
Como as células-tronco do doador haplo-idêntico são tratadas usando o dispositivo de seleção CliniMACS CD34, as células são consideradas investigacionais.
Administrar 30 mg/m2 /dia por via intravenosa x 5 dias (Dia -7 ao Dia -3) de uma dose total de 150 mg/m2.
A fludarabina será dosada de acordo com o peso corporal real.
Outros nomes:
Administrar 70mg/m2/dia por via intravenosa x 2 dias.
Melfalano será administrado de acordo com o peso corporal real.
A crioterapia com lascas de gelo será administrada para prevenir a mucosite
Administrar 1,5 mg/kg/dia por via intravenosa x 3 dias, total de 4,5 mg/kg.
ATG será dosado de acordo com o peso corporal real.
A primeira dose será infundida durante pelo menos seis horas e as doses subsequentes durante pelo menos 4 horas.
A pré-medicação inclui paracetamol 650 mg por via oral, difenidramina 25-50 mg por via oral ou intravenosa e metilprednisolona 2 mg/kg (1 mg/kg no início e 1 mg/kg na metade da administração de globulina antitimócita).
Outros nomes:
Administrar uma dose de 375 mg/m2 antes ou após a admissão para todos os pacientes não previamente expostos ao rituximabe ou que não receberam rituximabe nos seis meses anteriores ao transplante.
Outros nomes:
Pacientes com alto risco de recidiva do SNC (p.
LLA ou linfoma de Burkitt) ou pacientes com alto risco de rejeição do enxerto (ou seja, anticorpos HLA específicos do doador, pacientes com anemia aplástica grave ou hemoglobinopatias) podem receber 2 doses de TCE como parte do condicionamento.
Outros nomes:
Será iniciado no dia -2 e administrado na dose de 1000 mg a cada 8 horas até o dia 28.
Mycophenolae Mofetil pode ser administrado por via oral ou intravenosa.
Infecção, toxicidade, peso muito baixo do paciente (
Outros nomes:
Administrado 0,03/mg/kg/dia por infusão intravenosa contínua (CI) durante 24 horas, das 16h do dia -2 até o enxerto ou quando o sujeito for capaz de tomar por via oral, então tacrolimus aproximadamente 0,09 mg/kg por via oral em 2 doses divididas.
O tacrolimus deve ser administrado em dose total para manter os níveis de 5-15 ng/mL até o Dia 180, com redução gradual de 20% a cada semana a partir de então.
Infecção, toxicidade ou outras circunstâncias clínicas podem levar à descontinuação precoce ou ajuste de doses.
Na presença de Doença do Enxerto versus Hospedeiro, uma decisão clínica do médico assistente determinará se o tacrolimo pode ser reduzido ou deve ser continuado.
O tacrolimus oral pode ser usado quando o acesso intravenoso para tacrolimus IC não estiver disponível.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 3 - Dose celular mínima 0,5 x 10^7 TNC/kg
Todos os indivíduos nesta coorte receberão uma dose mínima de células de 0,5 x 10^7 células nucleadas totais (TNC)/quilograma (kg) para a unidade de sangue do cordão umbilical. Transplante de haplocordão: Todos os indivíduos receberão um regime de condicionamento de quimioterapia antes do transplante de células-tronco. Nenhum medicamento experimental é utilizado neste estudo, e as combinações de medicamentos que serão utilizadas no regime de condicionamento são combinações que já foram utilizadas no passado. Para o componente de transplante do tratamento, o sujeito receberá sangue do cordão umbilical. O estudo envolve o transplante de unidades não licenciadas de sangue do cordão umbilical. Portanto, estes são considerados produtos sob investigação. Além da unidade de sangue do cordão umbilical, os receptores receberão células-tronco de um membro da família (um doador haploidêntico). Após a coleta e antes da infusão, essas células serão purificadas usando um dispositivo denominado dispositivo de seleção CliniMACS CD34. |
As células-tronco do doador haplo-idêntico serão purificadas por um procedimento chamado seleção de CD34 antes de serem dadas ao sujeito.
Um dispositivo especial chamado CliniMACS® CD34 Reagent System, que não é aprovado pela FDA, será usado para essa finalidade.
O fabricante do dispositivo, Miltenyi Biotec, está fornecendo aos pesquisadores acesso ao dispositivo para uso neste estudo de pesquisa.
Como as células-tronco do doador haplo-idêntico são tratadas usando o dispositivo de seleção CliniMACS CD34, as células são consideradas investigacionais.
Administrar 30 mg/m2 /dia por via intravenosa x 5 dias (Dia -7 ao Dia -3) de uma dose total de 150 mg/m2.
A fludarabina será dosada de acordo com o peso corporal real.
Outros nomes:
Administrar 70mg/m2/dia por via intravenosa x 2 dias.
Melfalano será administrado de acordo com o peso corporal real.
A crioterapia com lascas de gelo será administrada para prevenir a mucosite
Administrar 1,5 mg/kg/dia por via intravenosa x 3 dias, total de 4,5 mg/kg.
ATG será dosado de acordo com o peso corporal real.
A primeira dose será infundida durante pelo menos seis horas e as doses subsequentes durante pelo menos 4 horas.
A pré-medicação inclui paracetamol 650 mg por via oral, difenidramina 25-50 mg por via oral ou intravenosa e metilprednisolona 2 mg/kg (1 mg/kg no início e 1 mg/kg na metade da administração de globulina antitimócita).
Outros nomes:
Administrar uma dose de 375 mg/m2 antes ou após a admissão para todos os pacientes não previamente expostos ao rituximabe ou que não receberam rituximabe nos seis meses anteriores ao transplante.
Outros nomes:
Pacientes com alto risco de recidiva do SNC (p.
LLA ou linfoma de Burkitt) ou pacientes com alto risco de rejeição do enxerto (ou seja, anticorpos HLA específicos do doador, pacientes com anemia aplástica grave ou hemoglobinopatias) podem receber 2 doses de TCE como parte do condicionamento.
Outros nomes:
Será iniciado no dia -2 e administrado na dose de 1000 mg a cada 8 horas até o dia 28.
Mycophenolae Mofetil pode ser administrado por via oral ou intravenosa.
Infecção, toxicidade, peso muito baixo do paciente (
Outros nomes:
Administrado 0,03/mg/kg/dia por infusão intravenosa contínua (CI) durante 24 horas, das 16h do dia -2 até o enxerto ou quando o sujeito for capaz de tomar por via oral, então tacrolimus aproximadamente 0,09 mg/kg por via oral em 2 doses divididas.
O tacrolimus deve ser administrado em dose total para manter os níveis de 5-15 ng/mL até o Dia 180, com redução gradual de 20% a cada semana a partir de então.
Infecção, toxicidade ou outras circunstâncias clínicas podem levar à descontinuação precoce ou ajuste de doses.
Na presença de Doença do Enxerto versus Hospedeiro, uma decisão clínica do médico assistente determinará se o tacrolimo pode ser reduzido ou deve ser continuado.
O tacrolimus oral pode ser usado quando o acesso intravenoso para tacrolimus IC não estiver disponível.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Coorte 4
Todos os indivíduos nesta coorte receberão a dose celular mínima necessária que é determinada após a parte de redução da dose do estudo (coortes 1 a 3) Transplante de haplocordão: Todos os indivíduos receberão um regime de condicionamento de quimioterapia antes do transplante de células-tronco. Nenhum medicamento experimental é utilizado neste estudo, e as combinações de medicamentos que serão utilizadas no regime de condicionamento são combinações que já foram utilizadas no passado. Para o componente de transplante do tratamento, o sujeito receberá sangue do cordão umbilical. O estudo envolve o transplante de unidades não licenciadas de sangue do cordão umbilical. Portanto, estes são considerados produtos sob investigação. Além da unidade de sangue do cordão umbilical, os receptores receberão células-tronco de um membro da família (um doador haploidêntico). Após a coleta e antes da infusão, essas células serão purificadas usando um dispositivo denominado dispositivo de seleção CliniMACS CD34. |
As células-tronco do doador haplo-idêntico serão purificadas por um procedimento chamado seleção de CD34 antes de serem dadas ao sujeito.
Um dispositivo especial chamado CliniMACS® CD34 Reagent System, que não é aprovado pela FDA, será usado para essa finalidade.
O fabricante do dispositivo, Miltenyi Biotec, está fornecendo aos pesquisadores acesso ao dispositivo para uso neste estudo de pesquisa.
Como as células-tronco do doador haplo-idêntico são tratadas usando o dispositivo de seleção CliniMACS CD34, as células são consideradas investigacionais.
Administrar 30 mg/m2 /dia por via intravenosa x 5 dias (Dia -7 ao Dia -3) de uma dose total de 150 mg/m2.
A fludarabina será dosada de acordo com o peso corporal real.
Outros nomes:
Administrar 70mg/m2/dia por via intravenosa x 2 dias.
Melfalano será administrado de acordo com o peso corporal real.
A crioterapia com lascas de gelo será administrada para prevenir a mucosite
Administrar 1,5 mg/kg/dia por via intravenosa x 3 dias, total de 4,5 mg/kg.
ATG será dosado de acordo com o peso corporal real.
A primeira dose será infundida durante pelo menos seis horas e as doses subsequentes durante pelo menos 4 horas.
A pré-medicação inclui paracetamol 650 mg por via oral, difenidramina 25-50 mg por via oral ou intravenosa e metilprednisolona 2 mg/kg (1 mg/kg no início e 1 mg/kg na metade da administração de globulina antitimócita).
Outros nomes:
Administrar uma dose de 375 mg/m2 antes ou após a admissão para todos os pacientes não previamente expostos ao rituximabe ou que não receberam rituximabe nos seis meses anteriores ao transplante.
Outros nomes:
Pacientes com alto risco de recidiva do SNC (p.
LLA ou linfoma de Burkitt) ou pacientes com alto risco de rejeição do enxerto (ou seja, anticorpos HLA específicos do doador, pacientes com anemia aplástica grave ou hemoglobinopatias) podem receber 2 doses de TCE como parte do condicionamento.
Outros nomes:
Será iniciado no dia -2 e administrado na dose de 1000 mg a cada 8 horas até o dia 28.
Mycophenolae Mofetil pode ser administrado por via oral ou intravenosa.
Infecção, toxicidade, peso muito baixo do paciente (
Outros nomes:
Administrado 0,03/mg/kg/dia por infusão intravenosa contínua (CI) durante 24 horas, das 16h do dia -2 até o enxerto ou quando o sujeito for capaz de tomar por via oral, então tacrolimus aproximadamente 0,09 mg/kg por via oral em 2 doses divididas.
O tacrolimus deve ser administrado em dose total para manter os níveis de 5-15 ng/mL até o Dia 180, com redução gradual de 20% a cada semana a partir de então.
Infecção, toxicidade ou outras circunstâncias clínicas podem levar à descontinuação precoce ou ajuste de doses.
Na presença de Doença do Enxerto versus Hospedeiro, uma decisão clínica do médico assistente determinará se o tacrolimo pode ser reduzido ou deve ser continuado.
O tacrolimus oral pode ser usado quando o acesso intravenoso para tacrolimus IC não estiver disponível.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de indivíduos que obtiveram enxerto com dose de redução da escalada de células nucleadas totais do cordão umbilical (TNC)
Prazo: 100 dias
|
Nosso objetivo é identificar o limite mais baixo da dose de células nucleadas totais (TNC) do cordão umbilical que pode ser utilizada para garantir um enxerto durável de sangue do cordão umbilical nos transplantes de haplo-cordão.
O limite será definido como a dose mais baixa que garante que o enxerto de sangue do cordão umbilical ocorra em pelo menos 80% dos indivíduos.
|
100 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência a longo prazo de indivíduos submetidos a transplantes de haplocordão
Prazo: 5 anos após o transplante
|
Avaliar o resultado a longo prazo de indivíduos submetidos a transplantes de haplo cordão usando um enxerto de sangue do cordão umbilical (SCU) idealmente compatível (ou seja,
Sobrevivência, sobrevivência livre de profissão (PFS), recidiva, mortalidade relacionada ao transplante (TRM), toxicidades, infecções e GVHD)
|
5 anos após o transplante
|
|
Impacto da segmentação do IPA no resultado do transplante
Prazo: 5 anos após o transplante
|
Tanto quanto possível, as unidades UCB serão escolhidas para serem alvo do IPA.
Isso nem sempre é possível.
Portanto, também analisaremos retrospectivamente os resultados do transplante e correlacionaremos com o status da IPA.
|
5 anos após o transplante
|
|
Impacto da correspondência NIMA no resultado do transplante
Prazo: 5 anos após o transplante
|
Tanto quanto possível, as unidades UCB serão escolhidas para serem compatíveis com NIMA.
Isso nem sempre é possível.
Portanto, também analisaremos retrospectivamente os resultados do transplante e correlacionaremos com o status do NIMA.
|
5 anos após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Gomez Arteaga, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Besien K, Hari P, Zhang MJ, Liu HT, Stock W, Godley L, Odenike O, Larson R, Bishop M, Wickrema A, Gergis U, Mayer S, Shore T, Tsai S, Rhodes J, Cushing MM, Korman S, Artz A. Reduced intensity haplo plus single cord transplant compared to double cord transplant: improved engraftment and graft-versus-host disease-free, relapse-free survival. Haematologica. 2016 May;101(5):634-43. doi: 10.3324/haematol.2015.138594. Epub 2016 Feb 11.
- van Besien K, Artz A, Champlin RE, Guarneri D, Bishop MR, Chen J, Gergis U, Shore T, Liu H, Rondon G, Mayer SA, Srour SA, Stock W, Ciurea SO. Haploidentical vs haplo-cord transplant in adults under 60 years receiving fludarabine and melphalan conditioning. Blood Adv. 2019 Jun 25;3(12):1858-1867. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000200.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias Hematológicas
- Linfoma
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Hidrocarbonetos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Aminoácidos
- Macrolídeos
- Lactonas
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Radioterapia
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Fenilalanina
- Aminoácidos, aromáticos
- Aminoácidos, cíclicos
- Caprichos
- Soro imune
- Rituximabe
- Melfalano
- Ácido Micofenólico
- Tacrolimo
- Soro Antilinfócito
- fludarabina
- fosfato de fludarabina
- Irradiação de corpo inteiro
- Timoglobulina
Outros números de identificação do estudo
- 1205012383
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .