Inriktning på IPA och matchning för det icke-ärvda moderantigenet för Haplo-Cord-transplantation
En prospektiv studie av optimalt sladdselektion för Haplo-Cord-transplantation: Inriktning på det ärvda paternala antigenet (IPA) och matchning för det icke-ärvda moderantigenet (NIMA)
I den här prövningen strävar vi efter att förbättra resultaten av haplo cord-transplantation. Haplo-kabeltransplantation är ett nytt och lovande sätt att förbättra transplantationsresultaten. Vi antar att identifiering av ett transplantat som är minst 5/6 matchat och ärftligt paternalt antigen (IPA) riktat (d.v.s. navelsträngsblodtransplantat delar ett eller flera IPA-antigener med den presumtiva mottagaren) är viktigare för resultatet av haplo cord-transplantation än kärncellsdosen. Identifieringen av ett sådant transplantat för en stor del av försökspersonerna kan göra det nödvändigt att acceptera en lägre dos av navelsträngstransplantat.
Förutom en navelsträngsblodtransplantation kommer mottagarna att få stamceller från en familjemedlem (en haploidentisk givare). Efter insamling och före infusion kommer dessa celler att renas med en enhet som kallas CliniMACS CD34-selektionsenhet. Patienten kommer att genomgå en kemoterapikonditioneringskur före transplantation. Inga experimentella läkemedel används i denna studie, och kombinationerna av läkemedel som kommer att användas i konditioneringsregimen är kombinationer som har använts tidigare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövning för försökspersoner med hematologiska maligniteter (akut leukemi, myeloproliferativa störningar, lymfom, myelom) som är i behov av en donatorstamcellstransplantation och för vilka en navelsträngsblodtransplantation anses vara det bästa alternativet. Som donatorer för allogen transplantation försöker vi vanligtvis använda relaterade familjemedlemmar, såsom bröder eller systrar, eller frivilliga donatorer som är "HLA-matchade", dvs delar liknande proteiner på sina celler. Denna studie är för försökspersoner för vilka en sådan matchad syskondonator eller en matchad obesläktad donator inte är tillgänglig.
För sådana försökspersoner är ett vanligt använda transplantationsförfarande att använda stamceller från en eller två navelsträngar (UCB) från en nyfödd. Dessa navelsträngsblodtransplantat, trots att de inte helt matchar mottagaren, orsakar få problem med transplantat vs värdsjukdom (en vanlig komplikation av transplantation). Men de tenderar att växa mycket långsamt och försökspersoner har ofta mycket långa sjukhusvistelser och löper hög risk för komplikationer på grund av låga blodvärden. Navelsträngsblodtransplantation kommer att vara standardarmen för detta protokoll.
Denna studie använder en ny metod för benmärgstransplantation som kallas kombinerad haplo-identisk cord (haplo-cord) transplantation. I denna procedur samlas celler från en närstående donator som delar hälften av HLA-proteinerna (haploidentiska) från blodet, såväl som celler från en navelsträng, och sedan transplanteras båda. Man hoppas att genom att använda celler från en haploidentisk släkting kommer försökspersonerna att få en snabbare återhämtning och kräva färre transfusioner. Med tiden ersätts de haploidentiska cellerna från släktingen med cellerna från navelsträngsblodet. Den kombinerade transplantationen av haploidentiska stamceller och navelsträngsblod har tidigare använts i cirka 60 försökspersoner med mycket uppmuntrande resultat.
Traditionellt har det ansetts att den viktigaste avgörande faktorn för resultatet av en UCB-stamcellstransplantation är navelsträngsblodsdosen. Den andra bestämningsfaktorn är graden av matchning mellan givare och mottagare. Många gånger har vi svårt att identifiera UCB-enheter med tillräcklig celldos som är väl matchade. Av intresse, i vår tidigare studie av haplo-cord SCT indikerade resultat verkade oberoende av UCB-celldosen. Om denna preliminära observation är korrekt, kan vi kanske förbättra resultaten av haplo cord-transplantation ytterligare genom att acceptera lägre tröskelvärden för UCB-doser och snarare fokusera på optimal matchning (inklusive matchning för HLA och en annan egenskap som kallas IPA). Detta är det primära syftet med denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonen måste ha en bekräftad diagnos av:
- Tidigare återfallande eller refraktär akut leukemi (myeloid eller lymfoid)
- Akut leukemi i första remission med hög risk för återfall
- Kronisk myelogen leukemi i kronisk, accelererad fas eller blast-kris
- Återkommande eller refraktärt malignt lymfom eller Hodgkin-lymfom
- Kronisk lymfatisk leukemi, återfall eller med dåliga prognostiska egenskaper
- Multipelt myelom
- Myelodysplastiskt syndrom
- Kronisk myeloproliferativ sjukdom
- Hemoglobinopatier
- Aplastisk anemi
- Annan hematologisk störning i behov av allogen transplantation (t. blastoid dendritisk cell neoplasm)
- Ålder ≥ 18 år
- Sannolikt dra nytta av allogen transplantation enligt transplantationsläkarens uppfattning
- En HLA-identisk relaterad eller obesläktad givare kan inte identifieras inom en lämplig tidsram.
- Karnofsky (KPS) prestandastatus på >= 70 %
- Acceptabel organfunktion enligt definitionen nedan: Serumbilirubin: < 2,0 mg/dL ALT(SGPT): < 3 X övre gräns för normal kreatininclearance: > 50 mL/min/1,73 m2 (som uppskattas av den modifierade MDRD-ekvationen)
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Den förväntade livslängden är kraftigt begränsad av samtidig sjukdom eller okontrollerad infektion
- Allvarligt minskad vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) eller försämrade lungfunktionstester (PFT)
- Bevis på kronisk aktiv hepatit eller cirros
- Okontrollerad HIV-sjukdom
- Gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1 - Minsta celldos 2 x 10^7 TNC/kg
Alla försökspersoner i denna kohort kommer att få en minimal celldos på 2 x 10^7 totala kärnceller (TNC)/kilogram (kg) för navelsträngsblodenheten. Haplo-cord transplantation: Alla försökspersoner kommer att få en konditioneringskur med kemoterapi före stamcellstransplantation. Inga experimentella läkemedel används i denna studie, och kombinationerna av läkemedel som kommer att användas i konditioneringsregimen är kombinationer som har använts tidigare. För transplantationskomponenten i behandlingen kommer patienten att få navelsträngsblod. Studien omfattar transplantation av olicensierade enheter av navelsträngsblod. Därför anses dessa vara undersökningsprodukter. Utöver navelsträngsblodenheten kommer mottagarna att få stamceller från en familjemedlem (en haploidentisk givare). Efter insamling och före infusion kommer dessa celler att renas med en enhet som kallas CliniMACS CD34-selektionsenhet. |
Stamcellerna från den haploidentiska donatorn kommer att renas genom ett förfarande som kallas CD34-selektion innan de ges till försökspersonen.
En speciell enhet som kallas CliniMACS® CD34 Reagent System, som inte är godkänd av FDA, kommer att användas för detta ändamål.
Tillverkaren av enheten, Miltenyi Biotec, ger forskarna tillgång till enheten för användning i denna forskningsstudie.
Eftersom stamcellerna från den haploidentiska donatorn behandlas med CliniMACS CD34-selektionsanordningen, anses dessa celler vara undersökningsändamål.
Administrera 30 mg/m2/dag intravenöst x 5 dagar (Dag -7 till Dag -3) av en total dos på 150 mg/m2.
Fludarabin kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Andra namn:
Administrera 70 mg/m2/dag intravenöst x 2 dagar.
Melphalan kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Kryoterapi med isflis kommer att administreras för att förhindra mukosit
Administrera 1,5 mg/kg/dag intravenöst x 3 dagar, totalt 4,5 mg/kg.
ATG kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Den första dosen infunderas under minst sex timmar och efterföljande doser under minst 4 timmar.
Premedicinering inkluderar paracetamol 650 mg genom munnen, difenhydramin 25-50 mg genom munnen eller intravenöst och metylprednisolon 2 mg/kg (1 mg/kg vid inledningen och 1 mg/kg halvvägs genom administrering av antitymocytglobulin).
Andra namn:
Administrera en dos på 375 mg/m2 före eller vid inläggning till alla patienter som inte tidigare exponerats för rituximab eller som inte har fått rituximab under de sex månaderna före transplantationen.
Andra namn:
Patienter med hög risk för återfall i CNS (t.
ALL eller Burkitts lymfom) eller patienter med hög risk för transplantatavstötning (d.v.s. donatorspecifika HLA-antikroppar, patienter med svår aplastisk anemi eller hemoglobinopati) kan få 2 doser TBI som en del av konditioneringen.
Andra namn:
Kommer att påbörjas på dag -2 och ges i en dos på 1000 mg var 8:e timme fram till dag 28.
Mycophenolae Mofetil kan ges oralt eller intravenöst.
Infektion, toxicitet, mycket låg patientvikt (
Andra namn:
Administreras 0,03/mg/kg/dag intravenös kontinuerlig infusion (CI) under 24 timmar från kl. 16.00 Dag -2 fram till transplantation eller när patienten kan ta oralt, därefter takrolimus cirka 0,09 mg/kg oralt i 2 uppdelade doser.
Takrolimus ska ges i full dos för att bibehålla nivåer på 5-15 ng/ml till och med dag 180, avsmalnande med 20 % varje vecka därefter.
Infektion, toxicitet eller andra kliniska omständigheter kan leda till att behandlingen avbryts eller justeras tidigare.
I närvaro av graft versus värdsjukdom kommer ett kliniskt beslut av den behandlande läkaren att avgöra om takrolimus kan avta eller bör fortsätta.
Oral takrolimus kan användas när intravenös tillgång för CI takrolimus inte är tillgänglig.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2 - Minsta celldos 1 x 10^7 TNC/kg
Alla försökspersoner i denna kohort kommer att få en minimal celldos på 1 x 10^7 totala kärnceller (TNC)/kilogram (kg) för navelsträngsblodenheten. Haplo-cord transplantation: Alla försökspersoner kommer att få en konditioneringskur med kemoterapi före stamcellstransplantation. Inga experimentella läkemedel används i denna studie, och kombinationerna av läkemedel som kommer att användas i konditioneringsregimen är kombinationer som har använts tidigare. För transplantationskomponenten i behandlingen kommer patienten att få navelsträngsblod. Studien omfattar transplantation av olicensierade enheter av navelsträngsblod. Därför anses dessa vara undersökningsprodukter. Utöver navelsträngsblodenheten kommer mottagarna att få stamceller från en familjemedlem (en haploidentisk givare). Efter insamling och före infusion kommer dessa celler att renas med en enhet som kallas CliniMACS CD34-selektionsenhet. |
Stamcellerna från den haploidentiska donatorn kommer att renas genom ett förfarande som kallas CD34-selektion innan de ges till försökspersonen.
En speciell enhet som kallas CliniMACS® CD34 Reagent System, som inte är godkänd av FDA, kommer att användas för detta ändamål.
Tillverkaren av enheten, Miltenyi Biotec, ger forskarna tillgång till enheten för användning i denna forskningsstudie.
Eftersom stamcellerna från den haploidentiska donatorn behandlas med CliniMACS CD34-selektionsanordningen, anses dessa celler vara undersökningsändamål.
Administrera 30 mg/m2/dag intravenöst x 5 dagar (Dag -7 till Dag -3) av en total dos på 150 mg/m2.
Fludarabin kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Andra namn:
Administrera 70 mg/m2/dag intravenöst x 2 dagar.
Melphalan kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Kryoterapi med isflis kommer att administreras för att förhindra mukosit
Administrera 1,5 mg/kg/dag intravenöst x 3 dagar, totalt 4,5 mg/kg.
ATG kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Den första dosen infunderas under minst sex timmar och efterföljande doser under minst 4 timmar.
Premedicinering inkluderar paracetamol 650 mg genom munnen, difenhydramin 25-50 mg genom munnen eller intravenöst och metylprednisolon 2 mg/kg (1 mg/kg vid inledningen och 1 mg/kg halvvägs genom administrering av antitymocytglobulin).
Andra namn:
Administrera en dos på 375 mg/m2 före eller vid inläggning till alla patienter som inte tidigare exponerats för rituximab eller som inte har fått rituximab under de sex månaderna före transplantationen.
Andra namn:
Patienter med hög risk för återfall i CNS (t.
ALL eller Burkitts lymfom) eller patienter med hög risk för transplantatavstötning (d.v.s. donatorspecifika HLA-antikroppar, patienter med svår aplastisk anemi eller hemoglobinopati) kan få 2 doser TBI som en del av konditioneringen.
Andra namn:
Kommer att påbörjas på dag -2 och ges i en dos på 1000 mg var 8:e timme fram till dag 28.
Mycophenolae Mofetil kan ges oralt eller intravenöst.
Infektion, toxicitet, mycket låg patientvikt (
Andra namn:
Administreras 0,03/mg/kg/dag intravenös kontinuerlig infusion (CI) under 24 timmar från kl. 16.00 Dag -2 fram till transplantation eller när patienten kan ta oralt, därefter takrolimus cirka 0,09 mg/kg oralt i 2 uppdelade doser.
Takrolimus ska ges i full dos för att bibehålla nivåer på 5-15 ng/ml till och med dag 180, avsmalnande med 20 % varje vecka därefter.
Infektion, toxicitet eller andra kliniska omständigheter kan leda till att behandlingen avbryts eller justeras tidigare.
I närvaro av graft versus värdsjukdom kommer ett kliniskt beslut av den behandlande läkaren att avgöra om takrolimus kan avta eller bör fortsätta.
Oral takrolimus kan användas när intravenös tillgång för CI takrolimus inte är tillgänglig.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 3 - Minsta celldos 0,5 x 10^7 TNC/kg
Alla försökspersoner i denna kohort kommer att få en minimal celldos på 0,5 x 10^7 totala kärnceller (TNC)/kilogram (kg) för navelsträngsblodenheten. Haplo-cord transplantation: Alla försökspersoner kommer att få en konditioneringskur med kemoterapi före stamcellstransplantation. Inga experimentella läkemedel används i denna studie, och kombinationerna av läkemedel som kommer att användas i konditioneringsregimen är kombinationer som har använts tidigare. För transplantationskomponenten i behandlingen kommer patienten att få navelsträngsblod. Studien omfattar transplantation av olicensierade enheter av navelsträngsblod. Därför anses dessa vara undersökningsprodukter. Utöver navelsträngsblodenheten kommer mottagarna att få stamceller från en familjemedlem (en haploidentisk givare). Efter insamling och före infusion kommer dessa celler att renas med en enhet som kallas CliniMACS CD34-selektionsenhet. |
Stamcellerna från den haploidentiska donatorn kommer att renas genom ett förfarande som kallas CD34-selektion innan de ges till försökspersonen.
En speciell enhet som kallas CliniMACS® CD34 Reagent System, som inte är godkänd av FDA, kommer att användas för detta ändamål.
Tillverkaren av enheten, Miltenyi Biotec, ger forskarna tillgång till enheten för användning i denna forskningsstudie.
Eftersom stamcellerna från den haploidentiska donatorn behandlas med CliniMACS CD34-selektionsanordningen, anses dessa celler vara undersökningsändamål.
Administrera 30 mg/m2/dag intravenöst x 5 dagar (Dag -7 till Dag -3) av en total dos på 150 mg/m2.
Fludarabin kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Andra namn:
Administrera 70 mg/m2/dag intravenöst x 2 dagar.
Melphalan kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Kryoterapi med isflis kommer att administreras för att förhindra mukosit
Administrera 1,5 mg/kg/dag intravenöst x 3 dagar, totalt 4,5 mg/kg.
ATG kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Den första dosen infunderas under minst sex timmar och efterföljande doser under minst 4 timmar.
Premedicinering inkluderar paracetamol 650 mg genom munnen, difenhydramin 25-50 mg genom munnen eller intravenöst och metylprednisolon 2 mg/kg (1 mg/kg vid inledningen och 1 mg/kg halvvägs genom administrering av antitymocytglobulin).
Andra namn:
Administrera en dos på 375 mg/m2 före eller vid inläggning till alla patienter som inte tidigare exponerats för rituximab eller som inte har fått rituximab under de sex månaderna före transplantationen.
Andra namn:
Patienter med hög risk för återfall i CNS (t.
ALL eller Burkitts lymfom) eller patienter med hög risk för transplantatavstötning (d.v.s. donatorspecifika HLA-antikroppar, patienter med svår aplastisk anemi eller hemoglobinopati) kan få 2 doser TBI som en del av konditioneringen.
Andra namn:
Kommer att påbörjas på dag -2 och ges i en dos på 1000 mg var 8:e timme fram till dag 28.
Mycophenolae Mofetil kan ges oralt eller intravenöst.
Infektion, toxicitet, mycket låg patientvikt (
Andra namn:
Administreras 0,03/mg/kg/dag intravenös kontinuerlig infusion (CI) under 24 timmar från kl. 16.00 Dag -2 fram till transplantation eller när patienten kan ta oralt, därefter takrolimus cirka 0,09 mg/kg oralt i 2 uppdelade doser.
Takrolimus ska ges i full dos för att bibehålla nivåer på 5-15 ng/ml till och med dag 180, avsmalnande med 20 % varje vecka därefter.
Infektion, toxicitet eller andra kliniska omständigheter kan leda till att behandlingen avbryts eller justeras tidigare.
I närvaro av graft versus värdsjukdom kommer ett kliniskt beslut av den behandlande läkaren att avgöra om takrolimus kan avta eller bör fortsätta.
Oral takrolimus kan användas när intravenös tillgång för CI takrolimus inte är tillgänglig.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 4
Alla försökspersoner i denna kohort kommer att få den lägsta nödvändiga celldosen som bestäms efter dosdeeskaleringsdelen av studien (kohorter 1 till 3) Haplo-cord transplantation: Alla försökspersoner kommer att få en konditioneringskur med kemoterapi före stamcellstransplantation. Inga experimentella läkemedel används i denna studie, och kombinationerna av läkemedel som kommer att användas i konditioneringsregimen är kombinationer som har använts tidigare. För transplantationskomponenten i behandlingen kommer patienten att få navelsträngsblod. Studien omfattar transplantation av olicensierade enheter av navelsträngsblod. Därför anses dessa vara undersökningsprodukter. Utöver navelsträngsblodenheten kommer mottagarna att få stamceller från en familjemedlem (en haploidentisk givare). Efter insamling och före infusion kommer dessa celler att renas med en enhet som kallas CliniMACS CD34-selektionsenhet. |
Stamcellerna från den haploidentiska donatorn kommer att renas genom ett förfarande som kallas CD34-selektion innan de ges till försökspersonen.
En speciell enhet som kallas CliniMACS® CD34 Reagent System, som inte är godkänd av FDA, kommer att användas för detta ändamål.
Tillverkaren av enheten, Miltenyi Biotec, ger forskarna tillgång till enheten för användning i denna forskningsstudie.
Eftersom stamcellerna från den haploidentiska donatorn behandlas med CliniMACS CD34-selektionsanordningen, anses dessa celler vara undersökningsändamål.
Administrera 30 mg/m2/dag intravenöst x 5 dagar (Dag -7 till Dag -3) av en total dos på 150 mg/m2.
Fludarabin kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Andra namn:
Administrera 70 mg/m2/dag intravenöst x 2 dagar.
Melphalan kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Kryoterapi med isflis kommer att administreras för att förhindra mukosit
Administrera 1,5 mg/kg/dag intravenöst x 3 dagar, totalt 4,5 mg/kg.
ATG kommer att doseras enligt faktisk kroppsvikt.
Den första dosen infunderas under minst sex timmar och efterföljande doser under minst 4 timmar.
Premedicinering inkluderar paracetamol 650 mg genom munnen, difenhydramin 25-50 mg genom munnen eller intravenöst och metylprednisolon 2 mg/kg (1 mg/kg vid inledningen och 1 mg/kg halvvägs genom administrering av antitymocytglobulin).
Andra namn:
Administrera en dos på 375 mg/m2 före eller vid inläggning till alla patienter som inte tidigare exponerats för rituximab eller som inte har fått rituximab under de sex månaderna före transplantationen.
Andra namn:
Patienter med hög risk för återfall i CNS (t.
ALL eller Burkitts lymfom) eller patienter med hög risk för transplantatavstötning (d.v.s. donatorspecifika HLA-antikroppar, patienter med svår aplastisk anemi eller hemoglobinopati) kan få 2 doser TBI som en del av konditioneringen.
Andra namn:
Kommer att påbörjas på dag -2 och ges i en dos på 1000 mg var 8:e timme fram till dag 28.
Mycophenolae Mofetil kan ges oralt eller intravenöst.
Infektion, toxicitet, mycket låg patientvikt (
Andra namn:
Administreras 0,03/mg/kg/dag intravenös kontinuerlig infusion (CI) under 24 timmar från kl. 16.00 Dag -2 fram till transplantation eller när patienten kan ta oralt, därefter takrolimus cirka 0,09 mg/kg oralt i 2 uppdelade doser.
Takrolimus ska ges i full dos för att bibehålla nivåer på 5-15 ng/ml till och med dag 180, avsmalnande med 20 % varje vecka därefter.
Infektion, toxicitet eller andra kliniska omständigheter kan leda till att behandlingen avbryts eller justeras tidigare.
I närvaro av graft versus värdsjukdom kommer ett kliniskt beslut av den behandlande läkaren att avgöra om takrolimus kan avta eller bör fortsätta.
Oral takrolimus kan användas när intravenös tillgång för CI takrolimus inte är tillgänglig.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner som uppnådde engraftment med deeskalerande navelsträngens totala kärncellsdos (TNC)
Tidsram: 100 dagar
|
Vi strävar efter att identifiera den lägsta tröskeln för navelsträngens totala kärncellsdos (TNC) som kan användas för att säkerställa hållbar inplantering av navelsträngsblod i haplo-strängstransplantat.
Tröskeln kommer att definieras som den lägsta dosen som säkerställer att navelsträngsblodtransplantation sker hos minst 80 % av försökspersonerna.
|
100 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsöverlevnad av försökspersoner som genomgår haplo-cord-transplantationer
Tidsram: 5 år efter transplantation
|
Utvärdera det långsiktiga resultatet av försökspersoner som genomgår haplosträngstransplantationer med hjälp av ett optimalt matchat navelsträngsblod (UCB) transplantat (dvs.
Överlevnad, yrkesfri överlevnad (PFS), Återfall, transplantationsrelaterad dödlighet (TRM), toxicitet, infektioner och GVHD)
|
5 år efter transplantation
|
|
Inverkan av IPA-inriktning på transplantationsresultat
Tidsram: 5 år efter transplantation
|
Så mycket som möjligt kommer UCB-enheter att väljas för att vara IPA-inriktade.
Detta är inte alltid möjligt.
Vi kommer därför även retrospektivt att analysera transplantationsresultat och korrelera med IPA-status.
|
5 år efter transplantation
|
|
Inverkan av NIMA-matchning på transplantationsresultat
Tidsram: 5 år efter transplantation
|
Så mycket som möjligt kommer UCB-enheter att väljas för att vara NIMA-matchade.
Detta är inte alltid möjligt.
Vi kommer därför också retrospektivt att analysera transplantationsresultat och korrelera med NIMA-status.
|
5 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Gomez Arteaga, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Besien K, Hari P, Zhang MJ, Liu HT, Stock W, Godley L, Odenike O, Larson R, Bishop M, Wickrema A, Gergis U, Mayer S, Shore T, Tsai S, Rhodes J, Cushing MM, Korman S, Artz A. Reduced intensity haplo plus single cord transplant compared to double cord transplant: improved engraftment and graft-versus-host disease-free, relapse-free survival. Haematologica. 2016 May;101(5):634-43. doi: 10.3324/haematol.2015.138594. Epub 2016 Feb 11.
- van Besien K, Artz A, Champlin RE, Guarneri D, Bishop MR, Chen J, Gergis U, Shore T, Liu H, Rondon G, Mayer SA, Srour SA, Stock W, Ciurea SO. Haploidentical vs haplo-cord transplant in adults under 60 years receiving fludarabine and melphalan conditioning. Blood Adv. 2019 Jun 25;3(12):1858-1867. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000200.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Benmärgssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hematologiska neoplasmer
- Lymfom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Myeloproliferativa störningar
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Fettsyror
- Lipider
- Kolväten
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Aminosyror
- Makrolider
- Laktoner
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Strålbehandling
- Antikroppar, monoklonal, murin härledd
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Fenylalanin
- Aminosyror, aromatiska
- Aminosyror, cykliska
- Caproates
- Immunsera
- Rituximab
- Melphalan
- Mykofenolsyra
- Takrolimus
- Antimfocytserum
- fludarabin
- fosfosfat
- Helkroppsbestrålning
- tymoglobulin
Andra studie-ID-nummer
- 1205012383
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .