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755nm アレキサンドライト レーザーとナノ秒 755nm アレキサンドライトの臨床評価

2014年2月3日 更新者:Cynosure, Inc.
写真評価と組織学的所見を使用して、755nm アレキサンドライト レーザーとナノ秒 755nm アレキサンドライト レーザーの不要な入れ墨の除去の有効性を比較します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Boston VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な男性または女性は 18 歳から 85 歳までですか?
  2. 美容以外の不要なタトゥーがあり、レーザー治療を希望している
  3. -研究への参加に進んで同意します。
  4. タトゥーを日光から完全に保護したい
  5. インフォームド コンセント フォームに署名する
  6. -写真撮影、治療後のケア、すべての治療への参加、フォローアップ訪問など、研究のすべての要件を喜んで遵守します。

除外基準:

  1. 入れ墨に同意したくない被験者
  2. 精神障害者または無能な被験者
  3. 被験者は、写真を撮って出版物や科学的プレゼンテーションで使用することを望まない
  4. 囚人である被験者
  5. -最近日光にさらされ、治療する領域が日焼けしている被験者
  6. アレルギータトゥー(タトゥーインクに対する過敏症)
  7. 白斑またはケロイド瘢痕の病歴
  8. 美容タトゥーを含む、首または顔にあるタトゥー
  9. -この研究で入れ墨の部分的な除去に耐えたくない被験者
  10. 治療部位の感染症または皮膚疾患
  11. -免疫抑制されている被験者(例: HIV)
  12. 被験者は妊娠中または授乳中です
  13. -過去12か月以内の経口イソトレチノインの使用
  14. -扁平上皮癌または黒色腫の病歴
  15. エピネフリンを含むリドカイン、テトラカインまたはキシロカインにアレルギーがあります。
  16. -医師が研究に参加する資格がないと判断したその他の理由があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:755nm アレキサンドライトレーザー
755nm アレキサンドライトレーザー
実験的:ナノ秒 755nm アレキサンドライト レーザー
755nm アレキサンドライトレーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タトゥークリアランスの写真評価
時間枠:最後の治療後3ヶ月まで
最後の治療後3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者生検サンプリング
時間枠:最後の治療後3ヶ月まで
処理前および処理後の組織サンプルの組織学的評価
最後の治療後3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠:最後の治療後3ヶ月まで
最後の治療後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月3日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CYN12-PICO_MGH_TB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

755nm アレキサンドライトレーザーの臨床試験

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