Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av 755nm Alexandrite Laser versus Nanosecond 755nm Alexandrite

3. februar 2014 oppdatert av: Cynosure, Inc.
Sammenlign effektiviteten til 755nm Alexandrite-laseren med nanosekunders 755nm Alexandrite-laseren for fjerning av uønskede tatoveringer ved hjelp av fotografisk evaluering og histologiske funn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Boston VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er en sunn mann eller kvinne mellom 18 og 85 år?
  2. Har uønskede ikke-kosmetiske tatoveringer og ønsker å gjennomgå laserbehandlinger
  3. Er villig til å samtykke til å delta i studien.
  4. Er villig til å skjerme tatoveringen helt fra soleksponering
  5. Signerer informert samtykkeskjema
  6. Er villig til å etterkomme alle kravene i studien, inkludert å bli fotografert, følge etterbehandling og delta på alle behandlings- og oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke er villige til å samtykke til tatoveringer
  2. Personer som er psykisk syke eller inkompetente
  3. Personer er uvillige til å få tatt bilder og brukt i publikasjoner eller vitenskapelige presentasjoner
  4. Subjekter som er fanger
  5. Personer med nylig soleksponering og solbrunhet i området som skal behandles
  6. Allergiske tatoveringer (overfølsomhet for tatoveringsblekk)
  7. Historie med vitiligo eller keloidal arrdannelse
  8. Tatoveringer på halsen eller ansiktet, inkludert kosmetiske tatoveringer
  9. Forsøkspersoner som ikke er villige til å tolerere delvis fjerning av tatoveringen i denne studien
  10. Infeksjon eller hudsykdom i området som skal behandles
  11. Personer som er immunsupprimerte (f. HIV)
  12. Personen er gravid eller ammer
  13. Bruk av oral isotretinoin i løpet av de siste 12 månedene
  14. Anamnese med plateepitelkarsinom eller melanom
  15. Er allergisk mot lidokain, tetrakain eller xylokain med epinefrin.
  16. Har andre grunner som legen har fastslått ikke er kvalifisert til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite laser
Eksperimentell: Nanosekund 755nm Alexandrite Laser
755nm Alexandrite laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fotografisk evaluering av tatovering
Tidsramme: opptil 3 måneder etter siste behandling
opptil 3 måneder etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biopsiprøvetaking av emnet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter siste behandling
Histologisk evaluering av vevsprøver før- og etterbehandling
opptil 3 måneder etter siste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter siste behandling
opptil 3 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CYN12-PICO_MGH_TB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere