755nm 알렉산드라이트 레이저 대 나노초 755nm 알렉산드라이트의 임상 평가
2014년 2월 3일 업데이트: Cynosure, Inc.
사진 평가 및 조직학적 소견을 사용하여 원치 않는 문신 제거에 대한 755nm 알렉산드라이트 레이저와 나노초 755nm 알렉산드라이트 레이저의 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Boston VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니까?
- 원치 않는 비 미용적 문신이 있고 레이저 치료를 받기를 원함
- 연구 참여에 동의할 의향이 있습니다.
- 태양 노출로부터 문신을 완전히 보호하려는 의지
- 동의서 양식에 서명
- 사진 촬영, 치료 후 관리, 모든 치료 참석 및 후속 방문을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 문신에 동의하지 않는 피험자
- 정신병자 또는 무능력자
- 피험자는 출판물이나 과학 프레젠테이션에서 사진을 찍고 사용하는 것을 꺼려합니다.
- 죄수인 피험자
- 치료할 부위에 최근 햇빛 노출 및 선탠이 있는 피험자
- 알레르기성 문신(문신 잉크에 대한 과민성)
- vitiligo 또는 keloidal 흉터의 역사
- 화장용 문신을 포함하여 목이나 얼굴에 있는 문신
- 이 연구에서 문신의 부분적 제거를 용납하지 않는 피험자
- 치료할 부위의 감염 또는 피부질환
- 면역억제 대상자(예: 에이즈)
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 지난 12개월 이내에 경구 이소트레티노인 사용
- 편평 세포 암종 또는 흑색종의 병력
- 리도카인, 테트라카인 또는 에피네프린 함유 자일로카인에 알레르기가 있습니다.
- 의사가 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 다른 이유가 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 755nm 알렉산드라이트 레이저
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755nm 알렉산드라이트 레이저
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실험적: 나노초 755nm 알렉산드라이트 레이저
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755nm 알렉산드라이트 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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문신 제거의 사진 평가
기간: 마지막 치료 후 최대 3개월
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마지막 치료 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 생검 샘플링
기간: 마지막 치료 후 최대 3개월
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전처리 및 후처리 조직 샘플의 조직학적 평가
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마지막 치료 후 최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 마지막 치료 후 최대 3개월
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마지막 치료 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CYN12-PICO_MGH_TB
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