755nm 紫翠玉激光与纳秒 755nm 紫翠玉激光的临床评价
2014年2月3日 更新者：Cynosure, Inc.
使用摄影评估和组织学结果比较 755nm Alexandrite 激光与纳秒 755nm Alexandrite 激光去除不需要的纹身的功效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Boston VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性年龄在 18 至 85 岁之间吗？
- 有不想要的非美容纹身并希望接受激光治疗
- 愿意同意参加研究。
- 愿意完全保护纹身免受阳光照射
- 签署知情同意书
- 愿意遵守研究的所有要求，包括拍照、接受治疗后护理以及参加所有治疗和随访。
排除标准：
- 不愿意同意纹身的受试者
- 受试者患有精神疾病或无行为能力
- 受试者不愿意在出版物或科学演示中拍摄和使用照片
- 被囚禁的对象
- 最近暴露在阳光下并且治疗区域被晒黑的受试者
- 过敏性纹身（对纹身墨水过敏）
- 白斑病史或瘢痕疙瘩史
- 位于颈部或面部的纹身，包括美容纹身
- 在这项研究中，受试者不愿忍受部分去除纹身
- 治疗部位感染或皮肤病
- 免疫抑制的受试者（例如 艾滋病病毒）
- 受试者怀孕或哺乳
- 在过去 12 个月内使用过口服异维甲酸
- 鳞状细胞癌或黑色素瘤病史
- 对含有肾上腺素的利多卡因、丁卡因或赛洛卡因过敏。
- 有任何其他医生确定不符合参加研究资格的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：755nm 紫翠玉激光
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755nm 紫翠玉激光
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实验性的：纳秒级 755nm 紫翠玉激光器
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755nm 紫翠玉激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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纹身清除的摄影评估
大体时间：最后一次治疗后最多 3 个月
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最后一次治疗后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者活检取样
大体时间：最后一次治疗后最多 3 个月
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组织样本处理前和处理后的组织学评估
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最后一次治疗后最多 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：最后一次治疗后最多 3 个月
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最后一次治疗后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月12日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月3日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CYN12-PICO_MGH_TB
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