Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af 755nm Alexandrite Laser versus Nanosecond 755nm Alexandrite

3. februar 2014 opdateret af: Cynosure, Inc.
Sammenlign effektiviteten af ​​755nm Alexandrite-laseren med nanosekunders 755nm Alexandrite-laseren til fjernelse af uønskede tatoveringer ved hjælp af fotografisk evaluering og histologiske fund.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Boston VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en sund mand eller kvinde mellem 18 og 85 år?
  2. Har uønskede ikke-kosmetiske tatoveringer og ønsker at gennemgå laserbehandlinger
  3. Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. Er villig til at skærme tatoveringen fuldstændigt mod soleksponering
  5. Underskriver informeret samtykkeformular
  6. Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen, herunder at blive fotograferet, følge efterbehandling og deltage i alle behandlinger og opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give samtykke til tatoveringer
  2. Personer psykisk syge eller inkompetente
  3. Forsøgspersoner er uvillige til at få taget billeder og brugt i publikationer eller videnskabelige præsentationer
  4. Emner, der er fanger
  5. Personer med nylig soleksponering og solbrændthed i det område, der skal behandles
  6. Allergiske tatoveringer (overfølsomhed over for tatoveringsblæk)
  7. Anamnese med vitiligo eller keloid ardannelse
  8. Tatoveringer placeret på halsen eller ansigtet inklusive kosmetiske tatoveringer
  9. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at tolerere delvis fjernelse af tatoveringen i denne undersøgelse
  10. Infektion eller hudsygdom i det område, der skal behandles
  11. Personer, der er immunsupprimerede (f. HIV)
  12. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  13. Brug af oral isotretinoin inden for de seneste 12 måneder
  14. Anamnese med pladecellekarcinom eller melanom
  15. Er allergisk over for lidokain, tetracain eller xylocain med adrenalin.
  16. Har en anden grund, som lægen har fastslået ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 755nm Alexandrite laser
Enhed: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite laser
Eksperimentel: Nanosekund 755nm Alexandrite Laser
Enhed: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fotografisk evaluering af tatoveringsrydning
Tidsramme: op til 3 måneder efter sidste behandling
op til 3 måneder efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetagning af emnebiopsi
Tidsramme: op til 3 måneder efter sidste behandling
Histologisk evaluering af vævsprøver før- og efterbehandling
op til 3 måneder efter sidste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter sidste behandling
op til 3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cynosure, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (Skøn)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN12-PICO_MGH_TB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 755nm Alexandrite laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner