Клиническая оценка александритового лазера с длиной волны 755 нм в сравнении с наносекундным александритовым лазером с длиной волны 755 нм
3 февраля 2014 г. обновлено: Cynosure, Inc.
Сравните эффективность александритового лазера с длиной волны 755 нм и наносекундного александритового лазера с длиной волны 755 нм для удаления нежелательных татуировок, используя фотографическую оценку и гистологические данные.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Boston VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет?
- Имеет нежелательные некосметические татуировки и хочет пройти лазерную терапию.
- Готов дать согласие на участие в исследовании.
- Готов полностью защитить татуировку от воздействия солнца.
- Подписывает форму информированного согласия
- Готов соблюдать все требования исследования, включая фотографирование, последующий уход и посещение всех лечебных и последующих посещений.
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие давать согласие на татуировки
- Субъекты психически больные или недееспособные
- Субъекты не хотят, чтобы их фотографировали и использовали в публикациях или научных презентациях.
- Субъекты, являющиеся заключенными
- Субъекты с недавним пребыванием на солнце и загаром в области, подлежащей лечению
- Аллергические татуировки (повышенная чувствительность к татуировочным чернилам)
- Витилиго или келоидные рубцы в анамнезе
- Татуировки, расположенные на шее или лице, в том числе косметические татуировки
- Субъекты, не желающие терпеть частичное удаление татуировки в этом исследовании
- Инфекция или кожное заболевание в области, подлежащей лечению
- Субъекты с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ)
- Субъект беременна или кормит грудью
- Использование перорального изотретиноина в течение последних 12 месяцев
- История плоскоклеточного рака или меланомы
- Аллергия на лидокаин, тетракаин или ксилокаин с адреналином.
- Есть ли какие-либо другие причины, установленные врачом для отказа от участия в исследовании?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Александритовый лазер 755 нм
|
Александритовый лазер 755 нм
|
|
Экспериментальный: Наносекундный александритовый лазер с длиной волны 755 нм
|
Александритовый лазер 755 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фотооценка удаления татуировки
Временное ограничение: до 3 месяцев после последней обработки
|
до 3 месяцев после последней обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Забор биопсии субъекта
Временное ограничение: до 3 месяцев после последней обработки
|
Гистологическая оценка образцов тканей до и после обработки
|
до 3 месяцев после последней обработки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: до 3 месяцев после последней обработки
|
до 3 месяцев после последней обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CYN12-PICO_MGH_TB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .