Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení 755nm alexandritového laseru versus nanosekunda 755nm alexandritu

3. února 2014 aktualizováno: Cynosure, Inc.
Porovnejte účinnost 755nm alexandritového laseru s nanosekundovým 755nm alexandritovým laserem pro odstranění nežádoucích tetování pomocí fotografického vyhodnocení a histologických nálezů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Boston VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 85 let?
  2. Má nechtěné nekosmetické tetování a přeje si podstoupit laserové ošetření
  3. Je ochoten souhlasit s účastí ve studii.
  4. Je ochoten tetování zcela chránit před slunečním zářením
  5. Podepíše formulář informovaného souhlasu
  6. Je ochoten splnit všechny požadavky studie, včetně fotografování, následné péče po léčbě a účasti na všech léčebných a následných návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které nejsou ochotny souhlasit s tetováním
  2. Subjekty duševně nemocné nebo neschopné
  3. Subjekty nejsou ochotny pořizovat fotografie a používat je v publikacích nebo vědeckých prezentacích
  4. Subjekty, které jsou vězni
  5. Subjekty s nedávnou expozicí slunci a opálením v oblasti, která má být ošetřena
  6. Alergické tetování (přecitlivělost na tetovací inkoust)
  7. Vitiligo nebo keloidní jizvy v anamnéze
  8. Tetování na krku nebo obličeji včetně kosmetických tetování
  9. Subjekty neochotné tolerovat částečné odstranění tetování v této studii
  10. Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti, která má být léčena
  11. Subjekty s imunosupresí (např. HIV)
  12. Subjekt je těhotná nebo kojící
  13. Užívání perorálního isotretinoinu během posledních 12 měsíců
  14. Anamnéza spinocelulárního karcinomu nebo melanomu
  15. Je alergický na lidokain, tetrakain nebo xylokain s epinefrinem.
  16. Má nějaký jiný důvod, který lékař určil jako nezpůsobilý k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 755nm alexandritový laser
Přístroj: 755nm alexandritový laser
755nm alexandritový laser
Experimentální: Nanosekundový 755nm alexandritový laser
Přístroj: 755nm alexandritový laser
755nm alexandritový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fotografické hodnocení čistoty tetování
Časové okno: až 3 měsíce po posledním ošetření
až 3 měsíce po posledním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků biopsie subjektu
Časové okno: až 3 měsíce po posledním ošetření
Histologické hodnocení vzorků tkáně před ošetřením a po ošetření
až 3 měsíce po posledním ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: až 3 měsíce po posledním ošetření
až 3 měsíce po posledním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cynosure, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CYN12-PICO_MGH_TB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 755nm alexandritový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit