Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av 755nm Alexandrite Laser kontra Nanosecond 755nm Alexandrite

3 februari 2014 uppdaterad av: Cynosure, Inc.
Jämför effektiviteten av 755nm Alexandrite-lasern med nanosekunders 755nm Alexandrite-lasern för att ta bort oönskade tatueringar med hjälp av fotografisk utvärdering och histologiska fynd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Boston VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är en frisk man eller kvinna mellan 18 och 85 år?
  2. Har oönskade icke-kosmetiska tatueringar och vill genomgå laserbehandlingar
  3. Är villig att samtycka till att delta i studien.
  4. Är villig att skydda tatueringen helt från solexponering
  5. Undertecknar informerat samtycke
  6. Är villig att uppfylla alla krav i studien, inklusive att bli fotograferad, följa vård efter behandling och närvara vid alla behandlings- och uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som inte är villiga att samtycka till tatueringar
  2. Ämnen psykiskt sjuka eller inkompetenta
  3. Försökspersoner är ovilliga att ta fotografier och använda dem i publikationer eller vetenskapliga presentationer
  4. Ämnen som är fångar
  5. Försökspersoner med nyligen exponering för sol och solbränna i området som ska behandlas
  6. Allergiska tatueringar (överkänslighet mot tatueringsbläck)
  7. Historik av vitiligo eller keloidal ärrbildning
  8. Tatueringar på halsen eller ansiktet inklusive kosmetiska tatueringar
  9. Försökspersoner som inte är villiga att tolerera partiellt avlägsnande av tatueringen i denna studie
  10. Infektion eller hudsjukdom i området som ska behandlas
  11. Patienter som är immunsupprimerade (t.ex. HIV)
  12. Ämnet är gravid eller ammar
  13. Användning av oralt isotretinoin under de senaste 12 månaderna
  14. Historik av skivepitelcancer eller melanom
  15. Är allergisk mot lidokain, tetrakain eller xylokain med adrenalin.
  16. Har någon annan anledning som läkaren fastställt att den inte är berättigad att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite laser
Experimentell: Nanosekund 755nm Alexandrite Laser
755nm Alexandrite laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fotografisk utvärdering av tatuering
Tidsram: upp till 3 månader efter senaste behandling
upp till 3 månader efter senaste behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biopsiprovtagning av försökspersonen
Tidsram: upp till 3 månader efter senaste behandling
Histologisk utvärdering av vävnadsprover för- och efterbehandling
upp till 3 månader efter senaste behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: upp till 3 månader efter senaste behandling
upp till 3 månader efter senaste behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CYN12-PICO_MGH_TB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 755nm Alexandrite laser

3
Prenumerera