755 nm aleksandriittilaserin kliininen arvio vs. nanosekunti 755 nm aleksandriitti
maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Vertaa 755 nm:n aleksandriittilaserin tehokkuutta nanosekunnin 755 nm:n aleksandriittilaseriin ei-toivottujen tatuointien poistamisessa valokuvausarvioinnin ja histologisten löydösten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Boston VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko terve 18-85-vuotias mies vai nainen?
- Hänellä on ei-toivottuja ei-kosmeettisia tatuointeja ja hän haluaa käydä laserhoidoissa
- On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
- On valmis suojaamaan tatuointia kokonaan auringolta
- Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen
- On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua suostua tatuointeihin
- Kohteet, jotka ovat henkisesti sairaita tai epäpäteviä
- Tutkittavat eivät halua ottaa valokuvia ja käyttää niitä julkaisuissa tai tieteellisissä esityksissä
- Kohteet, jotka ovat vankeja
- Kohteet, jotka ovat äskettäin altistuneet auringolle ja ruskettaneet hoidettavalla alueella
- Allergiset tatuoinnit (yliherkkyys tatuointimusteelle)
- Aiempi vitiligo tai keloidiarpeutuminen
- Tatuoinnit kaulassa tai kasvoissa, mukaan lukien kosmeettiset tatuoinnit
- Koehenkilöt, jotka eivät halua sietää tatuoinnin osittaista poistamista tässä tutkimuksessa
- Infektio tai ihosairaus hoidettavalla alueella
- Potilaat, joilla on immunosuppressio (esim. HIV)
- Kohde on raskaana tai imettää
- Suun kautta otettavan isotretinoiinin käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiempi levyepiteelisyöpä tai melanooma
- Onko allerginen lidokaiinille, tetrakaiinille tai ksylokaiinille epinefriinin kanssa.
- Onko hänellä jokin muu syy, jonka lääkäri on määrittänyt, ettei hän voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 755nm Aleksandriittilaser
|
755nm Aleksandriittilaser
|
|
Kokeellinen: Nanosekunnin 755 nm aleksandriittilaser
|
755nm Aleksandriittilaser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tatuoinnin puhdistuksen valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen biopsianäytteenotto
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Kudosnäytteiden histologinen arviointi ennen käsittelyä ja käsittelyn jälkeen
|
enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYN12-PICO_MGH_TB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .