リン脂質とタンパク質が豊富な乳脂肪画分の消費が摂食状態の炎症にどのように影響するかを決定する - フェーズ 1
食後の炎症に対する乳脂肪の影響 - フェーズ 1
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
フェーズ 1 は、乳脂肪球膜 (MFGM) が豊富な乳製品画分を、乳製品またはパーム脂肪が豊富なシェイクに含めることが、食後の炎症にどのように影響するかを判断するために設計された無作為クロスオーバー研究です。 メタボリック シンドロームまたは BMI ≥ 30 の 2 つ以上の危険因子がある参加者は、別々の日に 4 回シェイクを消費します。 4 つのシェイクは、高乳脂肪、高乳脂肪 + MFGM、高パーム脂肪、高パーム脂肪 + MFGM です。
適格な参加者は、カリフォルニア大学 (UC) デイビス キャンパスの西部人間栄養研究センター (WHNRC) に到着し、各試験日の朝に 10 ~ 12 時間の夜間断食を行います。 到着時に、参加者はコンプライアンスを確保するために、過去72時間の食事と薬の摂取量、および身体活動に関するアンケートに記入します。 従順な参加者の体重と血圧が測定され、参加者が試験食を摂取する前に空腹時採血が行われます。 参加者は、試験日の間、この試験食と水のみを自由に摂取します。 採血は、食後 1、3、および 6 時間に連続して行います。 参加者は、2 週間間隔をあけて 3 つの異なる腕の追加の 3 つの腕でテストされます。
試験の 3 日目または 4 日目に、参加者の体組成と骨密度をデュアル X 線吸収法で測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳
- メタボリック シンドロームの 2 つ以上の要素:
中心性肥満(胴囲が男性で 40 インチ、女性で 35 インチを超える); -空腹時血中トリグリセリドが150 mg / dL以上;血漿 HDL コレステロール (男性で 40 mg/dL 未満、女性で 50 mg/dL 未満); 130/85 mmHg以上の血圧;空腹時血糖が100mg/dL以上
また
-BMIが30以上
除外基準:
代謝障害:
- BMI > 40
- 体重は400ポンド以上。
- 自己免疫疾患、関節リウマチ、喘息、
- クローン病、大腸炎、憩室炎、過敏性腸疾患、セリアック病、吸収不良症候群などの胃腸障害
- 癌
- -研究の結果に影響を与える可能性のある重大な代謝性疾患の既知の存在(すなわち 肝臓、腎臓病)
- II型糖尿病
- -過去12週間以内の市販の抗肥満薬(例:フェニルプロパノールアミン、エフェドリン、および/またはカフェインを含む)の使用
- -過去12週間以内のコルチコイドステロイドの使用
- 抗炎症鎮痛薬の毎日の使用
- 摂食障害の自己申告
- WHNRC の瀉血専門医による静脈評価不良
ダイエットサプリメント:
- -既知のアレルギーまたは食物の研究に対する不耐性(乳糖不耐症、乳製品、小麦アレルギー)
- 菜食主義者(卵、乳製品、鶏肉、牛肉、豚肉の摂取を控えることと定義)
- 週に 1 サービング以上の魚
- 1 日あたり 1000 kcal あたり 14 グラム以上の繊維
- 食事中のオメガ 6: オメガ 3 の比率が 16:1 未満
- 1日のエネルギーの1%以上がトランス脂肪
- 過去12週間以内に抗炎症補助の魚、オキアミ、亜麻、ルリジサ、サクラソウ種子油の開始
- 濃縮大豆イソフラボン、レスベラトロール、および炎症のモジュレーターとして特定されたその他のポリフェノールからなる栄養補助食品
- -過去12週間以内のスタチン療法の開始
- 過去 6 か月間に 10% 以上の体重減少または増加
- 運動プログラムの最近の開始(過去 4 週間)
- 今後6か月以内に妊娠する予定
- 妊娠または授乳
- -ホルモン避妊の最近の開始または停止、または過去12週間以内のホルモン避妊レジメンの変更
- タバコ製品の使用
- 1 日 2 杯以上の標準的なアルコール飲料。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パーム脂肪
シェイクのカロリー量は、各参加者の計算されたエネルギー消費量の 30% に相当します。
エネルギーのパーセントとしてのシェイクの多量栄養素組成は、次のようになります:脂肪45%、炭水化物40%、タンパク質15%.
シェイクには、パーム脂肪、冷凍フルーツ、グルコース ポリマー、プロテイン パウダーが含まれます。
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実験的:パーム脂肪 + MFGM
シェイクのカロリー量は、各参加者の計算されたエネルギー消費量の 30% に相当します。
エネルギーのパーセントとしてのシェイクの多量栄養素組成は、次のようになります:脂肪45%、炭水化物40%、タンパク質15%.
シェイクには、パーム脂肪、冷凍フルーツ、グルコースポリマー、乳脂肪球膜タンパク質とリン脂質が豊富な乳分画である BPC50 が含まれます。
シェイクの脂肪の 50% は BPC50 に由来します。
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BPC50(Fonterra 製の乳脂肪球膜タンパク質とリン脂質が豊富な乳分画)は、シェイクの総脂肪の 50% を占めます。
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アクティブコンパレータ:乳脂肪
シェイクのカロリー量は、各参加者の計算されたエネルギー消費量の 30% に相当します。
エネルギーのパーセントとしてのシェイクの多量栄養素組成は、次のようになります:脂肪45%、炭水化物40%、タンパク質15%.
シェイクには、ホイップ クリーム、冷凍フルーツ、グルコース ポリマー、プロテイン パウダーが含まれます。
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実験的:乳脂肪 + MFGM
シェイクのカロリー量は、各参加者の計算されたエネルギー消費量の 30% に相当します。
エネルギーのパーセントとしてのシェイクの多量栄養素組成は、次のようになります:脂肪45%、炭水化物40%、タンパク質15%.
シェイクには、ホイップ クリーム、冷凍フルーツ、グルコース ポリマー、乳脂肪球膜タンパク質とリン脂質が豊富な乳分画である BPC50 が含まれます。
シェイクの脂肪の 50% は BPC50 に由来します。
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BPC50(Fonterra 製の乳脂肪球膜タンパク質とリン脂質が豊富な乳分画)は、シェイクの総脂肪の 50% を占めます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿炎症メディエーター
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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血漿サイトカインはマルチプレックスイムノアッセイを使用して測定され、血漿オキシリピンは質量分析法によって測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿脂質プロファイル
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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血漿脂質(トリグリセリド、総コレステロール、LDL-C、HDL-C)は、UC Davis Pathology Lab による酵素分析によって測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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血漿骨マーカー
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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血漿N末端テロペプチド(NTX)、C末端テロペプチド(CTX)、およびI型コラーゲンのプロペプチド(P1NP)は、マルチプレックスイムノアッセイによって測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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尿中代謝物
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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尿代謝物は、核磁気共鳴(NMR)分光法によって測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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血漿グルコース
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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血漿グルコースは、UC Davis Pathology Lab による酵素分析によって測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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赤血球の機能
時間枠:食後0時間から6時間までの変化
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全血から分離された赤血球は、インビトロマイクロ流体アッセイを使用して、完全なストレスについて測定されます。
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食後0時間から6時間までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer T Smilowitz, PhD、UC Davis
- 主任研究者:Angela M. Zivkovic, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者:Marta Van Loan, PhD、ARS USDA WHNRC
- 主任研究者:J. Bruce German, PhD、UC Davis
- 主任研究者:Bruce Hammock, PhD、UC Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Snow DR, Ward RE, Olsen A, Jimenez-Flores R, Hintze KJ. Membrane-rich milk fat diet provides protection against gastrointestinal leakiness in mice treated with lipopolysaccharide. J Dairy Sci. 2011 May;94(5):2201-12. doi: 10.3168/jds.2010-3886.
- Dalbeth N, Gracey E, Pool B, Callon K, McQueen FM, Cornish J, MacGibbon A, Palmano K. Identification of dairy fractions with anti-inflammatory properties in models of acute gout. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):766-9. doi: 10.1136/ard.2009.113290. Epub 2009 Aug 26.
- Dalbeth N, Palmano K. Effects of dairy intake on hyperuricemia and gout. Curr Rheumatol Rep. 2011 Apr;13(2):132-7. doi: 10.1007/s11926-010-0160-8.
- El Alwani M, Wu BX, Obeid LM, Hannun YA. Bioactive sphingolipids in the modulation of the inflammatory response. Pharmacol Ther. 2006 Oct;112(1):171-83. doi: 10.1016/j.pharmthera.2006.04.004. Epub 2006 Jun 8.
- Dial EJ, Zayat M, Lopez-Storey M, Tran D, Lichtenberger L. Oral phosphatidylcholine preserves the gastrointestinal mucosal barrier during LPS-induced inflammation. Shock. 2008 Dec;30(6):729-33. doi: 10.1097/SHK.0b013e318173e8d4.
- Park EJ, Suh M, Thomson B, Ma DW, Ramanujam K, Thomson AB, Clandinin MT. Dietary ganglioside inhibits acute inflammatory signals in intestinal mucosa and blood induced by systemic inflammation of Escherichia coli lipopolysaccharide. Shock. 2007 Jul;28(1):112-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e3180310fec.
- Beals E, Kamita SG, Sacchi R, Demmer E, Rivera N, Rogers-Soeder TS, Gertz ER, Van Loan MD, German JB, Hammock BD, Smilowitz JT, Zivkovic AM. Addition of milk fat globule membrane-enriched supplement to a high-fat meal attenuates insulin secretion and induction of soluble epoxide hydrolase gene expression in the postprandial state in overweight and obese subjects. J Nutr Sci. 2019 Apr 26;8:e16. doi: 10.1017/jns.2019.11. eCollection 2019.
- Rogers TS, Demmer E, Rivera N, Gertz ER, German JB, Smilowitz JT, Zivkovic AM, Van Loan MD. The role of a dairy fraction rich in milk fat globule membrane in the suppression of postprandial inflammatory markers and bone turnover in obese and overweight adults: an exploratory study. Nutr Metab (Lond). 2017 May 17;14:36. doi: 10.1186/s12986-017-0189-z. eCollection 2017.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Smilowitz JT, Zivkovic AM. Addition of a dairy fraction rich in milk fat globule membrane to a high-saturated fat meal reduces the postprandial insulinaemic and inflammatory response in overweight and obese adults. J Nutr Sci. 2016 Mar 7;5:e14. doi: 10.1017/jns.2015.42. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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