未熟児網膜症の眼科検査中の痛みを軽減するための経口ショ糖および局所麻酔薬の有効性
2013年5月7日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
眼科検査中の痛みを軽減するための経口ショ糖および局所麻酔薬の有効性
経口ショ糖は、早産児のかかとの突き刺しや静脈穿刺の際の痛みを軽減します。
この研究の目的は、未熟児網膜症の眼科検査に伴う痛みを軽減するための、局所麻酔点眼薬とおしゃぶり、および 24% スクロースの反復投与の有効性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
経口ショ糖は、早産児のかかとの突き刺しや静脈穿刺の際の痛みを軽減します。
非栄養吸引の有無にかかわらず経口スクロースの投与は、新生児の処置による疼痛緩和のために最も頻繁に研究されている非薬理学的介入です。ショ糖24%配合で、未熟児網膜症の眼科検査の痛みをやわらげます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Dr Sami Ulus Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-妊娠32週未満のVLBW乳児
除外基準:
- 妊娠32週以上の乳児
- 神経筋異常
- 重大な異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経口ショ糖液
未熟児網膜症の眼科検査に伴う痛みを和らげるために、局所麻酔点眼薬（アルカイン 0.5% ドロップ）とおしゃぶり、さらに 24% スクロース 0.5 cc/kg が投与されます。
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滅菌水と局所麻酔薬
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プラセボコンパレーター：滅菌水
滅菌水 0.5 cc/kg と局所麻酔薬 (Alcaine %0.5 damla) を目の検査の前に投与
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経口ショ糖溶液と局所麻酔薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児の痛みのプロファイル
時間枠：2時間
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未熟児の痛みのプロファイルは、各目の検査後に決定されました
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泣く時間
時間枠：2時間
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泣く時間は、各目の検査後に決定されます
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eda Ç İlarslan, MD、MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stevens B, Yamada J, Lee GY, Ohlsson A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub4.
- Dilli D, Ilarslan NE, Kabatas EU, Zenciroglu A, Simsek Y, Okumus N. Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatr. 2014 Feb;103(2):e76-9. doi: 10.1111/apa.12454. Epub 2013 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69/04.01.2012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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