Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пероральной сахарозы и местных анестетиков для уменьшения боли во время обследования глаз при ретинопатии недоношенных

7 мая 2013 г. обновлено: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Эффективность пероральной сахарозы и местных анестетиков для уменьшения боли во время осмотра глаз

Пероральный прием сахарозы уменьшает боль при уколах пятки и венепункции у недоношенных детей. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность глазных капель местного анестетика и пустышки, а также повторных доз 24% сахарозы для облегчения боли, связанной с обследованием глаз по поводу ретинопатии недоношенных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пероральный прием сахарозы уменьшает боль при уколах пятки и венепункции у недоношенных детей. Пероральное введение сахарозы с непитательным сосанием и без него является наиболее часто изучаемым немедикаментозным вмешательством для процедурного обезболивания у новорожденных. 24% сахарозы, для облегчения боли, связанной с обследованием глаз на предмет ретинопатии недоношенных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Младенцы с ОНМТ <32 недель гестационного возраста

Критерий исключения:

  • младенцы >32 недель гестационного возраста
  • нервно-мышечная аномалия
  • крупная аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пероральный раствор сахарозы
будут назначены глазные капли с местным анестетиком (Alcaine 0,5% капли) и соска, а также 0,5 см3/кг 24% сахарозы для облегчения боли, связанной с обследованием глаз на предмет ретинопатии недоношенных.
Диетическая добавка: Стерильная вода
стерильная вода плюс местные анестетики
Плацебо Компаратор: стерильная вода
стерильная вода 0,5 см3/кг плюс местные анестетики (алкаин %0,5 дамла) перед обследованием глаз
Диетическая добавка: Пероральный раствор сахарозы
Пероральный раствор сахарозы плюс местные анестетики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль боли у недоношенных младенцев
Временное ограничение: два часа
Профиль боли у недоношенных детей определяли после каждого осмотра глаз.
два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время плача
Временное ограничение: два часа
Время плача будет определяться после каждого осмотра глаз
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69/04.01.2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стерильная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться