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口服蔗糖和局部麻醉药减轻早产儿视网膜病变眼科检查疼痛的疗效

2013年5月7日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital

口服蔗糖和局部麻醉药减轻眼科检查疼痛的功效

口服蔗糖可减轻早产儿足跟贴扎和静脉穿刺时的疼痛。 本研究的目的是确定局部麻醉滴眼液和安抚奶嘴以及重复剂量 24% 蔗糖对缓解早产儿视网膜病变眼科检查相关疼痛的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

口服蔗糖可减轻早产儿足跟贴扎和静脉穿刺时的疼痛。 在非营养性吸吮和非营养性吸吮的情况下口服蔗糖是最常研究的用于缓解新生儿手术疼痛的非药物干预。本研究的目的是确定局部麻醉滴眼液和安抚奶嘴的有效性，加上重复剂量的24% 蔗糖，用于缓解早产儿视网膜病变眼科检查相关的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

-<32 周胎龄的 VLBW 婴儿

排除标准：

  • 胎龄>32周的婴儿
  • 神经肌肉异常
  • 重大异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：口服蔗糖溶液
将给予局部麻醉滴眼液（Alcaine 0.5% 滴液）和奶嘴，外加 0.5 cc/kg 的 24% 蔗糖，以减轻与早产儿视网膜病变眼科检查相关的疼痛
膳食补充剂：灭菌水
无菌水加局部麻醉剂
安慰剂比较：灭菌水
0.5 cc/kg 无菌水加局部麻醉剂（Alcaine %0.5 damla），然后进行眼科检查
膳食补充剂：口服蔗糖溶液
口服蔗糖溶液加局部麻醉剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产儿疼痛简介
大体时间：两个小时
每次眼科检查后确定早产儿疼痛概况
两个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哭泣时间
大体时间：两个小时
每次眼科检查后将确定哭泣时间
两个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Eda Ç İlarslan, MD、MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月13日

首次发布 (估计)

2013年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月7日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69/04.01.2012

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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