Effekten av oral sackaros och topikala anestetika för att minska smärta under ögonundersökning för retinopati hos prematuriteter
7 maj 2013 uppdaterad av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Effekten av oral sackaros och topikala anestetika för att minska smärta under ögonundersökning
Oralt sackaros minskar smärta vid hälstick och venpunktioner hos för tidigt födda barn.
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av lokalanestetiska ögondroppar och en napp, plus upprepade doser av 24 % sackaros, för att lindra smärta i samband med ögonundersökningar för retinopati hos prematuriteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oralt sackaros minskar smärta vid hälstick och venpunktioner hos för tidigt födda barn.
Administrering av oral sackaros med och utan icke-närande sugning är den mest studerade icke-farmakologiska interventionen för procedurell smärtlindring hos nyfödda. Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av lokalanestetiska ögondroppar och en napp, plus upprepade doser av 24% sackaros, för att lindra smärta i samband med ögonundersökningar för retinopati av prematuritet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-VLBW spädbarn <32 veckors graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- spädbarn >32 veckors graviditetsålder
- neuromuskulär abnormitet
- stor abnormitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oral sackaroslösning
lokalbedövande ögondroppar (Alcaine 0,5 % droppe) och en napp, plus 0,5 cc/kg 24 % sackaros, för att lindra smärta i samband med ögonundersökningar för retinopati hos prematuriteter.
|
sterilt vatten plus utvärtes bedövningsmedel
|
|
Placebo-jämförare: sterilt vatten
sterilt vatten 0,5 cc/kg plus lokalbedövningsmedel (Alcaine %0,5 damla) innan ögonundersökning kommer att ges
|
Oral sackaroslösning plus topikala anestetika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtprofil för för tidigt födda spädbarn
Tidsram: två timmar
|
Smärtprofil för för tidigt födda spädbarn bestämdes efter varje ögonundersökning
|
två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gråttid
Tidsram: två timmar
|
Gråttiden bestäms efter varje ögonundersökning
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eda Ç İlarslan, MD, MD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stevens B, Yamada J, Lee GY, Ohlsson A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub4.
- Dilli D, Ilarslan NE, Kabatas EU, Zenciroglu A, Simsek Y, Okumus N. Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatr. 2014 Feb;103(2):e76-9. doi: 10.1111/apa.12454. Epub 2013 Nov 11.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69/04.01.2012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sterilt vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Woman's Health University Hospital, EgyptOkändLändryggssmärta
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Balgrist University HospitalIndragen
-
Janssen Research & Development, LLCRekrytering
-
University of OsloAvslutad
-
Ajman UniversityUniversitat Internacional de CatalunyaAktiv, inte rekryterandePostoperativ smärta | Endodontiskt behandlade tänderFörenade arabemiraten
-
Baskent UniversityAvslutad